Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiar i analiza składu gazów w przewodzie pokarmowym

31 marca 2023 zaktualizowane przez: Xiuli Zuo

Pomiar i analiza składu gazów w przewodzie pokarmowym: prospektywne, jednoośrodkowe badanie obserwacyjne

Celem niniejszej pracy jest wykrycie stężenia różnych gazów, w tym wodoru, metanu, siarkowodoru, tlenku azotu w różnych częściach przewodu pokarmowego metodą bezpieczną i bezpośrednią oraz ustalenie profili gazów w przewodzie pokarmowym człowieka. Analizować różnice w składnikach gazów w różnych odcinkach przewodu pokarmowego u pacjentów z różnymi schorzeniami oraz analizować korelację między poszczególnymi gazami a chorobami przewodu pokarmowego i objawami niespecyficznymi.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Inny: składnik gazowy przewodu pokarmowego

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

460

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

Chiny
- Shandong
  - Jinan, Shandong, Chiny, 250012
    - Qilu Hospital, Shandong University

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

Dorosły
Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci poddawani endoskopii w szpitalu Qilu na Uniwersytecie Shandong

Opis

Kryteria przyjęcia:

Pacjenci w wieku od 18 do 70 lat.
Pacjenci poddawani badaniu endoskopowemu

Kryteria wyłączenia:

Pacjenci z poważnymi chorobami podstawowymi, takimi jak niewydolność wątroby, niewydolność nerek, immunosupresja, choroba niedokrwienna serca (dławica piersiowa lub zwężenie tętnicy wieńcowej ≥ 75%).
Pacjenci mają historię operacji żołądkowo-jelitowych
Pacjenci, którzy z różnych przyczyn nie ukończyli badania endoskopowego
Pacjenci Bostońska ocena przygotowania jelita ≤ 6 punktów
Pacjenci, u których w ciągu ostatnich 4 tygodni stosowano probiotyki, antybiotyki, IPP i leki prokinetyczne w wywiadzie
Pacjenci, u których współistnieje choroba tarczycy i inne choroby wpływające na motorykę przewodu pokarmowego
Pacjenci, u których występują inne czynniki ryzyka, takie jak choroba psychiczna, alkoholizm i nadużywanie narkotyków
Pacjenci, którzy nie mogą lub nie chcą wyrazić świadomej zgody

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Liczba grup / kohort

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta	Interwencja / Leczenie
Grupa kontrolna	Inny: składnik gazowy przewodu pokarmowego Analizować różnice w składnikach gazów w różnych odcinkach przewodu pokarmowego u pacjentów z różnymi schorzeniami oraz analizować korelację między poszczególnymi gazami a chorobami przewodu pokarmowego i objawami niespecyficznymi.
Grupa nieswoistych zapaleń jelit	Inny: składnik gazowy przewodu pokarmowego Analizować różnice w składnikach gazów w różnych odcinkach przewodu pokarmowego u pacjentów z różnymi schorzeniami oraz analizować korelację między poszczególnymi gazami a chorobami przewodu pokarmowego i objawami niespecyficznymi.
Zespół jelita drażliwego	Inny: składnik gazowy przewodu pokarmowego Analizować różnice w składnikach gazów w różnych odcinkach przewodu pokarmowego u pacjentów z różnymi schorzeniami oraz analizować korelację między poszczególnymi gazami a chorobami przewodu pokarmowego i objawami niespecyficznymi.
Grupa nowotworów jelita grubego	Inny: składnik gazowy przewodu pokarmowego Analizować różnice w składnikach gazów w różnych odcinkach przewodu pokarmowego u pacjentów z różnymi schorzeniami oraz analizować korelację między poszczególnymi gazami a chorobami przewodu pokarmowego i objawami niespecyficznymi.
Grupa zakażenia Helicobacter pylori	Inny: składnik gazowy przewodu pokarmowego Analizować różnice w składnikach gazów w różnych odcinkach przewodu pokarmowego u pacjentów z różnymi schorzeniami oraz analizować korelację między poszczególnymi gazami a chorobami przewodu pokarmowego i objawami niespecyficznymi.
funkcjonalna grupa dyspepii	Inny: składnik gazowy przewodu pokarmowego Analizować różnice w składnikach gazów w różnych odcinkach przewodu pokarmowego u pacjentów z różnymi schorzeniami oraz analizować korelację między poszczególnymi gazami a chorobami przewodu pokarmowego i objawami niespecyficznymi.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Stężenia różnych gazów w przewodzie pokarmowym Ramy czasowe: bezpośrednio po zabiegu	Stężenia H2, CH4, NO i H2S w różnych częściach przewodu pokarmowego	bezpośrednio po zabiegu

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku	Opis środka	Ramy czasowe
Korelacja między przewodem pokarmowym a testem oddechowym Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu	Korelacja poziomów stężeń H2, CH4, NO i H2S w różnych częściach przewodu pokarmowego a próbie oddechowej	Bezpośrednio po zabiegu
Różnice stężeń H2, CH4, NO i H2S w przewodzie pokarmowym między pacjentami z różnymi chorobami przewodu pokarmowego a osobami zdrowymi. Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu	Rozpoznanie nieswoistego zapalenia jelit, zespołu jelita drażliwego, nowotworów jelita grubego, zakażenia Helicobacter pylori i dyspepii czynnościowej opiera się na wytycznych chińskich lub konsensusie ekspertów. Próbka gazu zostanie pobrana przez port biopsyjny podczas endoskopii. Stężenie H2, CH4, NO i H2S będzie oceniane przez czujnik gazu chemicznego. Zmierzone stężenie H2 i CH4 wynosi jedną część na milion (ppm). W przypadku NO i H2S zmierzone stężenie wynosi jedną część na miliard (ppb). Dla różnych grup chorób, różnica między grupami kontrolnymi a grupą z chorobą będzie analizowana za pomocą testu t-Studenta lub testu U Manna-Whitneya.	Bezpośrednio po zabiegu
Zależność między nasileniem objawów żołądkowo-jelitowych a stężeniem gazów w różnych częściach przewodu pokarmowego. Ramy czasowe: Bezpośrednio po zabiegu	Objawy zostaną ocenione za pomocą skali oceny objawów żołądkowo-jelitowych (GSRS). Próbka gazu zostanie pobrana przez port biopsyjny podczas endoskopii. Stężenie H2, CH4, NO i H2S będzie oceniane przez czujnik gazu chemicznego. Zmierzone stężenie H2 i CH4 wynosi jedną część na milion (ppm). W przypadku NO i H2S zmierzone stężenie wynosi jedną część na miliard (ppb). Korelacja Spearmana zostanie wykorzystana do określenia zależności między nasileniem objawów żołądkowo-jelitowych a różnymi stężeniami gazów.	Bezpośrednio po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Xiuli Zuo

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

31 sierpnia 2023

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

2 marca 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lutego 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 marca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

2023SDU-QILU-G001

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Pomiar i analiza składu gazów w przewodzie pokarmowym