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Relación entre la variabilidad de la presión arterial en 24 horas y la fragilidad en el paciente anciano (VAR-24hFR)

17 de abril de 2023 actualizado por: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

En las recomendaciones de la Haute Autorité de Santé (HAS) de 2016 (Haute Autorité de Santé. Manejo de la hipertensión arterial en adultos. Saint-Denis La Plaine: HAS; 2016.) En cuanto al manejo de la hipertensión arterial en adultos, la Medición de la Presión Arterial Ambulatoria (MAPA) se describe como una herramienta de diagnóstico para la hipertensión, así como una herramienta útil para verificar el control de la presión arterial (PA) en pacientes tratados.

También se estipula que MAPA puede proporcionar información adicional, como la exploración de la variabilidad significativa de la presión arterial.

Las recomendaciones de la ESH de 2014 (Directrices prácticas de la ESH para la monitorización ambulatoria de la presión arterial, 2014) relativas a la MAPA indican que la variabilidad de la PA durante 24 horas puede considerarse como un parámetro de investigación.

La variabilidad de la presión arterial podría ser un mejor predictor del daño orgánico relacionado con la hipertensión que la presión arterial medida en consulta.

Además, se ha demostrado que la medición de la PA durante 24 horas es un factor de riesgo más sensible para eventos cardiovasculares como el ictus o los eventos coronarios isquémicos.

Está especificado en las guías ESH/ESC de 2018 sobre el manejo de la hipertensión (Mancia G, et al. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial hipertensión. 2018) que un número adicional de parámetros MAPA pueden tener valor pronóstico, como la variabilidad de 24 horas, incluso si aún no hay indicios de su evaluación en la rutina clínica.

La variabilidad de la presión arterial se asocia con un mayor riesgo de eventos cardiovasculares, en particular ictus y eventos coronarios en pacientes jóvenes e hipertensos, independientemente de sus factores de riesgo cardiovascular, valor medio de su PA sistólica medida en MAPA o durante la consulta de seguimiento como mostrado por Rothwell PM et al. (Importancia pronóstica de la variabilidad visita a visita, presión arterial sistólica máxima e hipertensión episódica. La lanceta. mars 2010;375(9718):895-905) y Mehlum MH et al. Variabilidad de la presión arterial y riesgo de eventos cardiovasculares y muerte en pacientes con hipertensión y diferentes riesgos basales. Eur Heart J. 21 de junio de 2018;39(24):2243-51.)

Los estudios también muestran que la variabilidad de la PA en pacientes ancianos hipertensos es un factor de riesgo independiente para eventos cardiovasculares (Eto M et al. Impacto de la Variabilidad de la Presión Arterial en los Eventos Cardiovasculares en Ancianos Hipertensos. Hipertensos Res. 2005;28(1):1-7.) y que la variabilidad de la PA sería mayor en el paciente anciano (Magdás A et al. La monitorización ambulatoria deriva la variabilidad de la presión arterial y los factores de riesgo cardiovascular en pacientes ancianos hipertensos. Biomed Mater Ing. 2014;24(6):2563-9)

Finalmente, Rouch L et al. demostraron un vínculo entre la fragilidad y la variabilidad de la presión arterial. (Variabilidad de la presión arterial de visita a visita y fragilidad incidente en adultos mayores. Le Couteur D, editor. J Gerontol Ser A. 13 de julio de 2021;76(8):1369-75.) Sin embargo, la variabilidad de la PA, medida en este estudio por la variación de la presión arterial entre visitas clínicas, no evalúa la variabilidad durante la noche. Otra limitación en la evaluación de la fragilidad es la exclusión de pacientes con MMSE < 24.

Hussain SM et al. (La variación en la presión arterial media aumenta el riesgo de caídas en personas mayores físicamente frágiles y prefrágiles tratadas con medicamentos antihipertensivos). Hipertensión. septiembre de 2022;79(9):2051-61.) también muestran que la variabilidad de la PA medida por MAPA aumentaría el riesgo de caídas graves en ancianos frágiles o prefrágiles en tratamiento antihipertensivo.

Por tanto, el objetivo de este estudio es evaluar la relación entre la variabilidad de la presión arterial en registros de 24 horas medida por la desviación estándar y el coeficiente de variación, según el estado de fragilidad en pacientes hipertensos mayores de 75 años, tratados o no con moléculas antihipertensivas. .

Descripción general del estudio

Estado

Aún no reclutando

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

88

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Lucile ADMANT, MD
  • Número de teléfono: +33 (0)3 83 15 49 39
  • Correo electrónico: l.admant@chru-nancy.fr

Ubicaciones de estudio

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francia, 54500
        • CHRU de Nancy
        • Contacto:
          • Lucile ADMANT, MD
        • Investigador principal:
          • Lucile ADMANT, MD

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes mayores de 75 años, ingresados ​​para consulta u hospitalización de día en el Servicio de Geriatría del CHRU, residentes en su domicilio, con hipertensión tratada o no tratada con indicación clínica de MAPA e Indicación clínica de medición de fragilidad

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes mayores de 75 años, hombres y mujeres,
  • Pacientes ingresados ​​para consulta u hospitalización de día en el Servicio de Geriatría de la CHRU, residentes en su domicilio, con hipertensión tratada o no tratada con:
  • Indicación clínica para una MAPA
  • Indicación clínica para una medición de la fragilidad

Criterio de exclusión:

  • Oposición al uso de datos
  • Incapacidad para realizar MAPA

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Desviación estándar de la presión arterial sistólica de 24 horas
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 24 horas
Evaluado en la medición de la presión arterial (MAPA) de 24 horas
Desde la inclusión hasta 24 horas

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Coeficiente de variación de la presión arterial sistólica de 24 horas
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 24 horas
Evaluado en la medición de la presión arterial (MAPA) de 24 horas
Desde la inclusión hasta 24 horas
Desviación estándar de 24 horas Presión arterial diastólica
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 24 horas
Evaluado en la medición de la presión arterial (MAPA) de 24 horas
Desde la inclusión hasta 24 horas
Desviación estándar de 24 horas Presión arterial del pulso
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 24 horas
Evaluado en la medición de la presión arterial (MAPA) de 24 horas
Desde la inclusión hasta 24 horas
Desviación estándar de 24 horas Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 24 horas
Evaluado en la medición de la presión arterial (MAPA) de 24 horas
Desde la inclusión hasta 24 horas
Coeficiente de variación de la presión arterial diastólica de 24 horas
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 24 horas
Evaluado en la medición de la presión arterial (MAPA) de 24 horas
Desde la inclusión hasta 24 horas
Coeficiente de variación de la presión arterial del pulso de 24 horas
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 24 horas
Evaluado en la medición de la presión arterial (MAPA) de 24 horas
Desde la inclusión hasta 24 horas
Coeficiente de variación de 24 horas Presión arterial media
Periodo de tiempo: Desde la inclusión hasta 24 horas
Evaluado en la medición de la presión arterial (MAPA) de 24 horas
Desde la inclusión hasta 24 horas

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2024

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de abril de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

17 de abril de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2022PI197

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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