- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT05818280
Forholdet mellom 24-timers blodtrykksvariasjon og FRagilitet hos eldre pasienter (VAR-24hFR)
I 2016s Haute Autorité de Santé (HAS) anbefalinger (Haute Autorité de Santé. Behandling av arteriell hypertensjon hos voksne. Saint-Denis La Plaine: HAR; 2016.) Når det gjelder behandling av arteriell hypertensjon hos voksne, beskrives Ambulatory Blood Pressure Measurement (ABPM) som et diagnostisk verktøy for hypertensjon, samt et verktøy som er nyttig for å kontrollere blodtrykkskontroll (BP) hos behandlede pasienter.
Det er også fastsatt at ABPM kan gi tilleggsinformasjon som utforskning av signifikant blodtrykksvariasjon.
2014s ESH-anbefalinger (ESH praktiske retningslinjer for ambulant blodtrykksmåling, 2014) angående ABPM indikerer at variasjon av BP over 24 timer kan betraktes som en forskningsparameter.
Blodtrykksvariabilitet kan være en bedre prediktor for organskade relatert til hypertensjon enn blodtrykk målt i samråd.
Videre er BP-måling over 24 timer vist som en mer sensitiv risikofaktor for kardiovaskulære hendelser som hjerneslag eller iskemiske koronare hendelser.
Det er spesifisert i 2018 ESH/ESC-retningslinjer for håndtering av hypertensjon (Mancia G, et al. 2018 ESC/ESH-retningslinjer for håndtering av arteriell hypertensjon. 2018) at et ekstra antall ABPM-parametere kan ha prognostisk verdi som 24-timers variasjon selv om det ennå ikke er noen indikasjon på evalueringen i klinisk rutine.
Variabiliteten i blodtrykket er assosiert med økt risiko for kardiovaskulære hendelser, spesielt hjerneslag og koronare hendelser hos unge og hypertensive pasienter, uavhengig av deres kardiovaskulære risikofaktorer, gjennomsnittlig verdi av deres systoliske BP målt i ABPM eller under konsultasjonsoppfølging som vist av Rothwell PM et al. (Prognostisk betydning av besøk-til-besøk variasjon, maksimalt systolisk blodtrykk og episodisk hypertensjon. The Lancet. mars 2010;375(9718):895-905) og Mehlum MH et al. (Blodtrykkvariabilitet og risiko for kardiovaskulære hendelser og død hos pasienter med hypertensjon og ulik grunnlinjerisiko. Eur Heart J. 21. juni 2018;39(24):2243-51.)
Studier viser også at BP-variabilitet hos eldre hypertensive pasienter er en uavhengig risikofaktor for kardiovaskulære hendelser (Eto M et al. Effekten av blodtrykksvariasjoner på kardiovaskulære hendelser hos eldre pasienter med hypertensjon. Hypertens Res. 2005;28(1):1-7.) og at BP-variasjonen ville være større hos den eldre pasienten (Magdás A et al. Ambulatorisk overvåking avledet blodtrykksvariabilitet og kardiovaskulære risikofaktorer hos eldre hypertensive pasienter. Biomed Mater Eng. 2014;24(6):2563-9)
Til slutt er en sammenheng mellom skrøpelighet og blodtrykksvariabilitet demonstrert av Rouch L et al. (Besøk-til-besøk blodtrykksvariasjon og hendelsesskjørhet hos eldre voksne. Le Couteur D, redaktør. J Gerontol Ser A. 13. juli 2021;76(8):1369-75.) BP-variabilitet, målt i denne studien ved blodtrykksvariasjon mellom kliniske besøk, vurderer imidlertid ikke variasjon over natten. En annen begrensning i evalueringen av skrøpelighet er ekskludering av pasienter med en MMSE < 24.
Hussain SM et al. (Variasjon i gjennomsnittlig arterielt trykk øker fallrisikoen hos eldre fysisk skrøpelige og prefraile personer som behandles med antihypertensiva. Hypertensjon. sept 2022;79(9):2051-61.) viser også at BP-variabilitet målt ved ABPM vil øke risikoen for alvorlige fall hos skrøpelige eller pre-skjøre eldre personer som tar antihypertensiv behandling.
Målet med denne studien er derfor å evaluere sammenhengen mellom blodtrykksvariabilitet på 24-timers registreringer målt ved standardavviket og variasjonskoeffisienten, i henhold til skrøpelighetsstatus hos pasienter over 75 år med hypertensjon, behandlet eller ikke med antihypertensive molekyler .
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Lucile ADMANT, MD
- Telefonnummer: +33 (0)3 83 15 49 39
- E-post: l.admant@chru-nancy.fr
Studiesteder
-
-
-
Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
- CHRU de Nancy
-
Ta kontakt med:
- Lucile ADMANT, MD
-
Hovedetterforsker:
- Lucile ADMANT, MD
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter over 75 år, menn og kvinner,
- Pasienter innlagt for konsultasjon eller dagsykehusinnleggelse til den geriatriske tjenesten til CHRU, hjemmeboende, med behandlet eller ubehandlet hypertensjon med:
- Klinisk indikasjon for en ABPM
- Klinisk indikasjon for skrøpelighetsmåling
Ekskluderingskriterier:
- Motstand mot bruk av data
- Manglende evne til å utføre ABPM
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Standardavvik på 24 timer systolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
|
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
|
Fra inkludering til 24 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Variasjonskoeffisient på 24 timers systolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
|
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
|
Fra inkludering til 24 timer
|
Standardavvik på 24 timer diastolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
|
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
|
Fra inkludering til 24 timer
|
Standardavvik på 24 timer Pulsarterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
|
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
|
Fra inkludering til 24 timer
|
Standardavvik på 24 timer Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
|
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
|
Fra inkludering til 24 timer
|
Variasjonskoeffisient på 24 timer diastolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
|
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
|
Fra inkludering til 24 timer
|
Variasjonskoeffisient på 24 timer Pulsarterieblodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
|
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
|
Fra inkludering til 24 timer
|
Variasjonskoeffisient på 24 timer Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
|
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
|
Fra inkludering til 24 timer
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Forventet)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2022PI197
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Hypertensjon
-
University Hospital of CologneUkjentNAFLD; Hypertensjon, White-Coat Hypertension, Masked HypertensionTyskland
-
Karolinska InstitutetFullførtWhite Coat Hypertension
-
Clinical Hospital Centre ZagrebEuropean Society of HypertensionUkjentWhite Coat Hypertension | Blodtrykk | LivsstilsrisikoreduksjonIsrael, Hellas, Belgia, Tyskland, Armenia, Østerrike, Bulgaria, Kroatia, Tsjekkia, Estland, Italia, Libanon, Litauen, Nederland, Polen, Portugal, Romania, Serbia, Spania, Sverige, Ukraina, Storbritannia
-
Regional Hospital HolstebroFullførtSunn | White Coat Hypertension | Essensiell hypertensjonDanmark
-
Columbia UniversityAgency for Healthcare Research and Quality (AHRQ)Aktiv, ikke rekrutterendeWhite Coat Hypertension | Hypertensjon, viktigForente stater
-
University of Alabama at BirminghamTroy UniversityFullførtHypertensjon | Hypertensjon, motstandsdyktig mot konvensjonell terapi | Ukontrollert hypertensjon | Hypertensjon, hvit pelsForente stater
-
PD Dr. Grégoire WuerznerSwiss National Science FoundationFullførtHypertensjon | Overvekt | White Coat Hypertension | Resistent hypertensjonSveits
-
University Hospital, ToursFullførtPTFE-dekkede stenter versus nakne stenter i TIPS (Transjugulær Intra-hepatisk Porto-systemisk shunt)Cirrhotic Portal HypertensionFrankrike
-
Sun Yat-sen UniversityFullførtHepatocellulært karsinom (HCC) | Cirrhotic Portal HypertensionKina