Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forholdet mellom 24-timers blodtrykksvariasjon og FRagilitet hos eldre pasienter (VAR-24hFR)

17. april 2023 oppdatert av: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

I 2016s Haute Autorité de Santé (HAS) anbefalinger (Haute Autorité de Santé. Behandling av arteriell hypertensjon hos voksne. Saint-Denis La Plaine: HAR; 2016.) Når det gjelder behandling av arteriell hypertensjon hos voksne, beskrives Ambulatory Blood Pressure Measurement (ABPM) som et diagnostisk verktøy for hypertensjon, samt et verktøy som er nyttig for å kontrollere blodtrykkskontroll (BP) hos behandlede pasienter.

Det er også fastsatt at ABPM kan gi tilleggsinformasjon som utforskning av signifikant blodtrykksvariasjon.

2014s ESH-anbefalinger (ESH praktiske retningslinjer for ambulant blodtrykksmåling, 2014) angående ABPM indikerer at variasjon av BP over 24 timer kan betraktes som en forskningsparameter.

Blodtrykksvariabilitet kan være en bedre prediktor for organskade relatert til hypertensjon enn blodtrykk målt i samråd.

Videre er BP-måling over 24 timer vist som en mer sensitiv risikofaktor for kardiovaskulære hendelser som hjerneslag eller iskemiske koronare hendelser.

Det er spesifisert i 2018 ESH/ESC-retningslinjer for håndtering av hypertensjon (Mancia G, et al. 2018 ESC/ESH-retningslinjer for håndtering av arteriell hypertensjon. 2018) at et ekstra antall ABPM-parametere kan ha prognostisk verdi som 24-timers variasjon selv om det ennå ikke er noen indikasjon på evalueringen i klinisk rutine.

Variabiliteten i blodtrykket er assosiert med økt risiko for kardiovaskulære hendelser, spesielt hjerneslag og koronare hendelser hos unge og hypertensive pasienter, uavhengig av deres kardiovaskulære risikofaktorer, gjennomsnittlig verdi av deres systoliske BP målt i ABPM eller under konsultasjonsoppfølging som vist av Rothwell PM et al. (Prognostisk betydning av besøk-til-besøk variasjon, maksimalt systolisk blodtrykk og episodisk hypertensjon. The Lancet. mars 2010;375(9718):895-905) og Mehlum MH et al. (Blodtrykkvariabilitet og risiko for kardiovaskulære hendelser og død hos pasienter med hypertensjon og ulik grunnlinjerisiko. Eur Heart J. 21. juni 2018;39(24):2243-51.)

Studier viser også at BP-variabilitet hos eldre hypertensive pasienter er en uavhengig risikofaktor for kardiovaskulære hendelser (Eto M et al. Effekten av blodtrykksvariasjoner på kardiovaskulære hendelser hos eldre pasienter med hypertensjon. Hypertens Res. 2005;28(1):1-7.) og at BP-variasjonen ville være større hos den eldre pasienten (Magdás A et al. Ambulatorisk overvåking avledet blodtrykksvariabilitet og kardiovaskulære risikofaktorer hos eldre hypertensive pasienter. Biomed Mater Eng. 2014;24(6):2563-9)

Til slutt er en sammenheng mellom skrøpelighet og blodtrykksvariabilitet demonstrert av Rouch L et al. (Besøk-til-besøk blodtrykksvariasjon og hendelsesskjørhet hos eldre voksne. Le Couteur D, redaktør. J Gerontol Ser A. 13. juli 2021;76(8):1369-75.) BP-variabilitet, målt i denne studien ved blodtrykksvariasjon mellom kliniske besøk, vurderer imidlertid ikke variasjon over natten. En annen begrensning i evalueringen av skrøpelighet er ekskludering av pasienter med en MMSE < 24.

Hussain SM et al. (Variasjon i gjennomsnittlig arterielt trykk øker fallrisikoen hos eldre fysisk skrøpelige og prefraile personer som behandles med antihypertensiva. Hypertensjon. sept 2022;79(9):2051-61.) viser også at BP-variabilitet målt ved ABPM vil øke risikoen for alvorlige fall hos skrøpelige eller pre-skjøre eldre personer som tar antihypertensiv behandling.

Målet med denne studien er derfor å evaluere sammenhengen mellom blodtrykksvariabilitet på 24-timers registreringer målt ved standardavviket og variasjonskoeffisienten, i henhold til skrøpelighetsstatus hos pasienter over 75 år med hypertensjon, behandlet eller ikke med antihypertensive molekyler .

Studieoversikt

Status

Har ikke rekruttert ennå

Forhold

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

88

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrike, 54500
        • CHRU de Nancy
        • Ta kontakt med:
          • Lucile ADMANT, MD
        • Hovedetterforsker:
          • Lucile ADMANT, MD

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasienter over 75 år, innlagt for konsultasjon eller dagsykehusinnleggelse i den geriatriske tjenesten til CHRU, som bor hjemme, med behandlet eller ubehandlet hypertensjon med klinisk indikasjon for en ABPM og klinisk indikasjon for en skrøpelighetsmåling

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasienter over 75 år, menn og kvinner,
  • Pasienter innlagt for konsultasjon eller dagsykehusinnleggelse til den geriatriske tjenesten til CHRU, hjemmeboende, med behandlet eller ubehandlet hypertensjon med:
  • Klinisk indikasjon for en ABPM
  • Klinisk indikasjon for skrøpelighetsmåling

Ekskluderingskriterier:

  • Motstand mot bruk av data
  • Manglende evne til å utføre ABPM

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Standardavvik på 24 timer systolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
Fra inkludering til 24 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Variasjonskoeffisient på 24 timers systolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
Fra inkludering til 24 timer
Standardavvik på 24 timer diastolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
Fra inkludering til 24 timer
Standardavvik på 24 timer Pulsarterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
Fra inkludering til 24 timer
Standardavvik på 24 timer Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
Fra inkludering til 24 timer
Variasjonskoeffisient på 24 timer diastolisk arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
Fra inkludering til 24 timer
Variasjonskoeffisient på 24 timer Pulsarterieblodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
Fra inkludering til 24 timer
Variasjonskoeffisient på 24 timer Gjennomsnittlig arterielt blodtrykk
Tidsramme: Fra inkludering til 24 timer
Vurdert på 24-timers arteriell blodtrykksmåling (ABPM)
Fra inkludering til 24 timer

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. april 2023

Primær fullføring (Forventet)

1. april 2024

Studiet fullført (Forventet)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. april 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Først lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

18. april 2023

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. april 2023

Sist bekreftet

1. april 2023

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 2022PI197

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Hypertensjon

3
Abonnere