Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Związek między 24-godzinną zmiennością ciśnienia krwi a kruchością u starszego pacjenta (VAR-24hFR)

17 kwietnia 2023 zaktualizowane przez: Pr. Nicolas GIRERD, Central Hospital, Nancy, France

W zaleceniach Haute Autorité de Santé (HAS) z 2016 r. (Haute Autorité de Santé. Leczenie nadciśnienia tętniczego u dorosłych. Saint-Denis La Plaine: MA; 2016.) w zakresie leczenia nadciśnienia tętniczego u dorosłych, ambulatoryjny pomiar ciśnienia krwi (ABPM) jest opisany jako narzędzie diagnostyczne nadciśnienia, a także narzędzie przydatne do sprawdzania kontroli ciśnienia krwi (BP) u leczonych pacjentów.

Zastrzega się również, że ABPM może dostarczać dodatkowych informacji, takich jak badanie znacznej zmienności ciśnienia krwi.

Zalecenia ESH z 2014 r. (ESH praktyczne wytyczne dotyczące ambulatoryjnego monitorowania ciśnienia krwi, 2014) dotyczące ABPM wskazują, że zmienność BP w ciągu 24 godzin można uznać za parametr badawczy.

Zmienność ciśnienia krwi może być lepszym predyktorem uszkodzenia narządów związanych z nadciśnieniem niż ciśnienie krwi mierzone podczas konsultacji.

Ponadto wykazano, że pomiar BP w ciągu 24 godzin jest bardziej czułym czynnikiem ryzyka incydentów sercowo-naczyniowych, takich jak udar lub incydenty niedokrwienne wieńcowe.

Jest to określone w wytycznych ESH/ESC z 2018 r. dotyczących leczenia nadciśnienia tętniczego (Mancia G i wsp. 2018 ESC/ESH Guidelines for the management of arterial nadciśnienie. 2018), że dodatkowa liczba parametrów ABPM może mieć wartość prognostyczną, taką jak zmienność 24-godzinna, nawet jeśli nie ma jeszcze wskazań do jej oceny w rutynie klinicznej.

Zmienność ciśnienia krwi wiąże się ze zwiększonym ryzykiem zdarzeń sercowo-naczyniowych, w szczególności udaru mózgu i incydentów wieńcowych u młodych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym, niezależnie od występujących u nich czynników ryzyka sercowo-naczyniowego, średniej wartości skurczowego BP mierzonego w ABPM czy podczas wizyty kontrolnej jako pokazane przez Rothwella PM i in. (Prognostyczne znaczenie zmienności między wizytami, maksymalnego skurczowego ciśnienia krwi i nadciśnienia epizodycznego. Nazwa naukowego czasopisma medycznego. mars 2010;375(9718):895-905) oraz Mehlum MH i in. „Zmienność ciśnienia tętniczego krwi oraz ryzyko incydentów sercowo-naczyniowych i zgonu u pacjentów z nadciśnieniem tętniczym i różnymi wyjściowymi zagrożeniami. Eur Heart J. 21 czerwca 2018;39(24):2243-51.)

Badania pokazują również, że zmienność BP u starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym jest niezależnym czynnikiem ryzyka zdarzeń sercowo-naczyniowych (Eto M i wsp. Wpływ zmienności ciśnienia krwi na zdarzenia sercowo-naczyniowe u starszych pacjentów z nadciśnieniem tętniczym. Nadciśnienie Res. 2005;28(1):1-7.) oraz że zmienność BP byłaby większa u pacjentów w podeszłym wieku (Magdás A i in. Ambulatoryjne monitorowanie pochodzącej zmienności ciśnienia krwi i czynników ryzyka sercowo-naczyniowego u pacjentów w podeszłym wieku z nadciśnieniem tętniczym. Biomed Mater inż. 2014;24(6):2563-9)

Wreszcie, związek między słabością a zmiennością ciśnienia krwi został wykazany przez Rouch L i in. (Zmienność ciśnienia krwi między wizytami i słabość incydentów u osób starszych. Le Couteur D, redaktor. J Gerontol Ser A. 13 lipca 2021;76(8):1369-75.) Jednak zmienność BP, mierzona w tym badaniu na podstawie zmian ciśnienia krwi między wizytami klinicznymi, nie pozwala ocenić zmienności nocnej. Kolejnym ograniczeniem w ocenie zespołu słabości jest wykluczenie pacjentów z MMSE < 24.

Hussain SM i in. (Wahania średniego ciśnienia tętniczego zwiększają ryzyko upadków u osób w podeszłym wieku, słabych fizycznie i przed osłabieniem, leczonych lekami przeciwnadciśnieniowymi. Nadciśnienie. wrzesień 2022;79(9):2051-61.) pokazują również, że zmienność BP mierzona za pomocą ABPM zwiększałaby ryzyko poważnych upadków u słabych lub przedsłabszych osób w podeszłym wieku przyjmujących leki przeciwnadciśnieniowe.

Celem tego badania jest zatem ocena związku między zmiennością ciśnienia krwi w zapisach 24-godzinnych mierzonych odchyleniem standardowym a współczynnikiem zmienności, w zależności od stanu osłabienia u pacjentów w wieku powyżej 75 lat z nadciśnieniem, leczonych lub nie leczonych cząsteczkami przeciwnadciśnieniowymi .

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

88

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

      • Vandœuvre-lès-Nancy, Francja, 54500
        • CHRU de Nancy
        • Kontakt:
          • Lucile ADMANT, MD
        • Główny śledczy:
          • Lucile ADMANT, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci powyżej 75 roku życia, przyjmowani na konsultację lub hospitalizację dzienną w Oddziale Geriatrycznym CHRU, mieszkający w domu, z leczonym lub nieleczonym nadciśnieniem tętniczym ze wskazaniem klinicznym do ABPM i Klinicznym wskazaniem do pomiaru słabości

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pacjenci powyżej 75 roku życia, mężczyźni i kobiety,
  • Pacjenci przyjmowani na konsultację lub hospitalizację dzienną do Oddziału Geriatrycznego CHRU, mieszkający w domu, z leczonym lub nieleczonym nadciśnieniem tętniczym z:
  • Wskazania kliniczne do ABPM
  • Wskazania kliniczne do pomiaru słabości

Kryteria wyłączenia:

  • Sprzeciw wobec wykorzystywania danych
  • Niemożność wykonania ABPM

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Odchylenie standardowe 24 godzin Skurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Od włączenia do 24 godzin
Oceniane na podstawie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (ABPM)
Od włączenia do 24 godzin

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Współczynnik zmienności 24-godzinnego skurczowego tętniczego ciśnienia krwi
Ramy czasowe: Od włączenia do 24 godzin
Oceniane na podstawie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (ABPM)
Od włączenia do 24 godzin
Odchylenie standardowe 24 godzin Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Od włączenia do 24 godzin
Oceniane na podstawie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (ABPM)
Od włączenia do 24 godzin
Odchylenie standardowe 24 godziny Tętno tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od włączenia do 24 godzin
Oceniane na podstawie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (ABPM)
Od włączenia do 24 godzin
Odchylenie standardowe 24 godziny Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Od włączenia do 24 godzin
Oceniane na podstawie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (ABPM)
Od włączenia do 24 godzin
Współczynnik zmienności 24 godzin Rozkurczowe ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Od włączenia do 24 godzin
Oceniane na podstawie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (ABPM)
Od włączenia do 24 godzin
Współczynnik zmienności 24 godzin Tętno tętnicze ciśnienie krwi
Ramy czasowe: Od włączenia do 24 godzin
Oceniane na podstawie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (ABPM)
Od włączenia do 24 godzin
Współczynnik zmienności 24 godzin Średnie ciśnienie tętnicze krwi
Ramy czasowe: Od włączenia do 24 godzin
Oceniane na podstawie 24-godzinnego pomiaru ciśnienia tętniczego krwi (ABPM)
Od włączenia do 24 godzin

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2023

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 kwietnia 2024

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 kwietnia 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

18 kwietnia 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 kwietnia 2023

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2022PI197

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj