- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05823298
Adaptación turca y propiedades psicométricas de la evaluación de Fugl-Meyer en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (FMD)
Adaptación cultural de la evaluación de Fugl-Meyer al turco y evaluación de las propiedades psicométricas en pacientes con accidente cerebrovascular agudo
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
De acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud, el ictus es un síndrome clínico que provoca una rápida pérdida de la función cerebral focal (o global) sin otra razón aparente que las causas vasculares, y los síntomas persisten durante más de 24 horas o conducen a la muerte.
Para gestionar eficazmente los procesos posteriores al ictus y establecer un plan de tratamiento eficaz, es necesaria una evaluación exhaustiva. Uno de los problemas motores más comunes después de un accidente cerebrovascular es la hemiplejia, lo que dificulta que el paciente realice actividades de la vida diaria y deambulación. Comprender los mecanismos de control motor y aprendizaje motor, que son componentes vitales de la rehabilitación del accidente cerebrovascular, requiere la evaluación de la función motora. Para evaluar la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular, existen numerosas medidas de resultado disponibles. La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) se destaca cuando se comparan estas evaluaciones en términos de valores clínicos y psicométricos. No existe una versión oficial de FMA que se haya traducido al turco, aunque la evaluación de Fugl-Meyer se utiliza en numerosas investigaciones en Turquía. El objetivo de este estudio es adaptar la evaluación de Fugl-Meyer a la cultura turca y probar su validez y confiabilidad en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Lide Z Uz, 1
- Número de teléfono: +90 5313134380
- Correo electrónico: lide.uz@ogr.iuc.edu.tr
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Ceren Bayrak, 3
- Número de teléfono: +90 5390165286
- Correo electrónico: ceren.bayrak@ogr.iuc.edu.tr
Ubicaciones de estudio
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Esenyurt
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Istanbul, Esenyurt, Pavo, 34510
- Reclutamiento
- İstinye University Brain Angiography Stroke Center
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Contacto:
- Lide Z Uz, 1
- Número de teléfono: +90 5313134380
- Correo electrónico: lide.uz@ogr.iuc.edu.tr
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Contacto:
- Çiçek Günday, 2
- Número de teléfono: +90 5071888848
- Correo electrónico: cicek.gunday@istinye.edu.tr
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes a los que se les diagnosticó un ictus
- Ha pasado menos de 1 mes desde el inicio del ictus
- Compromiso motor de las extremidades superiores e inferiores entre los estadios 2 y 5 de Brunnstrom
- Aceptar voluntariamente participar en esta investigación
Criterio de exclusión:
- Discapacidad visual y auditiva
- Amputación de extremidades superiores o inferiores
- Deterioro cognitivo significativo (puntuación de la prueba del estado mental mini < 18)
- Trastornos mentales que afectan el funcionamiento de la vida diaria
- Afasia global
- Otras condiciones inestables que pueden afectar la participación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
una escala utilizada para evaluar la independencia funcional.
Puntos que van de 0 a 100.
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5 minutos
|
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 5 minutos
|
una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles que van de 0 a 5
|
5 minutos
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 10 minutos
|
una escala para medir el equilibrio en adultos mayores con puntajes que van de 0 a 56
|
10 minutos
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Lide Z Uz, 1, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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