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Adaptación turca y propiedades psicométricas de la evaluación de Fugl-Meyer en pacientes con accidente cerebrovascular agudo (FMD)

3 de enero de 2024 actualizado por: Zeynep Lide Uz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Adaptación cultural de la evaluación de Fugl-Meyer al turco y evaluación de las propiedades psicométricas en pacientes con accidente cerebrovascular agudo

El objetivo de este estudio metodológico es adaptar la evaluación Fugl-Meyer a la cultura turca y comprobar su validez y fiabilidad en pacientes con ictus en fase aguda.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

De acuerdo con la definición de la Organización Mundial de la Salud, el ictus es un síndrome clínico que provoca una rápida pérdida de la función cerebral focal (o global) sin otra razón aparente que las causas vasculares, y los síntomas persisten durante más de 24 horas o conducen a la muerte.

Para gestionar eficazmente los procesos posteriores al ictus y establecer un plan de tratamiento eficaz, es necesaria una evaluación exhaustiva. Uno de los problemas motores más comunes después de un accidente cerebrovascular es la hemiplejia, lo que dificulta que el paciente realice actividades de la vida diaria y deambulación. Comprender los mecanismos de control motor y aprendizaje motor, que son componentes vitales de la rehabilitación del accidente cerebrovascular, requiere la evaluación de la función motora. Para evaluar la función motora en pacientes con accidente cerebrovascular, existen numerosas medidas de resultado disponibles. La Evaluación Fugl-Meyer (FMA) se destaca cuando se comparan estas evaluaciones en términos de valores clínicos y psicométricos. No existe una versión oficial de FMA que se haya traducido al turco, aunque la evaluación de Fugl-Meyer se utiliza en numerosas investigaciones en Turquía. El objetivo de este estudio es adaptar la evaluación de Fugl-Meyer a la cultura turca y probar su validez y confiabilidad en pacientes con accidente cerebrovascular agudo.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

50

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

    • Esenyurt
      • Istanbul, Esenyurt, Pavo, 34510
        • Reclutamiento
        • İstinye University Brain Angiography Stroke Center
        • Contacto:
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes con accidente cerebrovascular que fueron hospitalizados en el Centro de accidente cerebrovascular de angiografía cerebral del Hospital Liv de la Universidad de Istinye entre mayo de 2023 y diciembre de 2023.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes a los que se les diagnosticó un ictus
  • Ha pasado menos de 1 mes desde el inicio del ictus
  • Compromiso motor de las extremidades superiores e inferiores entre los estadios 2 y 5 de Brunnstrom
  • Aceptar voluntariamente participar en esta investigación

Criterio de exclusión:

  • Discapacidad visual y auditiva
  • Amputación de extremidades superiores o inferiores
  • Deterioro cognitivo significativo (puntuación de la prueba del estado mental mini < 18)
  • Trastornos mentales que afectan el funcionamiento de la vida diaria
  • Afasia global
  • Otras condiciones inestables que pueden afectar la participación

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Índice de Barthel
Periodo de tiempo: 5 minutos
una escala utilizada para evaluar la independencia funcional. Puntos que van de 0 a 100.
5 minutos
Escala de Rankin modificada
Periodo de tiempo: 5 minutos
una escala de discapacidad de 6 puntos con puntuaciones posibles que van de 0 a 5
5 minutos

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Balanza de Berg
Periodo de tiempo: 10 minutos
una escala para medir el equilibrio en adultos mayores con puntajes que van de 0 a 56
10 minutos

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Lide Z Uz, 1, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de diciembre de 2023

Finalización primaria (Estimado)

1 de mayo de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

1 de junio de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

9 de abril de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

21 de abril de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

5 de enero de 2024

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

3 de enero de 2024

Última verificación

1 de enero de 2024

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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