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Adattamento turco e proprietà psicometriche della valutazione Fugl-Meyer nei pazienti con ictus acuto (FMD)

3 gennaio 2024 aggiornato da: Zeynep Lide Uz, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Adattamento culturale della valutazione Fugl-Meyer al turco e valutazione delle proprietà psicometriche nei pazienti con ictus acuto

Lo scopo di questo studio metodologico è quello di adattare la valutazione Fugl-Meyer alla cultura turca e di testarne la validità e l'affidabilità nei pazienti con ictus in fase acuta.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

Secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ictus è una sindrome clinica che causa una rapida perdita della funzione cerebrale focale (o globale) senza alcun motivo apparente diverso da cause vascolari, e i sintomi persistono per più di 24 ore o portano alla morte.

Per gestire efficacemente i processi post-ictus e stabilire un piano di trattamento efficace, è necessaria una valutazione completa. Uno dei problemi motori più comuni a seguito di un ictus è l'emiplegia, che rende difficile per il paziente svolgere attività della vita quotidiana e deambulare. Comprendere i meccanismi del controllo motorio e dell'apprendimento motorio, che sono componenti vitali della riabilitazione dell'ictus, richiede la valutazione della funzione motoria. Per valutare la funzione motoria nei pazienti con ictus, sono disponibili numerose misure di esito. Nel confronto di queste valutazioni in termini di valori clinici e psicometrici spicca il Fugl-Meyer Assessment (FMA). Non esiste una versione ufficiale della FMA che sia stata tradotta in turco, anche se la valutazione Fugl-Meyer è utilizzata in numerose ricerche in Turchia. Lo scopo di questo studio è adattare la valutazione Fugl-Meyer alla cultura turca e testarne la validità e l'affidabilità nei pazienti con ictus acuto.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

50

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

    • Esenyurt
      • Istanbul, Esenyurt, Tacchino, 34510
        • Reclutamento
        • İstinye University Brain Angiography Stroke Center
        • Contatto:
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Pazienti con ictus che sono stati ricoverati presso l'Istinye University Liv Hospital Brain Angiography Stroke Center tra maggio 2023 e dicembre 2023.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti che hanno diagnosticato un ictus
  • È trascorso meno di 1 mese dall'insorgenza dell'ictus
  • Coinvolgimento motorio degli arti superiori e inferiori tra gli stadi 2 e 5 di Brunnstrom
  • Accettando volontariamente di partecipare a questa ricerca

Criteri di esclusione:

  • Compromissione della vista e dell'udito
  • Amputazione dell'arto superiore o inferiore
  • Compromissione cognitiva significativa (Mini Mental State Test Score <18)
  • Disturbi mentali che influenzano il funzionamento della vita quotidiana
  • Afasia globale
  • Altre condizioni instabili che possono influenzare la partecipazione

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Indice Barthel
Lasso di tempo: 5 minuti
una scala utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale. Punti che vanno da 0 a 100.
5 minuti
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 5 minuti
una scala di disabilità a 6 punti con possibili punteggi che vanno da 0 a 5
5 minuti

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 10 minuti
una scala per misurare l'equilibrio negli anziani con punteggi compresi tra 0 e 56
10 minuti

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Lide Z Uz, 1, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 dicembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 maggio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 aprile 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

9 aprile 2023

Primo Inserito (Effettivo)

21 aprile 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

5 gennaio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 gennaio 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Ictus, Acuto

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