- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05823298
Adattamento turco e proprietà psicometriche della valutazione Fugl-Meyer nei pazienti con ictus acuto (FMD)
Adattamento culturale della valutazione Fugl-Meyer al turco e valutazione delle proprietà psicometriche nei pazienti con ictus acuto
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Secondo la definizione dell'Organizzazione Mondiale della Sanità, l'ictus è una sindrome clinica che causa una rapida perdita della funzione cerebrale focale (o globale) senza alcun motivo apparente diverso da cause vascolari, e i sintomi persistono per più di 24 ore o portano alla morte.
Per gestire efficacemente i processi post-ictus e stabilire un piano di trattamento efficace, è necessaria una valutazione completa. Uno dei problemi motori più comuni a seguito di un ictus è l'emiplegia, che rende difficile per il paziente svolgere attività della vita quotidiana e deambulare. Comprendere i meccanismi del controllo motorio e dell'apprendimento motorio, che sono componenti vitali della riabilitazione dell'ictus, richiede la valutazione della funzione motoria. Per valutare la funzione motoria nei pazienti con ictus, sono disponibili numerose misure di esito. Nel confronto di queste valutazioni in termini di valori clinici e psicometrici spicca il Fugl-Meyer Assessment (FMA). Non esiste una versione ufficiale della FMA che sia stata tradotta in turco, anche se la valutazione Fugl-Meyer è utilizzata in numerose ricerche in Turchia. Lo scopo di questo studio è adattare la valutazione Fugl-Meyer alla cultura turca e testarne la validità e l'affidabilità nei pazienti con ictus acuto.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Lide Z Uz, 1
- Numero di telefono: +90 5313134380
- Email: lide.uz@ogr.iuc.edu.tr
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Ceren Bayrak, 3
- Numero di telefono: +90 5390165286
- Email: ceren.bayrak@ogr.iuc.edu.tr
Luoghi di studio
-
-
Esenyurt
-
Istanbul, Esenyurt, Tacchino, 34510
- Reclutamento
- İstinye University Brain Angiography Stroke Center
-
Contatto:
- Lide Z Uz, 1
- Numero di telefono: +90 5313134380
- Email: lide.uz@ogr.iuc.edu.tr
-
Contatto:
- Çiçek Günday, 2
- Numero di telefono: +90 5071888848
- Email: cicek.gunday@istinye.edu.tr
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti che hanno diagnosticato un ictus
- È trascorso meno di 1 mese dall'insorgenza dell'ictus
- Coinvolgimento motorio degli arti superiori e inferiori tra gli stadi 2 e 5 di Brunnstrom
- Accettando volontariamente di partecipare a questa ricerca
Criteri di esclusione:
- Compromissione della vista e dell'udito
- Amputazione dell'arto superiore o inferiore
- Compromissione cognitiva significativa (Mini Mental State Test Score <18)
- Disturbi mentali che influenzano il funzionamento della vita quotidiana
- Afasia globale
- Altre condizioni instabili che possono influenzare la partecipazione
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Indice Barthel
Lasso di tempo: 5 minuti
|
una scala utilizzata per valutare l'indipendenza funzionale.
Punti che vanno da 0 a 100.
|
5 minuti
|
Scala Rankin modificata
Lasso di tempo: 5 minuti
|
una scala di disabilità a 6 punti con possibili punteggi che vanno da 0 a 5
|
5 minuti
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
---|---|---|
Scala dell'equilibrio di Berg
Lasso di tempo: 10 minuti
|
una scala per misurare l'equilibrio negli anziani con punteggi compresi tra 0 e 56
|
10 minuti
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Lide Z Uz, 1, Istanbul University - Cerrahpasa (IUC)
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Fugl-Meyer AR, Jaasko L, Leyman I, Olsson S, Steglind S. The post-stroke hemiplegic patient. 1. a method for evaluation of physical performance. Scand J Rehabil Med. 1975;7(1):13-31.
- Beaton DE, Bombardier C, Guillemin F, Ferraz MB. Guidelines for the process of cross-cultural adaptation of self-report measures. Spine (Phila Pa 1976). 2000 Dec 15;25(24):3186-91. doi: 10.1097/00007632-200012150-00014. No abstract available.
- Terwee CB, Bot SD, de Boer MR, van der Windt DA, Knol DL, Dekker J, Bouter LM, de Vet HC. Quality criteria were proposed for measurement properties of health status questionnaires. J Clin Epidemiol. 2007 Jan;60(1):34-42. doi: 10.1016/j.jclinepi.2006.03.012. Epub 2006 Aug 24.
- The World Health Organization MONICA Project (monitoring trends and determinants in cardiovascular disease): a major international collaboration. WHO MONICA Project Principal Investigators. J Clin Epidemiol. 1988;41(2):105-14. doi: 10.1016/0895-4356(88)90084-4.
- See J, Dodakian L, Chou C, Chan V, McKenzie A, Reinkensmeyer DJ, Cramer SC. A standardized approach to the Fugl-Meyer assessment and its implications for clinical trials. Neurorehabil Neural Repair. 2013 Oct;27(8):732-41. doi: 10.1177/1545968313491000. Epub 2013 Jun 17.
- Gladstone DJ, Danells CJ, Black SE. The fugl-meyer assessment of motor recovery after stroke: a critical review of its measurement properties. Neurorehabil Neural Repair. 2002 Sep;16(3):232-40. doi: 10.1177/154596802401105171.
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- Deyo RA, Centor RM. Assessing the responsiveness of functional scales to clinical change: an analogy to diagnostic test performance. J Chronic Dis. 1986;39(11):897-906. doi: 10.1016/0021-9681(86)90038-x.
- Salter K, Jutai JW, Teasell R, Foley NC, Bitensky J. Issues for selection of outcome measures in stroke rehabilitation: ICF Body Functions. Disabil Rehabil. 2005 Feb 18;27(4):191-207. doi: 10.1080/09638280400008537.
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Completamento primario (Stimato)
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
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- FMA Acute Stroke
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