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Una cohorte de base poblacional en el norte de España (COHORTE)

11 de mayo de 2023 actualizado por: Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

La cohorte de Cantabria, un protocolo para una cohorte de base poblacional en el norte de España

La Cohorte Cantabria surge de una iniciativa de investigación y acción liderada por investigadores del Instituto de Investigación Valdecilla (IDIVAL), el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla y la Universidad de Cantabria, con el apoyo del Gobierno regional. Su objetivo es identificar y realizar un seguimiento de una cohorte que aporte información para mejorar el conocimiento de la etiología y el pronóstico de diferentes enfermedades agudas y crónicas. La cohorte de Cantabria reclutará entre 40 000 y 50 000 residentes de 40 a 69 años de edad al inicio del estudio, lo que representa entre el 10 y el 20 % de la población objetivo. Actualmente, se han inscrito más de 22.000 voluntarios. Se invitará a todos los participantes a una reevaluación cada tres años, mientras que la duración total está prevista para veinte años. La recolección repetida de biomateriales combinada con amplia información de los cuestionarios de los participantes, exámenes médicos, registros reales del sistema de salud y otras fuentes secundarias de datos públicos es una de las principales fortalezas de su diseño, que permitirá abordar las vías biológicas del desarrollo de enfermedades, identificar nuevos factores involucrados en la salud y la enfermedad, diseñar nuevas estrategias para la prevención de enfermedades y avanzar en la medicina de precisión. Está concebido para permitir el acceso a un gran número de investigadores en todo el mundo para impulsar la colaboración y la investigación médica.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Informes recientes han puesto de manifiesto que las enfermedades no transmisibles, especialmente las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, fueron la principal causa de morbimortalidad en España en 2019. Por tanto, los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, el comportamiento y el medio ambiente están ejerciendo una fuerte carga sobre la salud de la población española. Al mismo tiempo, la incidencia de estas enfermedades y el envejecimiento de la población amenazan la sostenibilidad del sistema sanitario universal español. Que se necesita con urgencia medicina preventiva, predictiva y personalizada; para lograr tal objetivo, la información y el conocimiento extensos serán fundamentales.

Los estudios de cohortes de seguimiento a largo plazo han jugado un papel crucial en la comprensión de los factores modificables asociados con el desarrollo de enfermedades crónicas. A principios de la década de 1950, se publicaron los resultados iniciales del Estudio de salud de Framingham, lo que dio comienzo a una nueva era en la epidemiología. Los grandes estudios prospectivos de cohortes se han consolidado como el diseño epidemiológico más apropiado para la investigación en el campo de la multimorbilidad en condiciones de la vida real. En las últimas décadas, ha aumentado el número de grandes cohortes prospectivas.

El estudio Framingham Health seleccionó su población de estudio de un área geográfica bien definida, la ciudad de Framingham (Massachusetts, EE. UU.). Esta misma estrategia se llevó a cabo en Europa. Uno de los ejemplos más notables fue el de la Investigación Prospectiva Europea sobre el Cáncer y la Nutrición (EPIC), que fue una iniciativa de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC). Más recientemente, se han desarrollado estudios de cohortes nacionales.

En España se han realizado varios esfuerzos para establecer cohortes prospectivas basadas en la población. Sin embargo, hasta la fecha no se han intentado estudios a largo plazo, de base poblacional y polivalentes que abarquen un territorio específico. Por el contrario, acaba de lanzarse un estudio de cohorte nacional. La gestión del sistema de salud en España se lleva a cabo a nivel regional (comunidad autónoma), lo que en la práctica da como resultado 17 sistemas de salud autónomos en España.

En este contexto, a finales de 2020 se puso en marcha la Cohorte Cantabria que incluye a los residentes en Cantabria, comunidad autónoma situada en el norte de España. Cantabria tiene una superficie de 5.330 km², albergando una población total de 584.507 habitantes, el 45% viviendo en la capital de la región. Además, el Sistema Público de Salud de Cantabria está organizado en 42 áreas sanitarias de atención primaria. Tiene cuatro hospitales; el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) es el hospital terciario y de referencia en la región. Este centro ayuda a implementar estudios a gran escala, reduciendo la necesidad de coordinación entre diferentes instituciones y procedimientos. Además, debido a la campaña de vacunación generalizada contra el COVID-19 en 2021, un gran esfuerzo para integrar múltiples bases de datos públicas y actualizar la información de contacto de la población ha facilitado el inicio del proyecto. Cantabria Cohort surge de una iniciativa de investigación y acción para mejorar el sistema de salud regional y avanzar en los Objetivos de Desarrollo Sostenible relacionados con la salud. El presente trabajo describe el diseño e implementación de la Cohorte Cantabria y los procesos relacionados con la recolección de muestras biológicas y adquisición de datos. También proporciona una descripción general de la junta directiva, la garantía de calidad y los aspectos legales y éticos, así como futuras oportunidades de investigación y cooperación.

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Anticipado)

22000

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Santander, España, 39011
        • Reclutamiento
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Residentes en la comunidad autónoma de Cantabria

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Participantes entre 40-69 años de edad
  • Participantes que firman el formulario de consentimiento informado
  • Participantes con residencia legal en Cantabria

Criterio de exclusión:

  • Participantes menores de 40 años y mayores de 69 años
  • Participantes que no firmaron el formulario de consentimiento informado
  • Participantes sin residencia legal en Cantabria

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Registro de pacientes
La cohorte de Cantabria reclutará entre 40 000 y 50 000 residentes de entre 40 y 69 años al inicio
La cohorte de Cantabria reclutará entre 40 000 y 50 000 residentes de entre 40 y 69 años al inicio

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Integración y uso de datos del mundo real para mejorar la investigación en salud
Periodo de tiempo: 20 años
20 años
Identificar los factores de riesgo del estilo de vida y su implicación en las enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 20 años
20 años
Evaluación de disparidades geográficas y socioeconómicas en salud y atención médica
Periodo de tiempo: 20 años
20 años
Evaluación de biomarcadores para la detección temprana de enfermedades y riesgos de enfermedades
Periodo de tiempo: 20 años
20 años
Vigilancia de las hepatitis virales y el VIH en Cantabria
Periodo de tiempo: 20 años
20 años

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

20 de abril de 2021

Finalización primaria (Anticipado)

1 de abril de 2045

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de abril de 2045

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

2 de mayo de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

2 de mayo de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

10 de mayo de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

12 de mayo de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de mayo de 2023

Última verificación

1 de abril de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • COHORTE CANTABRIA
  • 2021.057 (Identificador de registro: cohorte)

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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