- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05852678
Una cohorte de base poblacional en el norte de España (COHORTE)
La cohorte de Cantabria, un protocolo para una cohorte de base poblacional en el norte de España
Descripción general del estudio
Descripción detallada
Informes recientes han puesto de manifiesto que las enfermedades no transmisibles, especialmente las enfermedades cardiovasculares y metabólicas, fueron la principal causa de morbimortalidad en España en 2019. Por tanto, los factores de riesgo relacionados con el estilo de vida, el comportamiento y el medio ambiente están ejerciendo una fuerte carga sobre la salud de la población española. Al mismo tiempo, la incidencia de estas enfermedades y el envejecimiento de la población amenazan la sostenibilidad del sistema sanitario universal español. Que se necesita con urgencia medicina preventiva, predictiva y personalizada; para lograr tal objetivo, la información y el conocimiento extensos serán fundamentales.
Los estudios de cohortes de seguimiento a largo plazo han jugado un papel crucial en la comprensión de los factores modificables asociados con el desarrollo de enfermedades crónicas. A principios de la década de 1950, se publicaron los resultados iniciales del Estudio de salud de Framingham, lo que dio comienzo a una nueva era en la epidemiología. Los grandes estudios prospectivos de cohortes se han consolidado como el diseño epidemiológico más apropiado para la investigación en el campo de la multimorbilidad en condiciones de la vida real. En las últimas décadas, ha aumentado el número de grandes cohortes prospectivas.
El estudio Framingham Health seleccionó su población de estudio de un área geográfica bien definida, la ciudad de Framingham (Massachusetts, EE. UU.). Esta misma estrategia se llevó a cabo en Europa. Uno de los ejemplos más notables fue el de la Investigación Prospectiva Europea sobre el Cáncer y la Nutrición (EPIC), que fue una iniciativa de la Agencia Internacional para la Investigación del Cáncer (IARC). Más recientemente, se han desarrollado estudios de cohortes nacionales.
En España se han realizado varios esfuerzos para establecer cohortes prospectivas basadas en la población. Sin embargo, hasta la fecha no se han intentado estudios a largo plazo, de base poblacional y polivalentes que abarquen un territorio específico. Por el contrario, acaba de lanzarse un estudio de cohorte nacional. La gestión del sistema de salud en España se lleva a cabo a nivel regional (comunidad autónoma), lo que en la práctica da como resultado 17 sistemas de salud autónomos en España.
En este contexto, a finales de 2020 se puso en marcha la Cohorte Cantabria que incluye a los residentes en Cantabria, comunidad autónoma situada en el norte de España. Cantabria tiene una superficie de 5.330 km², albergando una población total de 584.507 habitantes, el 45% viviendo en la capital de la región. Además, el Sistema Público de Salud de Cantabria está organizado en 42 áreas sanitarias de atención primaria. Tiene cuatro hospitales; el Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) es el hospital terciario y de referencia en la región. Este centro ayuda a implementar estudios a gran escala, reduciendo la necesidad de coordinación entre diferentes instituciones y procedimientos. Además, debido a la campaña de vacunación generalizada contra el COVID-19 en 2021, un gran esfuerzo para integrar múltiples bases de datos públicas y actualizar la información de contacto de la población ha facilitado el inicio del proyecto. Cantabria Cohort surge de una iniciativa de investigación y acción para mejorar el sistema de salud regional y avanzar en los Objetivos de Desarrollo Sostenible relacionados con la salud. El presente trabajo describe el diseño e implementación de la Cohorte Cantabria y los procesos relacionados con la recolección de muestras biológicas y adquisición de datos. También proporciona una descripción general de la junta directiva, la garantía de calidad y los aspectos legales y éticos, así como futuras oportunidades de investigación y cooperación.
Tipo de estudio
Inscripción (Anticipado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Santander, España, 39011
- Reclutamiento
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
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Contacto:
- Marcos Lopez-Hoyos
- Número de teléfono: 942315515
- Correo electrónico: marcos.lopez@scsalud.es
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes entre 40-69 años de edad
- Participantes que firman el formulario de consentimiento informado
- Participantes con residencia legal en Cantabria
Criterio de exclusión:
- Participantes menores de 40 años y mayores de 69 años
- Participantes que no firmaron el formulario de consentimiento informado
- Participantes sin residencia legal en Cantabria
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Registro de pacientes
La cohorte de Cantabria reclutará entre 40 000 y 50 000 residentes de entre 40 y 69 años al inicio
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La cohorte de Cantabria reclutará entre 40 000 y 50 000 residentes de entre 40 y 69 años al inicio
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Integración y uso de datos del mundo real para mejorar la investigación en salud
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Identificar los factores de riesgo del estilo de vida y su implicación en las enfermedades crónicas
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Evaluación de disparidades geográficas y socioeconómicas en salud y atención médica
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Evaluación de biomarcadores para la detección temprana de enfermedades y riesgos de enfermedades
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Vigilancia de las hepatitis virales y el VIH en Cantabria
Periodo de tiempo: 20 años
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20 años
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Anticipado)
Finalización del estudio (Anticipado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- COHORTE CANTABRIA
- 2021.057 (Identificador de registro: cohorte)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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