Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een op de bevolking gebaseerd cohort in Noord-Spanje (COHORTE)

Het Cantabria-cohort, een protocol voor een op de bevolking gebaseerd cohort in Noord-Spanje

Cantabria Cohort komt voort uit een onderzoeks- en actie-initiatief onder leiding van onderzoekers van het Valdecilla Research Institute (IDIVAL), het Marqués de Valdecilla Universitair Ziekenhuis en de Universiteit van Cantabria, ondersteund door de regionale overheid. Het doel is het identificeren en opvolgen van een cohort dat informatie zou verschaffen om het begrip van de etiologie en prognose van verschillende acute en chronische ziekten te verbeteren. Het Cantabria-cohort zal tussen de 40.000 en 50.000 inwoners in de leeftijd van 40 tot 69 jaar rekruteren, wat neerkomt op 10 tot 20% van de doelpopulatie. Momenteel zijn er meer dan 22.000 vrijwilligers ingeschreven. Alle deelnemers worden om de drie jaar uitgenodigd voor een herbeoordeling, terwijl de totale duur twintig jaar is. De herhaalde verzameling van biomaterialen in combinatie met brede informatie uit vragenlijsten voor deelnemers, medische onderzoeken, feitelijke gegevens over het gezondheidssysteem en andere secundaire openbare gegevensbronnen is een grote kracht van het ontwerp, dat het mogelijk zal maken om biologische paden van ziekteontwikkeling aan te pakken, nieuwe factoren te identificeren betrokken zijn bij gezondheid en ziekte, nieuwe strategieën voor ziektepreventie ontwerpen en precisiegeneeskunde bevorderen. Het is ontworpen om toegang te bieden aan een groot aantal onderzoekers over de hele wereld om samenwerking en medisch onderzoek te stimuleren.

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Recente rapporten hebben aangetoond dat niet-overdraagbare ziekten, met name cardiovasculaire en metabole ziekten, in 2019 de belangrijkste oorzaak waren van morbimortaliteit in Spanje. Daarom leggen risicofactoren met betrekking tot levensstijl, gedrag en milieu een zware druk op de gezondheid van de Spaanse bevolking. Tegelijkertijd bedreigen de incidentie van deze ziekten en een vergrijzende bevolking de duurzaamheid van het Spaanse universele gezondheidssysteem. Dat gezegd hebbende, preventieve, voorspellende en gepersonaliseerde geneeskunde zijn dringend nodig; om een ​​dergelijk doel te bereiken, zullen uitgebreide gegevens en kennis van fundamenteel belang zijn.

Langdurige follow-up cohortstudies hebben een cruciale rol gespeeld bij het begrijpen van beïnvloedbare factoren die verband houden met de ontwikkeling van chronische ziekten. Begin jaren vijftig werden de eerste resultaten van de Framingham Health Study gepubliceerd, waarmee een nieuw tijdperk in de epidemiologie begon. Grote prospectieve cohortstudies hebben zichzelf bewezen als het meest geschikte epidemiologische ontwerp voor onderzoek op het gebied van multimorbiditeit in real-life omstandigheden. In de afgelopen decennia is het aantal grote prospectieve cohorten toegenomen.

De studie van Framingham Health selecteerde de onderzoekspopulatie uit een welbepaald geografisch gebied, de stad Framingham (Massachusetts, VS). Deze zelfde strategie werd uitgevoerd in Europa. Een van de meest opmerkelijke voorbeelden was dat van de European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC), een initiatief van het International Agency for Research on Cancer (IARC). Meer recent zijn er landelijke cohortstudies ontwikkeld.

In Spanje zijn verschillende pogingen ondernomen om prospectieve, op de bevolking gebaseerde cohorten op te zetten. Tot op heden zijn er echter geen pogingen ondernomen om op een specifiek grondgebied gericht, op de bevolking gebaseerd en multifunctioneel onderzoek uit te voeren. Omgekeerd is er net een landelijke cohortstudie gestart. Het beheer van het gezondheidssysteem in Spanje vindt plaats op regionaal (autonome gemeenschap) niveau, wat in de praktijk resulteert in 17 autonome gezondheidssystemen in Spanje.

In deze context werd eind 2020 het Cantabria-cohort gelanceerd en het omvat inwoners van Cantabrië, een autonome gemeenschap in Noord-Spanje. Cantabrië heeft een oppervlakte van 5.330 km² en herbergt een totale bevolking van 584.507 inwoners, waarvan 45% in de hoofdstad van de regio woont. Bovendien is het Cantabrische volksgezondheidssysteem georganiseerd in 42 gezondheidsgebieden voor eerstelijnszorg. Het heeft vier ziekenhuizen; het Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) is het tertiaire en referentieziekenhuis in de regio. Dit centrum helpt bij het uitvoeren van grootschalige onderzoeken, waardoor de noodzaak van coördinatie tussen verschillende instellingen en procedures wordt verminderd. Verder heeft, als gevolg van de wijdverspreide COVID-19-vaccinatiecampagne in 2021, een enorme inspanning om meerdere openbare databases te integreren en de contactgegevens van de bevolking bij te werken, de start van het project vergemakkelijkt. Cantabria Cohort komt voort uit een onderzoeks- en actie-initiatief om het regionale gezondheidssysteem te verbeteren en de gezondheidsgerelateerde doelstellingen voor duurzame ontwikkeling te bevorderen. Het huidige artikel beschrijft het ontwerp en de implementatie van het Cantabria-cohort en de processen die verband houden met de biologische monsterverzameling en gegevensverzameling. Het geeft ook een overzicht van het bestuur, kwaliteitsborging en juridische en ethische aspecten, evenals toekomstige onderzoeksmogelijkheden en samenwerking.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

22000

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Santander, Spanje, 39011
        • Werving
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Inwoners van de autonome gemeenschap Cantabrië

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Deelnemers tussen 40-69 jaar
  • Deelnemers die het toestemmingsformulier ondertekenen
  • Deelnemers die legaal in Cantabrië verblijven

Uitsluitingscriteria:

  • Deelnemers jonger dan 40 jaar en ouder dan 69 jaar
  • Deelnemers die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
  • Deelnemers die niet legaal in Cantabrië verblijven

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
Patiëntenregistratie
Het Cantabria-cohort zal bij baseline 40.000-50.000 inwoners van 40-69 jaar rekruteren
Het Cantabria-cohort zal bij baseline 40.000-50.000 inwoners van 40-69 jaar rekruteren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Integratie en gebruik van gegevens uit de echte wereld om gezondheidsonderzoek te verbeteren
Tijdsspanne: 20 jaar
20 jaar
Identificatie van leefstijlrisicofactoren en hun betrokkenheid bij chronische ziekten
Tijdsspanne: 20 jaar
20 jaar
Evaluatie van geografische en sociaal-economische verschillen in gezondheid en gezondheidszorg
Tijdsspanne: 20 jaar
20 jaar
Het beoordelen van biomarkers voor de vroege detectie van ziekten en ziekterisico's
Tijdsspanne: 20 jaar
20 jaar
Surveillance van virale hepatitis en HIV in Cantabrië
Tijdsspanne: 20 jaar
20 jaar

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

20 april 2021

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 april 2045

Studie voltooiing (Verwacht)

1 april 2045

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

2 mei 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 mei 2023

Eerst geplaatst (Werkelijk)

10 mei 2023

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 mei 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 mei 2023

Laatst geverifieerd

1 april 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • COHORTE CANTABRIA
  • 2021.057 (Register-ID: cohorte)

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op cohort

3
Abonneren