- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT05852678
Een op de bevolking gebaseerd cohort in Noord-Spanje (COHORTE)
Het Cantabria-cohort, een protocol voor een op de bevolking gebaseerd cohort in Noord-Spanje
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Recente rapporten hebben aangetoond dat niet-overdraagbare ziekten, met name cardiovasculaire en metabole ziekten, in 2019 de belangrijkste oorzaak waren van morbimortaliteit in Spanje. Daarom leggen risicofactoren met betrekking tot levensstijl, gedrag en milieu een zware druk op de gezondheid van de Spaanse bevolking. Tegelijkertijd bedreigen de incidentie van deze ziekten en een vergrijzende bevolking de duurzaamheid van het Spaanse universele gezondheidssysteem. Dat gezegd hebbende, preventieve, voorspellende en gepersonaliseerde geneeskunde zijn dringend nodig; om een dergelijk doel te bereiken, zullen uitgebreide gegevens en kennis van fundamenteel belang zijn.
Langdurige follow-up cohortstudies hebben een cruciale rol gespeeld bij het begrijpen van beïnvloedbare factoren die verband houden met de ontwikkeling van chronische ziekten. Begin jaren vijftig werden de eerste resultaten van de Framingham Health Study gepubliceerd, waarmee een nieuw tijdperk in de epidemiologie begon. Grote prospectieve cohortstudies hebben zichzelf bewezen als het meest geschikte epidemiologische ontwerp voor onderzoek op het gebied van multimorbiditeit in real-life omstandigheden. In de afgelopen decennia is het aantal grote prospectieve cohorten toegenomen.
De studie van Framingham Health selecteerde de onderzoekspopulatie uit een welbepaald geografisch gebied, de stad Framingham (Massachusetts, VS). Deze zelfde strategie werd uitgevoerd in Europa. Een van de meest opmerkelijke voorbeelden was dat van de European Prospective Investigation into Cancer and Nutrition (EPIC), een initiatief van het International Agency for Research on Cancer (IARC). Meer recent zijn er landelijke cohortstudies ontwikkeld.
In Spanje zijn verschillende pogingen ondernomen om prospectieve, op de bevolking gebaseerde cohorten op te zetten. Tot op heden zijn er echter geen pogingen ondernomen om op een specifiek grondgebied gericht, op de bevolking gebaseerd en multifunctioneel onderzoek uit te voeren. Omgekeerd is er net een landelijke cohortstudie gestart. Het beheer van het gezondheidssysteem in Spanje vindt plaats op regionaal (autonome gemeenschap) niveau, wat in de praktijk resulteert in 17 autonome gezondheidssystemen in Spanje.
In deze context werd eind 2020 het Cantabria-cohort gelanceerd en het omvat inwoners van Cantabrië, een autonome gemeenschap in Noord-Spanje. Cantabrië heeft een oppervlakte van 5.330 km² en herbergt een totale bevolking van 584.507 inwoners, waarvan 45% in de hoofdstad van de regio woont. Bovendien is het Cantabrische volksgezondheidssysteem georganiseerd in 42 gezondheidsgebieden voor eerstelijnszorg. Het heeft vier ziekenhuizen; het Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) is het tertiaire en referentieziekenhuis in de regio. Dit centrum helpt bij het uitvoeren van grootschalige onderzoeken, waardoor de noodzaak van coördinatie tussen verschillende instellingen en procedures wordt verminderd. Verder heeft, als gevolg van de wijdverspreide COVID-19-vaccinatiecampagne in 2021, een enorme inspanning om meerdere openbare databases te integreren en de contactgegevens van de bevolking bij te werken, de start van het project vergemakkelijkt. Cantabria Cohort komt voort uit een onderzoeks- en actie-initiatief om het regionale gezondheidssysteem te verbeteren en de gezondheidsgerelateerde doelstellingen voor duurzame ontwikkeling te bevorderen. Het huidige artikel beschrijft het ontwerp en de implementatie van het Cantabria-cohort en de processen die verband houden met de biologische monsterverzameling en gegevensverzameling. Het geeft ook een overzicht van het bestuur, kwaliteitsborging en juridische en ethische aspecten, evenals toekomstige onderzoeksmogelijkheden en samenwerking.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Santander, Spanje, 39011
- Werving
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Contact:
- Marcos Lopez-Hoyos
- Telefoonnummer: 942315515
- E-mail: marcos.lopez@scsalud.es
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Deelnemers tussen 40-69 jaar
- Deelnemers die het toestemmingsformulier ondertekenen
- Deelnemers die legaal in Cantabrië verblijven
Uitsluitingscriteria:
- Deelnemers jonger dan 40 jaar en ouder dan 69 jaar
- Deelnemers die het formulier voor geïnformeerde toestemming niet ondertekenen
- Deelnemers die niet legaal in Cantabrië verblijven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
---|---|
Patiëntenregistratie
Het Cantabria-cohort zal bij baseline 40.000-50.000 inwoners van 40-69 jaar rekruteren
|
Het Cantabria-cohort zal bij baseline 40.000-50.000 inwoners van 40-69 jaar rekruteren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
---|---|
Integratie en gebruik van gegevens uit de echte wereld om gezondheidsonderzoek te verbeteren
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Identificatie van leefstijlrisicofactoren en hun betrokkenheid bij chronische ziekten
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Evaluatie van geografische en sociaal-economische verschillen in gezondheid en gezondheidszorg
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Het beoordelen van biomarkers voor de vroege detectie van ziekten en ziekterisico's
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Surveillance van virale hepatitis en HIV in Cantabrië
Tijdsspanne: 20 jaar
|
20 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- COHORTE CANTABRIA
- 2021.057 (Register-ID: cohorte)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .
Klinische onderzoeken op cohort
-
Y Biologics Inc.Novotech (Australia) Pty LimitedActief, niet wervendGeavanceerde solide tumorenKorea, republiek van, Thailand, Australië
-
Institut du Cancer de Montpellier - Val d'AurelleNog niet aan het werven
-
Kangabio AUSTRALIA LTD PTYNog niet aan het wervenGevorderde of gemetastaseerde solide tumorenAustralië
-
MedImmune LLCVoltooidGezondVerenigde Staten, Australië, Spanje, Duitsland, Canada, Finland, Zuid-Afrika, Brazilië, Israël
-
XOMA (US) LLCVoltooidAangeboren hyperinsulinismeVerenigd Koninkrijk, Verenigde Staten
-
AstraZenecaActief, niet wervendCOVID-19, SARS-CoV-2Japan
-
Alopexx Vaccine, LLCVoltooidPNAG tot expressie brengend vaccin tegen pathogene microbenVerenigde Staten
-
PfizerVoltooid
-
Centre Leon BerardThe Biostatistics and Therapy Evaluation Unit; BEC (Department of Clinical Sciences)VoltooidBorstkanker | LongkankerFrankrijk