- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT05852678
Népességalapú kohorsz Észak-Spanyolországban (COHORTE)
A Cantabria Cohort, az észak-spanyolországi lakosságalapú kohorszról szóló jegyzőkönyv
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
A legújabb jelentések kimutatták, hogy 2019-ben Spanyolországban a nem fertőző betegségek, különösen a szív- és érrendszeri és az anyagcsere-betegségek voltak a mortalitás fő okai. Ezért az életmóddal, viselkedéssel és környezettel kapcsolatos kockázati tényezők súlyos terhet rónak a spanyol lakosság egészségére. Ugyanakkor e betegségek előfordulása és a népesség elöregedése veszélyezteti a spanyol egyetemes egészségügyi rendszer fenntarthatóságát. Eszerint sürgősen szükség van megelőző, prediktív és személyre szabott orvoslásra; e cél eléréséhez a kiterjedt adatok és ismeretek elengedhetetlenek.
A hosszú távú követéses kohorsz vizsgálatok döntő szerepet játszottak a krónikus betegségek kialakulásához kapcsolódó módosítható tényezők megértésében. Az 1950-es évek elején publikálták a Framingham Health Study kezdeti eredményeit, ezzel új korszak kezdődött az epidemiológiában. A nagy prospektív kohorsz tanulmányok a legmegfelelőbb epidemiológiai tervnek bizonyultak a valós életkörülmények között zajló multimorbiditás területén. Az elmúlt évtizedekben nőtt a nagy leendő kohorszok száma.
A Framingham Health tanulmány a vizsgált populációt egy jól körülhatárolható földrajzi területről, Framingham városából (Massachusetts, USA) választotta ki. Ugyanezt a stratégiát alkalmazták Európában. Az egyik legfigyelemreméltóbb példa az Európai Prospektív Rákkutatási és Táplálkozási Vizsgálat (EPIC) volt, amely a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség (IARC) kezdeményezése volt. Az utóbbi időben nemzeti kohorsz-tanulmányokat dolgoztak ki.
Spanyolországban számos erőfeszítést tettek leendő, népességen alapuló kohorszok létrehozására. A mai napig azonban nem végeztek hosszú távú, populációalapú és többcélú vizsgálatokat, amelyek egy adott területre vonatkoznának. Ezzel szemben egy nemzeti kohorsz-tanulmány nemrég indult. Az egészségügyi rendszer irányítása Spanyolországban regionális (autonóm közösség) szinten történik, ami a gyakorlatban 17 autonóm egészségügyi rendszert eredményez Spanyolországon belül.
Ebben az összefüggésben a Cantabria Cohort 2020 végén indult, és magában foglalja Cantabria, egy észak-spanyolországi autonóm közösség lakosait. Kantábria területe 5330 km², összesen 584 507 lakossal, 45%-uk a régió fővárosában él. Ezenkívül a kantábriai közegészségügyi rendszer 42 egészségügyi területre szerveződik az alapellátás számára. Négy kórháza van; a Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) a régió felsőfokú és referencia kórháza. Ez a központ nagyszabású tanulmányok megvalósítását segíti, csökkentve a különböző intézmények és eljárások közötti koordináció szükségességét. Ezenkívül a 2021-es széles körben elterjedt COVID-19 oltási kampány miatt a több nyilvános adatbázis integrálására és a lakosság elérhetőségi adatainak frissítésére tett hatalmas erőfeszítések elősegítették a projekt elindítását. A Cantabria Cohort egy kutatási és cselekvési kezdeményezésből származik, amelynek célja a regionális egészségügyi rendszer javítása és az egészséggel kapcsolatos fenntartható fejlődési célok előmozdítása. Jelen cikk a Cantabria Cohort tervezését és megvalósítását, valamint a biológiai mintagyűjtéssel és adatgyűjtéssel kapcsolatos folyamatokat ismerteti. Áttekintést ad továbbá az irányító testületről, a minőségbiztosításról, valamint a jogi és etikai szempontokról, valamint a jövőbeni kutatási lehetőségekről és együttműködésről.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
Santander, Spanyolország, 39011
- Toborzás
- Hospital Universitario Marques de Valdecilla
-
Kapcsolatba lépni:
- Marcos Lopez-Hoyos
- Telefonszám: 942315515
- E-mail: marcos.lopez@scsalud.es
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 40-69 év közötti résztvevők
- Azok a résztvevők, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot
- A Cantabriában legálisan tartózkodó résztvevők
Kizárási kritériumok:
- 40 év alatti és 69 év feletti résztvevők
- Azok a résztvevők, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot
- A nem Kantabriában legálisan tartózkodó résztvevők
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Betegnyilvántartás
A Cantabria Cohort 40 000-50 000 lakost vesz fel, akik életkoruk 40-69 évesek.
|
A Cantabria Cohort 40 000-50 000 lakost vesz fel, akik életkoruk 40-69 évesek.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
---|---|
Valós adatok integrálása és felhasználása az egészségügyi kutatás javítása érdekében
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
Az életmód kockázati tényezőinek azonosítása és a krónikus betegségekben való részvételük
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
Az egészségügy és az egészségügy földrajzi és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségeinek értékelése
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
Biomarkerek felmérése a betegségek és a betegségkockázatok korai felismeréséhez
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
A vírusos hepatitis és a HIV felügyelete Kantabriában
Időkeret: 20 év
|
20 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- COHORTE CANTABRIA
- 2021.057 (Registry Identifier: cohorte)
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .