Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Népességalapú kohorsz Észak-Spanyolországban (COHORTE)

A Cantabria Cohort, az észak-spanyolországi lakosságalapú kohorszról szóló jegyzőkönyv

A Cantabria Cohort a Valdecilla Kutatóintézet (IDIVAL), a Marqués de Valdecilla Egyetemi Kórház és a Kantábriai Egyetem kutatói által vezetett kutatási és cselekvési kezdeményezésből származik, amelyet a regionális kormány támogat. Célja egy olyan csoport azonosítása és nyomon követése, amely információkat szolgáltatna a különböző akut és krónikus betegségek etiológiájának és prognózisának jobb megértéséhez. A Cantabria Cohort 40 000-50 000 40-69 éves lakost vesz fel az alaphelyzetben, ami a célpopuláció 10-20%-át jelenti. Jelenleg több mint 22 000 önkéntest regisztráltak. Minden résztvevőt háromévente újraértékelésre hívnak, a teljes időtartamot pedig húsz évre tervezik. A bioanyagok ismételt gyűjtése a résztvevők kérdőíveiből, orvosi vizsgálataiból, aktuális egészségügyi rendszer nyilvántartásaiból és más másodlagos nyilvános adatforrásokból származó széles körű információkkal kombinálva a tervezés egyik fő erőssége, amely lehetővé teszi a betegségek kialakulásának biológiai útjainak kezelését, új tényezők azonosítását. részt vesz az egészségügyben és a betegségekben, új stratégiákat kell kidolgozni a betegségek megelőzésére, és előmozdítani a precíziós orvoslást. Úgy tervezték, hogy világszerte nagyszámú kutató számára biztosítson hozzáférést az együttműködés és az orvosi kutatás fokozása érdekében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A legújabb jelentések kimutatták, hogy 2019-ben Spanyolországban a nem fertőző betegségek, különösen a szív- és érrendszeri és az anyagcsere-betegségek voltak a mortalitás fő okai. Ezért az életmóddal, viselkedéssel és környezettel kapcsolatos kockázati tényezők súlyos terhet rónak a spanyol lakosság egészségére. Ugyanakkor e betegségek előfordulása és a népesség elöregedése veszélyezteti a spanyol egyetemes egészségügyi rendszer fenntarthatóságát. Eszerint sürgősen szükség van megelőző, prediktív és személyre szabott orvoslásra; e cél eléréséhez a kiterjedt adatok és ismeretek elengedhetetlenek.

A hosszú távú követéses kohorsz vizsgálatok döntő szerepet játszottak a krónikus betegségek kialakulásához kapcsolódó módosítható tényezők megértésében. Az 1950-es évek elején publikálták a Framingham Health Study kezdeti eredményeit, ezzel új korszak kezdődött az epidemiológiában. A nagy prospektív kohorsz tanulmányok a legmegfelelőbb epidemiológiai tervnek bizonyultak a valós életkörülmények között zajló multimorbiditás területén. Az elmúlt évtizedekben nőtt a nagy leendő kohorszok száma.

A Framingham Health tanulmány a vizsgált populációt egy jól körülhatárolható földrajzi területről, Framingham városából (Massachusetts, USA) választotta ki. Ugyanezt a stratégiát alkalmazták Európában. Az egyik legfigyelemreméltóbb példa az Európai Prospektív Rákkutatási és Táplálkozási Vizsgálat (EPIC) volt, amely a Nemzetközi Rákkutató Ügynökség (IARC) kezdeményezése volt. Az utóbbi időben nemzeti kohorsz-tanulmányokat dolgoztak ki.

Spanyolországban számos erőfeszítést tettek leendő, népességen alapuló kohorszok létrehozására. A mai napig azonban nem végeztek hosszú távú, populációalapú és többcélú vizsgálatokat, amelyek egy adott területre vonatkoznának. Ezzel szemben egy nemzeti kohorsz-tanulmány nemrég indult. Az egészségügyi rendszer irányítása Spanyolországban regionális (autonóm közösség) szinten történik, ami a gyakorlatban 17 autonóm egészségügyi rendszert eredményez Spanyolországon belül.

Ebben az összefüggésben a Cantabria Cohort 2020 végén indult, és magában foglalja Cantabria, egy észak-spanyolországi autonóm közösség lakosait. Kantábria területe 5330 km², összesen 584 507 lakossal, 45%-uk a régió fővárosában él. Ezenkívül a kantábriai közegészségügyi rendszer 42 egészségügyi területre szerveződik az alapellátás számára. Négy kórháza van; a Hospital Universitario Marqués de Valdecilla (HUMV) a régió felsőfokú és referencia kórháza. Ez a központ nagyszabású tanulmányok megvalósítását segíti, csökkentve a különböző intézmények és eljárások közötti koordináció szükségességét. Ezenkívül a 2021-es széles körben elterjedt COVID-19 oltási kampány miatt a több nyilvános adatbázis integrálására és a lakosság elérhetőségi adatainak frissítésére tett hatalmas erőfeszítések elősegítették a projekt elindítását. A Cantabria Cohort egy kutatási és cselekvési kezdeményezésből származik, amelynek célja a regionális egészségügyi rendszer javítása és az egészséggel kapcsolatos fenntartható fejlődési célok előmozdítása. Jelen cikk a Cantabria Cohort tervezését és megvalósítását, valamint a biológiai mintagyűjtéssel és adatgyűjtéssel kapcsolatos folyamatokat ismerteti. Áttekintést ad továbbá az irányító testületről, a minőségbiztosításról, valamint a jogi és etikai szempontokról, valamint a jövőbeni kutatási lehetőségekről és együttműködésről.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

22000

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

      • Santander, Spanyolország, 39011
        • Toborzás
        • Hospital Universitario Marques de Valdecilla
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Kantábriai autonóm közösség lakosai

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 40-69 év közötti résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik aláírják a beleegyező nyilatkozatot
  • A Cantabriában legálisan tartózkodó résztvevők

Kizárási kritériumok:

  • 40 év alatti és 69 év feletti résztvevők
  • Azok a résztvevők, akik nem írják alá a beleegyező nyilatkozatot
  • A nem Kantabriában legálisan tartózkodó résztvevők

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Betegnyilvántartás
A Cantabria Cohort 40 000-50 000 lakost vesz fel, akik életkoruk 40-69 évesek.
A Cantabria Cohort 40 000-50 000 lakost vesz fel, akik életkoruk 40-69 évesek.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Időkeret
Valós adatok integrálása és felhasználása az egészségügyi kutatás javítása érdekében
Időkeret: 20 év
20 év
Az életmód kockázati tényezőinek azonosítása és a krónikus betegségekben való részvételük
Időkeret: 20 év
20 év
Az egészségügy és az egészségügy földrajzi és társadalmi-gazdasági egyenlőtlenségeinek értékelése
Időkeret: 20 év
20 év
Biomarkerek felmérése a betegségek és a betegségkockázatok korai felismeréséhez
Időkeret: 20 év
20 év
A vírusos hepatitis és a HIV felügyelete Kantabriában
Időkeret: 20 év
20 év

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2021. április 20.

Elsődleges befejezés (Várható)

2045. április 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2045. április 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. május 2.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 2.

Első közzététel (Tényleges)

2023. május 10.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2023. május 12.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. május 11.

Utolsó ellenőrzés

2023. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • COHORTE CANTABRIA
  • 2021.057 (Registry Identifier: cohorte)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

3
Iratkozz fel