Identificación temprana de insuficiencia cardíaca en una cohorte de diabéticos de alto riesgo

Los pacientes con diabetes tipo 2 (T2D) sufren diversas complicaciones, incluida la enfermedad cardiovascular aterosclerótica (ASCVD), la miocardiopatía diabética y la insuficiencia cardíaca (IC), que representan una carga sustancial de muerte y discapacidad en todo el mundo. Los estudios epidemiológicos han señalado las tendencias globales proyectadas de diabetes con un estimado de 642 millones para 2040. Por otro lado, los pacientes con IC se acompañan de una alta carga de DT2, lo que a su vez exacerba el grave pronóstico de la IC. A pesar de los beneficios observados en el control de los factores de riesgo de hipertensión, etc. en la prevención de incidentes de insuficiencia cardíaca, los esfuerzos han tenido poco efecto a partir del control estricto del azúcar en pacientes diabéticos.

Recientes ensayos de resultados cardiovasculares (CVOT, por sus siglas en inglés) han mostrado una mejora sustancial en los efectos protectores cardiovasculares y los criterios de valoración con los nuevos inhibidores de SGLT2, particularmente en la insuficiencia cardíaca, sin embargo, los datos sobre las características clínicas exactas y la estratificación del riesgo en sujetos con diabetes a los que las intervenciones pueden ayudar permanecieron en gran medida sin explorar. Hasta la fecha, varios datos clínicos basales junto con el biomarcador N-terminal pro-péptido natriurético cerebral (NT-proBNP) han demostrado ser predictores de IC. De acuerdo con el subestudio WATCH-DM basado en el ensayo The Action to Control Cardiovascular Risk in Diabetes (ACCORD), una variedad de variables clínicas, que incluyen edad, sexo, tamaño corporal, presión arterial, índices disglucémicos y perfiles de lípidos han demostrado que identificar los riesgos clínicos de IC en pacientes con DT2. Más allá de los factores de riesgo clínicos, los biomarcadores de NT-proBNP, un marcador sérico sensible para daño cardíaco y disfunción miocárdica preclínica, también han demostrado ser novedosos en la identificación de sujetos diabéticos con disfunción cardíaca subclínica o con mayor riesgo de IC a partir de puntos de corte clínicos relativamente más bajos. (NTproBNP≧50 pg/mL) que pueden beneficiarse del tratamiento con SGLT2i.

Este ensayo es un estudio clínico multicéntrico en el Mackay Memorial Hospital, el National Taiwan University Hospital y el Far Eastern Memorial Hospital. Se inscribirá prospectivamente un total de 5000 pacientes adultos con DT2 de clínicas ambulatorias (1500-3500 pacientes en cada centro). 5000 - 10000 revisiones retrospectivas de historias clínicas (3000 - 7000 en cada centro) para características basales y recopilación de resultados de exámenes bioquímicos generales (incluidos azúcar en sangre, hemoglobina glicosilada, perfil de lípidos, función hepática, función renal y microalbuminuria), ECG. Se organizará la recopilación de puntajes WATCH-DM y la prueba de biomarcadores relacionados con la función cardíaca, incluido NTproBNP.

A través del valor de la detección de biomarcadores, se pueden identificar los pacientes con diabetes tipo 2 de alto riesgo que no han causado previamente una enfermedad cardíaca, y la investigación de cohortes a gran escala aclarará la epidemiología de la diabetes tipo 2 asiática de alto riesgo con IC preclínica.