Cadonilimab en el tratamiento del carcinoma nasofaríngeo recidivante/metastásico

Criterios de inclusión:

1. El sujeto debe firmar el formulario de consentimiento informado por escrito (ICF) voluntariamente;
2. Edad ≥18 años y ≤65 años;
3. Sujetos con diagnóstico histopatológico de carcinoma nasofaríngeo;
4. Principalmente metastásico (etapa IVB según lo define el sistema de estadificación AJCC para NPC, octava edición) o NPC recurrente/metastásico que no es susceptible de tratamiento regional local o tratamiento curativo y al menos 6 meses después del tratamiento radical;
5. No ha recibido tratamiento sistémico previo;
6. Tiene un estado funcional de 0 o 1 en el estado funcional del Grupo Oncológico Cooperativo del Este (ECOG)
7. El sujeto debe tener una lesión objetivo medible basada en RECIST v1.1;

Criterio de exclusión:

1. Alérgico a los anticuerpos monoclonales, cualquier componente de cadonilimab, gemcitabina, cisplatino y otros medicamentos de platino;

2. Terapia previa de la siguiente manera:

   Anti-PD-1, anti-PD-L1 o anti-CTLA-4; Condición médica concurrente que requiera el uso de cortisol (>10 mg/día de prednisona o dosis equivalente) u otros medicamentos inmunosupresores sistemáticos dentro de los 14 días anteriores al tratamiento del estudio (excepto: corticosteroides por inhalación o tópicos).

3. Cualquier malignidad activa ≤ 2 años antes de la aleatorización, excepto el cáncer específico bajo investigación en este estudio y cualquier cáncer localmente recurrente que haya sido tratado de forma curativa (p. ej., cáncer de piel de células escamosas o basales resecado, cáncer de vejiga superficial, carcinoma in situ del cuello uterino o de mama )；
4. Pacientes de sexo femenino que se encuentran en estado de embarazo o lactancia.