Biblioterapia electrónica para cuidadores informales de personas con demencia
25 de junio de 2023 actualizado por: The Hong Kong Polytechnic University
Efectos de la biblioterapia electrónica en el bienestar psicológico de los cuidadores informales de personas con demencia: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio es probar la eficacia de la biblioterapia electrónica para mejorar el bienestar psicológico de los cuidadores informales de personas con demencia en comparación con un grupo de control.
Descripción general del estudio
Estado
Aún no reclutando
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este proyecto es un ensayo controlado aleatorio de dos brazos que evalúa los efectos de la biblioterapia electrónica para mejorar el bienestar psicológico de los cuidadores informales de personas con demencia.
Se reclutarán 192 cuidadores informales de personas con demencia.
Los participantes del grupo de intervención recibirán ocho sesiones semanales de biblioterapia electrónica.
El grupo de control tendrá acceso a la misma aplicación de biblioterapia electrónica, pero solo aceptará conocimientos generales de la vida diaria.
Se medirá el bienestar psicológico, la evaluación del cuidado, la salud mental, el biomarcador de estrés y la calidad de vida relacionada con la salud para probar los efectos de la biblioterapia electrónica inmediatamente después de la intervención, tres meses después de la intervención y seis meses después de la intervención. .
Se realizarán entrevistas de grupos focales inmediatamente después de la intervención para explorar las experiencias de los cuidadores que participan en este estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
192
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- cuidadores principales de 18 años o más;
- brindar atención regular no remunerada a una persona con demencia de leve a moderadamente grave (medida por la Escala de Deterioro Global, GDS=4~6);
- haber cuidado al beneficiario del cuidado durante al menos seis meses;
- ayudar con al menos una de las actividades diarias del beneficiario del cuidado;
- use un teléfono inteligente o tableta;
- puede leer chino.
Criterio de exclusión:
- cuidadores con condiciones físicas o mentales inestables;
- tiene deterioro cognitivo;
- están en tratamiento agudo o aún no se han estabilizado con su medicación crónica;
- participan en otro estudio de intervención
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Triple
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Ocho sesiones semanales de e-biblioterapia.
Los participantes en el grupo de intervención utilizarán la aplicación de biblioterapia electrónica que desarrollamos y aceptarán la biblioterapia electrónica a través de la aplicación.
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Los participantes del grupo de intervención aceptarán ocho sesiones semanales de e-biblioterapia.
La biblioterapia electrónica se entregará a través de la aplicación de biblioterapia electrónica que desarrollamos e incluye ocho sesiones de biblioterapia electrónica, cada una de las cuales se centra en un componente activo que puede afectar el bienestar mental de un cuidador.
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Comparador falso: Grupo de control
Ocho sesiones semanales de autoaprendizaje de conocimientos generales de la vida diaria que este diferentes a los contenidos de intervención de la misma app de e-biblioterapia.
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El grupo de control dará acceso a la misma aplicación de e-biblioterapia, pero solo estará autorizado a acceder a conocimientos generales de la vida diaria que sean diferentes a los contenidos de la intervención.
También se les pedirá que terminen una sesión cada semana durante ocho semanas.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Cambios en el bienestar psicológico
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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El bienestar psicológico se medirá mediante la versión china de la Escala de Bienestar Psicológico de Ryff.
Es una escala Likert de 6 puntos donde 1=totalmente en desacuerdo a 6=totalmente de acuerdo.
Incluye 18 artículos.
Una puntuación más alta indica un mejor bienestar psicológico.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambios en la evaluación del cuidado
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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La evaluación de la prestación de cuidados se medirá mediante la versión china de la Escala de evaluación de la prestación de cuidados.
Es una escala Likert de 5 puntos (1=totalmente en desacuerdo, 5=totalmente de acuerdo) que incluye 26 ítems.
Las puntuaciones más altas indican una evaluación más positiva del cuidado.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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Cambios en la salud mental
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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La salud mental se medirá con la versión china de la Depression Anxiety Stress Scale-21 (DASS-21).
DASS-21 es una escala Likert de 4 puntos (0=totalmente inadecuado para mi condición, 3=muy apto para mi condición).
Incluye 21 artículos.
Las puntuaciones más altas indican peores problemas de salud mental.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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Cambios en el biomarcador de estrés
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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Se utilizará la concentración de cortisol en saliva.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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Cambios en la calidad de vida relacionada con la salud
Periodo de tiempo: Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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La calidad de vida relacionada con la salud se medirá mediante la Encuesta de formato breve de 12 ítems (SF-12).
SF-12 incluye 12 artículos.
Las puntuaciones van de 0 a 100, y las puntuaciones más altas indican un mejor funcionamiento de la salud física y mental.
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Preintervención, inmediatamente después de la intervención, tres y seis meses después de la intervención
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de septiembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
3 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
3 de julio de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de junio de 2023
Última verificación
1 de junio de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- HSEARS20221020009
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
INDECISO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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