Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

E-biblioterapia dla nieformalnych opiekunów osób z demencją

25 czerwca 2023 zaktualizowane przez: The Hong Kong Polytechnic University

Wpływ e-biblioterapii na samopoczucie psychiczne nieformalnych opiekunów osób z demencją: randomizowana, kontrolowana próba

Celem pracy jest sprawdzenie skuteczności e-biblioterapii w poprawie samopoczucia psychicznego nieformalnych opiekunów osób z demencją w porównaniu z grupą kontrolną.

Przegląd badań

Status

Jeszcze nie rekrutacja

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Projekt ten jest dwuramiennym, randomizowanym, kontrolowanym badaniem oceniającym wpływ e-biblioterapii na poprawę samopoczucia psychicznego nieformalnych opiekunów osób z demencją. Zatrudnionych zostanie stu dziewięćdziesięciu dwóch nieformalnych opiekunów osób z demencją. Uczestnicy grupy interwencyjnej otrzymają osiem tygodniowych sesji e-biblioterapii. Grupa kontrolna uzyska dostęp do tej samej aplikacji e-biblioterapii, ale akceptuje tylko ogólną wiedzę dotyczącą życia codziennego. Dobrostan psychiczny, ocena opiekuna, zdrowie psychiczne, biomarker stresu i jakość życia związana ze zdrowiem zostaną zmierzone w celu przetestowania efektów e-biblioterapii bezpośrednio po interwencji, trzy miesiące po interwencji i sześć miesięcy po interwencji . Zogniskowane wywiady grupowe zostaną przeprowadzone natychmiast po interwencji w celu zbadania doświadczeń opiekunów uczestniczących w tym badaniu.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

192

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • główni opiekunowie w wieku 18 lat lub starsi;
  • zapewnić bezpłatną, regularną opiekę osobie z demencją o nasileniu od łagodnego do średnio ciężkiego (mierzonego według Global Deterioration Scale, GDS=4~6);
  • opiekowali się podopiecznym przez co najmniej sześć miesięcy;
  • asystować przy co najmniej jednej z codziennych czynności podopiecznego;
  • korzystać ze smartfona lub tabletu;
  • umie czytać po chińsku.

Kryteria wyłączenia:

  • opiekunowie o niestabilnym stanie fizycznym lub psychicznym;
  • mają zaburzenia funkcji poznawczych;
  • są w trakcie ostrego leczenia lub nie ustabilizowali się jeszcze na swoich przewlekłych lekach;
  • biorą udział w innym badaniu interwencyjnym

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Badania usług zdrowotnych
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Potroić

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Osiem tygodniowych sesji e-biblioterapii. Uczestnicy grupy interwencyjnej będą korzystać z opracowanej przez nas aplikacji e-biblioterapii i akceptować e-biblioterapię za jej pośrednictwem.
Inny: E-biblioterapia
Uczestnicy grupy interwencyjnej przyjmą osiem tygodniowych sesji e-biblioterapii. E-biblioterapia będzie prowadzona za pośrednictwem opracowanej przez nas aplikacji e-biblioterapii i obejmuje osiem sesji e-biblioterapii, z których każda koncentruje się na jednym aktywnym składniku, który może wpływać na samopoczucie psychiczne opiekuna.
Pozorny komparator: Grupa kontrolna
Osiem tygodniowych sesji samodzielnego uczenia się ogólnej wiedzy z życia codziennego, która różni się od treści interwencji z tej samej aplikacji e-biblioterapii.
Inny: Kontrola
Grupa kontrolna zapewni dostęp do tej samej aplikacji e-biblioterapii, ale będzie upoważniona jedynie do dostępu do ogólnej wiedzy dotyczącej życia codziennego, która różni się od treści interwencji. Zostaną również poproszeni o zakończenie sesji co tydzień przez osiem tygodni.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w dobrostanie psychicznym
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji
Dobrostan psychiczny będzie mierzony za pomocą chińskiej wersji Skali Dobrostanu Psychologicznego Ryffa. Jest to 6-stopniowa skala Likerta, gdzie od 1 = zdecydowanie się nie zgadzam do 6 = całkowicie się zgadzam. Zawiera 18 pozycji. Wyższy wynik wskazuje na lepsze samopoczucie psychiczne.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Zmiany w ocenie opieki
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji
Ocena opiekuna będzie mierzona za pomocą chińskiej wersji Skali Oceny Opiekuna. Jest to 5-stopniowa skala Likerta (1=zdecydowanie się nie zgadzam, 5=zdecydowanie się zgadzam) zawierająca 26 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na bardziej pozytywną ocenę opieki.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji
Zmiany w zdrowiu psychicznym
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji
Zdrowie psychiczne będzie mierzone za pomocą chińskiej wersji Skali Stresu Depresyjnego-21 (DASS-21). DASS-21 to 4-punktowa skala Likerta (0 = całkowicie niespełniający mojego warunku, 3 = bardzo spełniający mój stan). Zawiera 21 pozycji. Wyższe wyniki wskazują na gorsze problemy ze zdrowiem psychicznym.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji
Zmiany na biomarkerze stresu
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji
Wykorzystane zostanie stężenie kortyzolu w ślinie.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji
Zmiany dotyczące jakości życia związanej ze zdrowiem
Ramy czasowe: Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji
Jakość życia związana ze zdrowiem będzie mierzona za pomocą 12-itemowej krótkiej ankiety (SF-12). SF-12 zawiera 12 elementów. Wyniki mieszczą się w zakresie od 0 do 100, przy czym wyższe wyniki wskazują na lepsze funkcjonowanie w zakresie zdrowia fizycznego i psychicznego.
Przed interwencją, bezpośrednio po interwencji, trzy i sześć miesięcy po interwencji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Współpracownicy

Health and Medical Research Fund

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Szacowany)

1 września 2023

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 września 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 września 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 czerwca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 lipca 2023

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

25 czerwca 2023

Ostatnia weryfikacja

1 czerwca 2023

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • HSEARS20221020009

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na E-biblioterapia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Burkina Faso

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj