Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

E-biblioterapi for uformelle plejere af mennesker med demens

25. juni 2023 opdateret af: The Hong Kong Polytechnic University

Effekter af e-biblioterapi på det psykologiske velbefindende hos uformelle plejere af mennesker med demens: Et randomiseret kontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at teste effektiviteten af ​​e-biblioterapi til at forbedre det psykologiske velvære hos uformelle plejere af personer med demens sammenlignet med en kontrolgruppe.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette projekt er et to-armet randomiseret kontrolleret forsøg, der evaluerer virkningerne af e-biblioterapi på forbedring af det psykologiske velvære hos uformelle plejere af personer med demens. Der vil blive rekrutteret 192 uformelle plejere til mennesker med demens. Deltagerne i interventionsgruppen vil modtage otte ugentlige e-biblioterapi sessioner. Kontrolgruppen får adgang til den samme e-biblioterapi-app, men accepterer kun generel dagligdagsviden. Psykologisk velvære, omsorgsvurdering, mental sundhed, biomarkør for stress og sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt for at teste virkningerne af e-biblioterapi umiddelbart efter intervention, tre måneder efter intervention og seks måneder efter intervention. . Fokusgruppeinterviews vil blive gennemført umiddelbart efter intervention for at udforske omsorgspersoners erfaringer, der deltager i denne undersøgelse.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

192

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • primære omsorgspersoner på 18 år eller derover;
  • yde ulønnet regelmæssig pleje til en person med mild til moderat svær demens (målt ved Global Deterioration Scale, GDS=4~6);
  • have passet plejemodtageren i mindst seks måneder;
  • bistå med mindst én af plejemodtagerens daglige aktiviteter;
  • brug en smartphone eller tablet;
  • kan læse kinesisk.

Ekskluderingskriterier:

  • omsorgspersoner med ustabile fysiske eller psykiske tilstande;
  • har kognitiv svækkelse;
  • er i akut behandling eller endnu ikke har stabiliseret sig på deres kroniske medicin;
  • er involveret i et andet interventionsstudie

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Otte ugentlige sessioner med e-biblioterapi. Deltagerne i interventionsgruppen vil bruge den e-biblioterapi-app, vi udvikler, og acceptere e-biblioterapi via appen.
Andet: E-biblioterapi
Deltagerne i interventionsgruppen vil acceptere otte ugentlige sessioner med e-biblioterapi. E-biblioterapien vil blive leveret via den e-biblioterapi-app, vi udvikler, og omfatter otte e-biblioterapi-sessioner, der hver især fokuserer på én aktiv komponent, der kan påvirke en pårørendes mentale velbefindende.
Sham-komparator: Kontrolgruppe
Otte ugentlige sessioner med selvindlæring af generel dagligdagsviden, der adskiller sig fra interventionsindholdet fra den samme e-biblioterapi-app.
Andet: Styring
Kontrolgruppen vil give adgang til den samme e-biblioterapi-app, men kun have tilladelse til at få adgang til generel dagligdagsviden, der er forskellig fra interventionsindholdet. De vil også blive bedt om at afslutte en session hver uge i otte uger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i psykisk velvære
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention
Psykologisk velvære vil blive målt ved den kinesiske version af Ryffs Psychological Well-being Scale. Det er en 6-punkts Likert-skala med 1=helt uenig til 6=helt enig. Det omfatter 18 genstande. En højere score indikerer bedre psykisk velvære.
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i omsorgsvurdering
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention
Caregiving vurdering vil blive målt ved den kinesiske version af Caregiving Appraisal Scale. Det er en 5-punkts Likert-skala (1 = yderst uenig, 5 = meget enig) med 26 punkter. Højere score indikerer mere positiv plejevurdering.
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention
Ændringer på mental sundhed
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention
Mental sundhed vil blive målt ved den kinesiske version af Depression Angst Stress Scale-21 (DASS-21). DASS-21 er en 4-punkts Likert-skala (0=helt uegnet til min tilstand, 3=passer meget til min tilstand). Det omfatter 21 genstande. Højere score indikerer værre psykiske problemer.
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention
Ændringer på biomarkør for stress
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention
Spyt cortisol koncentration vil blive brugt.
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention
Ændringer i sundhedsrelateret livskvalitet
Tidsramme: Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention
Sundhedsrelateret livskvalitet vil blive målt ved 12-elements Short Form Survey (SF-12). SF-12 indeholder 12 genstande. Scorer varierer fra 0 til 100, hvor højere score indikerer bedre fysisk og mental sundhed.
Præ-intervention, umiddelbart efter intervention, tre og seks måneder efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Hong Kong Polytechnic University

Samarbejdspartnere

Health and Medical Research Fund

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

3. juli 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. juli 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

25. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • HSEARS20221020009

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-biblioterapi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Gambia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner