- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05948189
Educación sobre la salud de la espalda baja sobre la función física y la conciencia corporal en académicos
12 de febrero de 2024 actualizado por: Ugur Cavlak, Biruni University
Investigación del efecto de la educación sobre la salud de la espalda baja en la función física y la conciencia corporal en académicos: estudio controlado aleatorio
Este estudio se planeó para investigar el efecto de la educación sobre la salud de la espalda impartida a los académicos sobre la función física y la conciencia corporal.
Los participantes del grupo de intervención recibieron educación para la salud de la espalda (Back School) en el aula.
Después del programa educativo, participaron en entrenamiento físico durante seis semanas (un día a la semana).
Al grupo de control solo se le entregó un folleto informativo sobre la salud de la espalda y se le pidió que lo leyera.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio se planeó para investigar el efecto de la educación sobre la salud de la espalda impartida a los académicos sobre la función física y la conciencia corporal.
El estudio se completó con un total de 94 (49 mujeres y 45 hombres) académicos voluntarios (grupo intervención n=47, grupo control n=47) entre las edades de 25-65 años, con una edad media de 43,22±10,924
años.
Los participantes de ambos grupos fueron evaluados antes y después de la educación y capacitación de 6 semanas.
Con el fin de evaluar las funciones físicas de los participantes, se utilizaron la prueba de pie de una pierna (ojos abiertos y cerrados), la prueba de media sentadilla, la prueba de curl-up y la prueba de sentarse y alcanzar.
Se utilizó el Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ) para evaluar la conciencia corporal de la muestra.
Los participantes del grupo de intervención recibieron educación para la salud de la espalda (Back School) en el aula.
Después del programa educativo, participaron en entrenamiento físico durante seis semanas (un día a la semana).
Al grupo de control solo se le entregó un folleto informativo sobre la salud de la espalda y se le pidió que lo leyera.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
94
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Pavo, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
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-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participando en el personal académico de tiempo completo en la Universidad Ondokuz Mayıs y la Universidad Samsun en Turquía.
- Continuar su carrera en la universidad durante al menos 3 años ininterrumpidos.
- Académicos voluntarios masculinos y femeninos entre las edades de 25-65
Criterio de exclusión:
- Aquellos con algún problema de dolor de espalda identificado.
- Aquellos que se han sometido a una cirugía de columna.
- Los que tienen problemas neurológicos
- Aquellos con problemas ortopédicos.
- Aquellos con problemas cardíacos o pulmonares (excepto toma controlada por medicamentos).
- Empleados a tiempo parcial
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Comparador activo: grupo de intervención
un programa de ejercicio de 6 semanas
|
Los participantes del grupo de intervención recibieron educación para la salud de la espalda (Back School) en el aula.
Después del programa educativo, participaron en entrenamiento físico durante seis semanas (un día a la semana).
|
|
Sin intervención: Control S
un folleto para leer
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Test de bipedestación con una pierna (ojos abiertos y cerrados)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Test de bipedestación con una pierna (ojos abiertos y cerrados)
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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Prueba de media sentadilla
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
realizó medias sentadillas
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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Prueba de Curl-Up
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
curl-up realizado
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
|
Prueba de sentarse y alcanzar
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
a los participantes se les pidió que se inclinaran hacia adelante en la mesa de prueba en una posición sentada larga sobre la colchoneta.
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
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Cuestionario de Conciencia Corporal (BAQ)
Periodo de tiempo: hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
todos los participantes llenaron el cuestionario
|
hasta la finalización de los estudios, un promedio de 1 año
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Banerjee S, Argaez C. Multidisciplinary Treatment Programs for Patients with Acute or Subacute Pain: A Review of Clinical Effectiveness, Cost-Effectiveness, and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2019 May 7. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546002/
- Cortell-Tormo JM, Sanchez PT, Chulvi-Medrano I, Tortosa-Martinez J, Manchado-Lopez C, Llana-Belloch S, Perez-Soriano P. Effects of functional resistance training on fitness and quality of life in females with chronic nonspecific low-back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):95-105. doi: 10.3233/BMR-169684.
- Park HK, Song MK, Kim DJ, Choi IS, Han JY. Comparison of core muscle strengthening exercise and stretching exercise in middle-aged women with fibromyalgia: A randomized, single-blind, controlled study. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27854. doi: 10.1097/MD.0000000000027854.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
15 de junio de 2023
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
15 de octubre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de junio de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
13 de julio de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
17 de julio de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
13 de febrero de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2022/73-06
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Sí
Marco de tiempo para compartir IPD
1 de septiembre de 2023
Criterios de acceso compartido de IPD
libre acceso abierto
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .