- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05948189
Educação em saúde da coluna lombar sobre função física e consciência corporal em acadêmicos
12 de fevereiro de 2024 atualizado por: Ugur Cavlak, Biruni University
Investigação do efeito da educação em saúde lombar na função física e consciência corporal em acadêmicos: estudo controlado randomizado
Este estudo foi planejado para investigar o efeito da educação em saúde da coluna dada aos acadêmicos sobre a função física e a consciência corporal.
Os participantes do grupo intervenção receberam educação em saúde da coluna (Back School) em sala de aula.
Após o programa de educação, eles participaram de treinamento físico por seis semanas (um dia por semana).
O grupo de controle recebeu apenas um folheto informativo sobre a saúde das costas e pediu para lê-lo.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo foi planejado para investigar o efeito da educação em saúde da coluna dada aos acadêmicos sobre a função física e a consciência corporal.
O estudo foi concluído com um total de 94 (49 mulheres e 45 homens) acadêmicos voluntários (grupo intervenção n=47, grupo controle n=47) com idades entre 25 e 65 anos, com idade média de 43,22±10,924
anos.
Os participantes de ambos os grupos foram avaliados antes e depois da educação e treinamento de 6 semanas.
Para avaliar as funções físicas dos participantes foram utilizados os testes One Leg Standing Test (olhos abertos e fechados), Half Squat Test, Curl-Up Test e Sit and Reach Test.
O Body Awareness Questionnaire (BAQ) foi utilizado para avaliar a consciência corporal da amostra.
Os participantes do grupo intervenção receberam educação em saúde da coluna (Back School) em sala de aula.
Após o programa de educação, eles participaram de treinamento físico por seis semanas (um dia por semana).
O grupo de controle recebeu apenas um folheto informativo sobre a saúde das costas e pediu para lê-lo.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
94
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zeytinburnu
-
İ̇stanbul, Zeytinburnu, Peru, 34010
- Faculty of Health Sciences in Biruni University
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critério de inclusão:
- Participando da equipe acadêmica em tempo integral da Ondokuz Mayıs University e da Samsun University na Turquia.
- Para continuar sua carreira na universidade por pelo menos 3 anos sem interrupção
- Acadêmicos voluntários do sexo masculino e feminino entre 25 e 65 anos
Critério de exclusão:
- Aqueles com qualquer problema identificado de dor nas costas
- Aqueles que foram submetidos a cirurgia da coluna vertebral
- Aqueles com problemas neurológicos
- Aqueles com problemas ortopédicos
- Aqueles com problemas cardíacos ou pulmonares (exceto uso controlado de medicamentos.
- Funcionários de meio período
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: grupo de intervenção
um programa de exercícios de 6 semanas
|
Os participantes do grupo intervenção receberam educação em saúde da coluna (Back School) em sala de aula.
Após o programa de educação, eles participaram de treinamento físico por seis semanas (um dia por semana).
|
|
Sem intervenção: Controles
uma brochura para ler
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
One Leg Standing Test (olhos abertos e fechados)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
One Leg Standing Test (olhos abertos e fechados)
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Teste de meio agachamento
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
realizou meio agachamento
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Teste de Curvatura
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
realizou curl-up
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Teste Sentar e Alcançar
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
os participantes foram solicitados a estender a mão na mesa de teste em uma posição sentada longa no tatame.
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
|
Questionário de Consciência Corporal (BAQ)
Prazo: até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
todos os participantes preencheram o questionário
|
até a conclusão do estudo, uma média de 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: UGUR CAVLAK, Prof., Biruni University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Banerjee S, Argaez C. Multidisciplinary Treatment Programs for Patients with Acute or Subacute Pain: A Review of Clinical Effectiveness, Cost-Effectiveness, and Guidelines [Internet]. Ottawa (ON): Canadian Agency for Drugs and Technologies in Health; 2019 May 7. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK546002/
- Cortell-Tormo JM, Sanchez PT, Chulvi-Medrano I, Tortosa-Martinez J, Manchado-Lopez C, Llana-Belloch S, Perez-Soriano P. Effects of functional resistance training on fitness and quality of life in females with chronic nonspecific low-back pain. J Back Musculoskelet Rehabil. 2018 Feb 6;31(1):95-105. doi: 10.3233/BMR-169684.
- Park HK, Song MK, Kim DJ, Choi IS, Han JY. Comparison of core muscle strengthening exercise and stretching exercise in middle-aged women with fibromyalgia: A randomized, single-blind, controlled study. Medicine (Baltimore). 2021 Dec 17;100(50):e27854. doi: 10.1097/MD.0000000000027854.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de junho de 2023
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2023
Conclusão do estudo (Real)
15 de outubro de 2023
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de junho de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
13 de julho de 2023
Primeira postagem (Real)
17 de julho de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
13 de fevereiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de fevereiro de 2024
Última verificação
1 de fevereiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2022/73-06
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Sim
Prazo de Compartilhamento de IPD
1º de setembro de 2023
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
acesso livre e aberto
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
- CSR
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .