- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT05982821
La inteligencia artificial acelera la curva de aprendizaje para dominar el ultrasonido mejorado con contraste de los nódulos tiroideos (AIA-CEUD-TN)
La inteligencia artificial acelera la curva de aprendizaje para dominar los informes de imágenes de tiroides y el sistema de datos de ultrasonido mejorado con contraste
El objetivo de este estudio observacional es conocer la curva de aprendizaje para dominar el sistema de datos e informes de imágenes tiroideas de ultrasonido con contraste con la ayuda de inteligencia artificial en pacientes con nódulos tiroideos. Las principales preguntas que pretende responder son:
- ¿Podemos desarrollar un software de inteligencia artificial para ayudar a los médicos en el diagnóstico de nódulos tiroideos mediante ecografía con contraste?
- ¿Puede la inteligencia artificial reducir el número de casos y el tiempo que tardan los médicos en dominar el diagnóstico de nódulos tiroideos mediante ecografía con contraste?
Se les pedirá a los participantes que se sometan a un examen de ultrasonido con contraste y a una aspiración con aguja fina guiada por ultrasonido de los nódulos tiroideos. Los investigadores compararán la cantidad de casos y el tiempo de los médicos con y sin asistencia de inteligencia artificial para dominar el diagnóstico de ultrasonido mejorado con contraste de los nódulos tiroideos para ver si la inteligencia artificial reduce la cantidad de casos y el tiempo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Porcelana, 510289
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Población de estudio
Población de estudio con la misma indicación de ecografía con contraste y biopsia por aspiración con aguja fina:
- ablación o cirugía planificada;
- Al menos una característica ecográfica sospechosa, como hipoecoico/muy hipoecoico, margen irregular/lobulado, más alto que ancho o focos ecogénicos punteados.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes con nódulos tiroideos con componente sólido ≥ 5 mm confirmados por ecografía convencional;
- Pacientes que se sometieron a ecografía convencional, ecografía con contraste y biopsia por aspiración con aguja fina;
- Pacientes con resultado patológico final benigno o maligno.
Criterio de exclusión:
- Pacientes con citopatología de Bethesda I, III o IV y sin patología final benigna o maligna;
- Pacientes con antecedentes de ablación o cirugía tiroidea;
- Pacientes con imágenes de ultrasonido de baja calidad.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Otro: Conjunto de pruebas
Los participantes con nódulos tiroideos se sometieron a ecografía con contraste y aspiración con aguja fina guiada por ecografía entre enero de 2021 y diciembre de 2022 en el Hospital Conmemorativo Sun Yat-sen de la Universidad Sun Yat-sen, el Hospital Houjie de Dongguan y el Hospital Afiliado Huadu de la Universidad Médica del Sur.
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Diagnóstico de nódulos tiroideos mediante ecografía con contraste asistida por inteligencia artificial.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Rendimiento diagnóstico
Periodo de tiempo: Primera semana después de la fecha de finalización principal.
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Sensibilidad, especificidad, valor predictivo positivo, valor predictivo negativo, precisión, área bajo la curva
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Primera semana después de la fecha de finalización principal.
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La necesidad de biopsia
Periodo de tiempo: Primera semana después de la fecha de finalización principal.
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Tasa de biopsia innecesaria
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Primera semana después de la fecha de finalización principal.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Procesos Patológicos
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Neoplasias de tiroides
- Neoplasias de glándulas endocrinas
- Neoplasias de Cabeza y Cuello
- Enfermedades de la tiroides
- Condiciones Patológicas, Signos y Síntomas
- Nódulo tiroideo
- Enfermedad
- Algoritmos
- Conceptos matemáticos
- Inteligencia artificial
Otros números de identificación del estudio
- SYSKY-2023-702-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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