- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT05982821
Keinoäly nopeuttaa oppimiskäyrää kilpirauhasen kyhmyjen kontrastitehosteisen ultraäänen hallitsemiseksi
Keinoäly nopeuttaa oppimiskäyrää kilpirauhasen kuvantamisen raportoinnin ja kontrastitehosteisen ultraäänijärjestelmän tietojärjestelmän hallitsemiseksi
Tämän havaintotutkimuksen tavoitteena on oppia oppimiskäyrästä kilpirauhasen kuvantamisraportoinnin ja kontrastitehosteultraäänen tietojärjestelmän hallitsemiseksi tekoälyn avulla potilailla, joilla on kilpirauhasen kyhmyjä. Tärkeimmät kysymykset, joihin se pyrkii vastaamaan, ovat:
- Voimmeko kehittää keinotekoisen älykkään ohjelmiston auttamaan lääkäreitä kilpirauhasen kyhmyjen diagnosoinnissa kontrastitehostetulla ultraäänellä?
- Voiko keinotekoinen älykäs vähentää tapausten määrää ja aikaa, jolloin lääkärit hallitsevat kilpirauhasen kyhmyjen kontrastitehosteisen ultraäänidiagnoosin?
Osallistujia pyydetään suorittamaan kontrastitehosteultraäänitutkimus ja ultraääniohjattu kilpirauhasen kyhmyjen neulaaspiraatio. Tutkijat vertaavat tapausten määrää ja aikaa, jolloin lääkärit, joilla on keinotekoista älykästä apua ja ilman niitä, hallitsevat kilpirauhasen kyhmyjen kontrastitehosteisen ultraäänidiagnoosin nähdäkseen, vähentävätkö keinotekoiset älykkäät tapaukset tapausten määrää ja aikaa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jingliang Ruan, PhD
- Puhelinnumero: +8613694202230
- Sähköposti: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
Opiskelupaikat
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Kiina, 510289
- Rekrytointi
- Sun Yat-sen Memorial Hospital, Sun Yat-sen University
-
Ottaa yhteyttä:
- Jingliang Ruan, PhD
- Puhelinnumero: +8613694202230
- Sähköposti: ruanjl3@mail.sysu.edu.cn
-
Päätutkija:
- Jingliang Ruan, PhD
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Tutkimuspopulaatio, jolla on sama indikaatio kontrastitehostetulle ultraäänelle ja hienoneulaiselle aspiraatiobiopsialle:
- Suunniteltu ablaatio tai leikkaus;
- Ainakin yksi epäilyttävä ultraääniominaisuus, kuten hypoechoic/erittäin hypoechoic, epäsäännöllinen/lobuloitu marginaali, korkeampi kuin leveä tai pistemäinen kaikuperäinen pesäke.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on tavanomaisella ultraäänellä varmistettu kilpirauhasen kyhmyt, joiden kiinteä komponentti on ≥5 mm;
- Potilaat, joille tehtiin tavanomainen ultraääni, kontrastitehostettu ultraääni ja hienoneulainen aspiraatiobiopsia;
- Potilaat, joilla on lopullinen hyvänlaatuinen tai pahanlaatuinen patologinen tulos.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joilla on Bethesda I, III tai IV sytopatologia ja joilla ei ole lopullista hyvänlaatuista tai pahanlaatuista patologiaa;
- Potilaat, joilla on ollut kilpirauhasen ablaatio tai leikkaus;
- Potilaat, joilla on heikkolaatuisia ultraäänikuvia.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
Harjoitussetti
Potilaille, joilla oli kilpirauhasen kyhmyjä, tehtiin kontrastitehostettu ultraääni ja ultraääniohjattu hienoneulaaspiraatio tammikuussa 2018 ja joulukuussa 2020 Sun Yat-senin muistosairaalassa Sun Yat-senin yliopistossa.
|
Tekoäly auttoi radiologeja poimimaan kilpirauhasen kyhmyjen ultraäänipiirteitä.
|
Sisäinen testisarja
Potilaille, joilla oli kilpirauhasen kyhmyjä, tehtiin kontrastitehostettu ultraääni ja ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatio tammikuussa 2021 ja toukokuussa 2023 Sun Yat-senin muistosairaalassa Sun Yat-senin yliopistossa.
|
Tekoäly auttoi radiologeja poimimaan kilpirauhasen kyhmyjen ultraäänipiirteitä.
|
Ulkoinen testisarja
Potilaille, joilla oli kilpirauhasen kyhmyjä, tehtiin kontrastitehostettu ultraääni ja ultraääniohjattu hienoneula-aspiraatio tammikuun 2022 ja kesäkuun 2023 aikana Dongguanin Houjie-sairaalassa ja Zhanjiangin keskussairaalassa.
|
Tekoäly auttoi radiologeja poimimaan kilpirauhasen kyhmyjen ultraäänipiirteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
---|---|---|
Käyrän alla oleva pinta-ala.
Aikaikkuna: Harjoittelijoiden vuorottelun ensimmäisen (M1), kolmannen (M3) ja kuudennen (M6) kuukauden lopussa.
|
Vastaanottimen toimintakäyrän analyysi.
|
Harjoittelijoiden vuorottelun ensimmäisen (M1), kolmannen (M3) ja kuudennen (M6) kuukauden lopussa.
|
Tapausten määrä
Aikaikkuna: Harjoittelijoiden vuorottelun ensimmäisen (M1), kolmannen (M3) ja kuudennen (M6) kuukauden lopussa.
|
Koulutusohjelmasta vastaava tiedekunta arvioi jokaisen asukkaan osaamisen.
|
Harjoittelijoiden vuorottelun ensimmäisen (M1), kolmannen (M3) ja kuudennen (M6) kuukauden lopussa.
|
Tapausten aika.
Aikaikkuna: Harjoittelijoiden vuorottelun ensimmäisen (M1), kolmannen (M3) ja kuudennen (M6) kuukauden lopussa.
|
Koulutusohjelmasta vastaava tiedekunta arvioi jokaisen asukkaan osaamisen.
|
Harjoittelijoiden vuorottelun ensimmäisen (M1), kolmannen (M3) ja kuudennen (M6) kuukauden lopussa.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-sen Memorial Hospital,Sun Yat-sen University
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Haugen BR, Alexander EK, Bible KC, Doherty GM, Mandel SJ, Nikiforov YE, Pacini F, Randolph GW, Sawka AM, Schlumberger M, Schuff KG, Sherman SI, Sosa JA, Steward DL, Tuttle RM, Wartofsky L. 2015 American Thyroid Association Management Guidelines for Adult Patients with Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer: The American Thyroid Association Guidelines Task Force on Thyroid Nodules and Differentiated Thyroid Cancer. Thyroid. 2016 Jan;26(1):1-133. doi: 10.1089/thy.2015.0020.
- Russ G, Bonnema SJ, Erdogan MF, Durante C, Ngu R, Leenhardt L. European Thyroid Association Guidelines for Ultrasound Malignancy Risk Stratification of Thyroid Nodules in Adults: The EU-TIRADS. Eur Thyroid J. 2017 Sep;6(5):225-237. doi: 10.1159/000478927. Epub 2017 Aug 8.
- Burgos N, Zhao J, Brito JP, Hoang JK, Pitoia F, Maraka S, Castro MR, Lee JH, Singh Ospina N. Clinician Agreement on the Classification of Thyroid Nodules Ultrasound Features: A Survey of 2 Endocrine Societies. J Clin Endocrinol Metab. 2022 Jul 14;107(8):e3288-e3294. doi: 10.1210/clinem/dgac279.
- Tessler FN, Middleton WD, Grant EG, Hoang JK, Berland LL, Teefey SA, Cronan JJ, Beland MD, Desser TS, Frates MC, Hammers LW, Hamper UM, Langer JE, Reading CC, Scoutt LM, Stavros AT. ACR Thyroid Imaging, Reporting and Data System (TI-RADS): White Paper of the ACR TI-RADS Committee. J Am Coll Radiol. 2017 May;14(5):587-595. doi: 10.1016/j.jacr.2017.01.046. Epub 2017 Apr 2.
- Burgos N, Ospina NS, Sipos JA. The Future of Thyroid Nodule Risk Stratification. Endocrinol Metab Clin North Am. 2022 Jun;51(2):305-321. doi: 10.1016/j.ecl.2021.12.002. Epub 2022 May 4.
- Zhou J, Yin L, Wei X, Zhang S, Song Y, Luo B, Li J, Qian L, Cui L, Chen W, Wen C, Peng Y, Chen Q, Lu M, Chen M, Wu R, Zhou W, Xue E, Li Y, Yang L, Mi C, Zhang R, Wu G, Du G, Huang D, Zhan W; Superficial Organ and Vascular Ultrasound Group of the Society of Ultrasound in Medicine of the Chinese Medical Association; Chinese Artificial Intelligence Alliance for Thyroid and Breast Ultrasound. 2020 Chinese guidelines for ultrasound malignancy risk stratification of thyroid nodules: the C-TIRADS. Endocrine. 2020 Nov;70(2):256-279. doi: 10.1007/s12020-020-02441-y. Epub 2020 Aug 21.
- Shin JH, Baek JH, Chung J, Ha EJ, Kim JH, Lee YH, Lim HK, Moon WJ, Na DG, Park JS, Choi YJ, Hahn SY, Jeon SJ, Jung SL, Kim DW, Kim EK, Kwak JY, Lee CY, Lee HJ, Lee JH, Lee JH, Lee KH, Park SW, Sung JY; Korean Society of Thyroid Radiology (KSThR) and Korean Society of Radiology. Ultrasonography Diagnosis and Imaging-Based Management of Thyroid Nodules: Revised Korean Society of Thyroid Radiology Consensus Statement and Recommendations. Korean J Radiol. 2016 May-Jun;17(3):370-95. doi: 10.3348/kjr.2016.17.3.370. Epub 2016 Apr 14.
- Kwak JY, Han KH, Yoon JH, Moon HJ, Son EJ, Park SH, Jung HK, Choi JS, Kim BM, Kim EK. Thyroid imaging reporting and data system for US features of nodules: a step in establishing better stratification of cancer risk. Radiology. 2011 Sep;260(3):892-9. doi: 10.1148/radiol.11110206. Epub 2011 Jul 19.
- Sidhu PS, Cantisani V, Dietrich CF, Gilja OH, Saftoiu A, Bartels E, Bertolotto M, Calliada F, Clevert DA, Cosgrove D, Deganello A, D'Onofrio M, Drudi FM, Freeman S, Harvey C, Jenssen C, Jung EM, Klauser AS, Lassau N, Meloni MF, Leen E, Nicolau C, Nolsoe C, Piscaglia F, Prada F, Prosch H, Radzina M, Savelli L, Weskott HP, Wijkstra H. The EFSUMB Guidelines and Recommendations for the Clinical Practice of Contrast-Enhanced Ultrasound (CEUS) in Non-Hepatic Applications: Update 2017 (Long Version). Ultraschall Med. 2018 Apr;39(2):e2-e44. doi: 10.1055/a-0586-1107. Epub 2018 Mar 6.
- Zhang Y, Zhou P, Tian SM, Zhao YF, Li JL, Li L. Usefulness of combined use of contrast-enhanced ultrasound and TI-RADS classification for the differentiation of benign from malignant lesions of thyroid nodules. Eur Radiol. 2017 Apr;27(4):1527-1536. doi: 10.1007/s00330-016-4508-y. Epub 2016 Aug 15.
- Tang C, Fang K, Guo Y, Li R, Fan X, Chen P, Chen Z, Liu Q, Zou Y. Safety of Sulfur Hexafluoride Microbubbles in Sonography of Abdominal and Superficial Organs: Retrospective Analysis of 30,222 Cases. J Ultrasound Med. 2017 Mar;36(3):531-538. doi: 10.7863/ultra.15.11075. Epub 2017 Jan 10.
- Seifert P, Gorges R, Zimny M, Kreissl MC, Schenke S. Interobserver agreement and efficacy of consensus reading in Kwak-, EU-, and ACR-thyroid imaging recording and data systems and ATA guidelines for the ultrasound risk stratification of thyroid nodules. Endocrine. 2020 Jan;67(1):143-154. doi: 10.1007/s12020-019-02134-1. Epub 2019 Nov 18.
- Wildman-Tobriner B, Buda M, Hoang JK, Middleton WD, Thayer D, Short RG, Tessler FN, Mazurowski MA. Using Artificial Intelligence to Revise ACR TI-RADS Risk Stratification of Thyroid Nodules: Diagnostic Accuracy and Utility. Radiology. 2019 Jul;292(1):112-119. doi: 10.1148/radiol.2019182128. Epub 2019 May 21.
- Zhang B, Tian J, Pei S, Chen Y, He X, Dong Y, Zhang L, Mo X, Huang W, Cong S, Zhang S. Machine Learning-Assisted System for Thyroid Nodule Diagnosis. Thyroid. 2019 Jun;29(6):858-867. doi: 10.1089/thy.2018.0380. Epub 2019 Apr 27.
- Peng S, Liu Y, Lv W, Liu L, Zhou Q, Yang H, Ren J, Liu G, Wang X, Zhang X, Du Q, Nie F, Huang G, Guo Y, Li J, Liang J, Hu H, Xiao H, Liu Z, Lai F, Zheng Q, Wang H, Li Y, Alexander EK, Wang W, Xiao H. Deep learning-based artificial intelligence model to assist thyroid nodule diagnosis and management: a multicentre diagnostic study. Lancet Digit Health. 2021 Apr;3(4):e250-e259. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00041-8. Erratum In: Lancet Digit Health. 2021 Jul;3(7):e413.
- Jin Z, Pei S, Ouyang L, Zhang L, Mo X, Chen Q, You J, Chen L, Zhang B, Zhang S. Thy-Wise: An interpretable machine learning model for the evaluation of thyroid nodules. Int J Cancer. 2022 Dec 15;151(12):2229-2243. doi: 10.1002/ijc.34248. Epub 2022 Sep 12.
- Chen Y, Gao Z, He Y, Mai W, Li J, Zhou M, Li S, Yi W, Wu S, Bai T, Zhang N, Zeng W, Lu Y, Liu H. An Artificial Intelligence Model Based on ACR TI-RADS Characteristics for US Diagnosis of Thyroid Nodules. Radiology. 2022 Jun;303(3):613-619. doi: 10.1148/radiol.211455. Epub 2022 Mar 22.
- Zhao CK, Ren TT, Yin YF, Shi H, Wang HX, Zhou BY, Wang XR, Li X, Zhang YF, Liu C, Xu HX. A Comparative Analysis of Two Machine Learning-Based Diagnostic Patterns with Thyroid Imaging Reporting and Data System for Thyroid Nodules: Diagnostic Performance and Unnecessary Biopsy Rate. Thyroid. 2021 Mar;31(3):470-481. doi: 10.1089/thy.2020.0305. Epub 2020 Sep 9.
- Zhao J, Zhou X, Shi G, Xiao N, Song K, Zhao J, Hao R, Li K. Semantic consistency generative adversarial network for cross-modality domain adaptation in ultrasound thyroid nodule classification. Appl Intell (Dordr). 2022;52(9):10369-10383. doi: 10.1007/s10489-021-03025-7. Epub 2022 Jan 13.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- SYSKY-2023-702-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Keinotekoinen älykäs
-
University of IdahoWashington State UniversityValmis
-
Dr. Cristobal EstebanOsakidetzaRekrytointi
-
Carmat SAKeskeytetty
-
Barry BaylisXSENSOR Technology CorporationEi vielä rekrytointiaKirurginen haava | Painevaurio
-
Carmat SARekrytointi
-
Carmat SARekrytointiPitkälle edennyt sydämen vajaatoimintaRanska
-
VA Puget Sound Health Care SystemSan Francisco Veterans Affairs Medical Center; VA Salt Lake City Health...Ilmoittautuminen kutsustaKolorektaaliset kasvaimetYhdysvallat
-
Satellite HealthcareValmisAliravitsemus | Loppuvaiheen munuaissairaus | HypoalbuminemiaYhdysvallat
-
Seattle Children's HospitalFlorida International UniversityEi vielä rekrytointia
-
SynCardia Systems. LLCValmisKaksikammiohäiriö