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L'intelligenza artificiale accelera la curva di apprendimento per padroneggiare l'ecografia con contrasto dei noduli tiroidei (AIA-CEUD-TN)

L'intelligenza artificiale accelera la curva di apprendimento per padroneggiare il reporting dell'imaging tiroideo e il sistema di dati degli ultrasuoni con mezzo di contrasto

L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere la curva di apprendimento per padroneggiare il sistema di reporting e di dati dell'imaging tiroideo dell'ecografia con mezzo di contrasto con l'assistenza dell'intelligenza artificiale nei pazienti con noduli tiroidei. Le principali domande a cui intende rispondere sono:

  1. Possiamo sviluppare un software intelligente artificiale per assistere i medici nella diagnosi dei noduli tiroidei utilizzando l'ecografia con mezzo di contrasto?
  2. L'intelligenza artificiale può ridurre il numero di casi e il tempo necessario ai medici per padroneggiare la diagnosi ecografica con mezzo di contrasto dei noduli tiroidei?

Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a esame ecografico con mezzo di contrasto e aspirazione con ago sottile guidata da ultrasuoni dei noduli tiroidei. I ricercatori confronteranno il numero di casi e il tempo per i medici con e senza l'assistenza artificiale intelligente per padroneggiare la diagnosi ecografica con mezzo di contrasto dei noduli tiroidei per vedere se l'intelligenza artificiale riduce il numero di casi e il tempo.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

1955

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Guangdong
      • Guangzhou, Guangdong, Cina, 510289
        • Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Popolazione di studio

Popolazione in studio con la stessa indicazione per ecografia con mezzo di contrasto e biopsia per aspirazione con ago sottile:

  • Ablazione o intervento chirurgico pianificato;
  • Almeno una caratteristica ecografica sospetta, come focolai ipoecogeni/molto ipoecogeni, irregolari/lobulati, più alti che larghi o punti ecogeni.

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti con noduli tiroidei con componente solida ≥5 mm confermati da ecografia convenzionale;
  • Pazienti sottoposti a ecografia convenzionale, ecografia con mezzo di contrasto e biopsia per aspirazione con ago sottile;
  • Pazienti con risultati patologici finali benigni o maligni.

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con citopatologia di Bethesda I, III o IV e senza patologia finale benigna o maligna;
  • Pazienti con una storia di ablazione o chirurgia tiroidea;
  • Pazienti con immagini ecografiche di bassa qualità.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Set di test
I partecipanti con noduli tiroidei sono stati sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto e ad agoaspirazione ecoguidata tra gennaio 2021 e dicembre 2022 presso il Sun Yat-sen Memorial Hospital della Sun Yat-sen University, l'Houjie Hospital di Dongguan e l'Affiliated Huadu Hospital della Southern Medical University.
Diagnosi dei noduli tiroidei mediante ecografia con mezzo di contrasto assistita dall'intelligenza artificiale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Prestazione diagnostica
Lasso di tempo: Prima settimana dopo la data di completamento primario.
Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, accuratezza, area sotto la curva
Prima settimana dopo la data di completamento primario.
La necessità della biopsia
Lasso di tempo: Prima settimana dopo la data di completamento principale.
Tasso di biopsie non necessarie
Prima settimana dopo la data di completamento principale.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

3 giugno 2023

Completamento primario (Effettivo)

2 marzo 2026

Completamento dello studio (Effettivo)

16 marzo 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

24 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 agosto 2023

Primo Inserito (Effettivo)

9 agosto 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 marzo 2026

Ultimo verificato

1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

I dati generati o analizzati durante lo studio sono disponibili dal ricercatore principale su richiesta.

Periodo di condivisione IPD

La prima settimana dopo la pubblicazione degli articoli di ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

I dati generati o analizzati durante lo studio sono disponibili dal ricercatore principale su richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • STUDIO_PROTOCOLLO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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