- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT05982821
L'intelligenza artificiale accelera la curva di apprendimento per padroneggiare l'ecografia con contrasto dei noduli tiroidei (AIA-CEUD-TN)
L'intelligenza artificiale accelera la curva di apprendimento per padroneggiare il reporting dell'imaging tiroideo e il sistema di dati degli ultrasuoni con mezzo di contrasto
L'obiettivo di questo studio osservazionale è quello di conoscere la curva di apprendimento per padroneggiare il sistema di reporting e di dati dell'imaging tiroideo dell'ecografia con mezzo di contrasto con l'assistenza dell'intelligenza artificiale nei pazienti con noduli tiroidei. Le principali domande a cui intende rispondere sono:
- Possiamo sviluppare un software intelligente artificiale per assistere i medici nella diagnosi dei noduli tiroidei utilizzando l'ecografia con mezzo di contrasto?
- L'intelligenza artificiale può ridurre il numero di casi e il tempo necessario ai medici per padroneggiare la diagnosi ecografica con mezzo di contrasto dei noduli tiroidei?
Ai partecipanti verrà chiesto di sottoporsi a esame ecografico con mezzo di contrasto e aspirazione con ago sottile guidata da ultrasuoni dei noduli tiroidei. I ricercatori confronteranno il numero di casi e il tempo per i medici con e senza l'assistenza artificiale intelligente per padroneggiare la diagnosi ecografica con mezzo di contrasto dei noduli tiroidei per vedere se l'intelligenza artificiale riduce il numero di casi e il tempo.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Guangdong
-
Guangzhou, Guangdong, Cina, 510289
- Sun Yat-Sen Memorial Hospital, Sun Yat-Sen University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Popolazione di studio
Popolazione in studio con la stessa indicazione per ecografia con mezzo di contrasto e biopsia per aspirazione con ago sottile:
- Ablazione o intervento chirurgico pianificato;
- Almeno una caratteristica ecografica sospetta, come focolai ipoecogeni/molto ipoecogeni, irregolari/lobulati, più alti che larghi o punti ecogeni.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con noduli tiroidei con componente solida ≥5 mm confermati da ecografia convenzionale;
- Pazienti sottoposti a ecografia convenzionale, ecografia con mezzo di contrasto e biopsia per aspirazione con ago sottile;
- Pazienti con risultati patologici finali benigni o maligni.
Criteri di esclusione:
- Pazienti con citopatologia di Bethesda I, III o IV e senza patologia finale benigna o maligna;
- Pazienti con una storia di ablazione o chirurgia tiroidea;
- Pazienti con immagini ecografiche di bassa qualità.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Diagnostico
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Altro: Set di test
I partecipanti con noduli tiroidei sono stati sottoposti a ecografia con mezzo di contrasto e ad agoaspirazione ecoguidata tra gennaio 2021 e dicembre 2022 presso il Sun Yat-sen Memorial Hospital della Sun Yat-sen University, l'Houjie Hospital di Dongguan e l'Affiliated Huadu Hospital della Southern Medical University.
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Diagnosi dei noduli tiroidei mediante ecografia con mezzo di contrasto assistita dall'intelligenza artificiale.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Prestazione diagnostica
Lasso di tempo: Prima settimana dopo la data di completamento primario.
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Sensibilità, specificità, valore predittivo positivo, valore predittivo negativo, accuratezza, area sotto la curva
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Prima settimana dopo la data di completamento primario.
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La necessità della biopsia
Lasso di tempo: Prima settimana dopo la data di completamento principale.
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Tasso di biopsie non necessarie
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Prima settimana dopo la data di completamento principale.
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jingliang Ruan, PhD, Sun Yat-Sen Memorial Hospital of Sun Yat-Sen University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
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- Peng S, Liu Y, Lv W, Liu L, Zhou Q, Yang H, Ren J, Liu G, Wang X, Zhang X, Du Q, Nie F, Huang G, Guo Y, Li J, Liang J, Hu H, Xiao H, Liu Z, Lai F, Zheng Q, Wang H, Li Y, Alexander EK, Wang W, Xiao H. Deep learning-based artificial intelligence model to assist thyroid nodule diagnosis and management: a multicentre diagnostic study. Lancet Digit Health. 2021 Apr;3(4):e250-e259. doi: 10.1016/S2589-7500(21)00041-8.
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- Malattie del sistema endocrino
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- SYSKY-2023-702-01
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