- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088108
Respuestas metabólicas al ejercicio y la recuperación
Diferencias de edad y sexo en la respuesta metabólica al ejercicio
El ejercicio beneficia la salud a través de diversos procesos metabólicos y es fundamental para un envejecimiento saludable. Sin embargo, el ejercicio intenso también desafía al cuerpo, provocando daños celulares que deben repararse. Esto significa que necesitamos identificar el nivel de ejercicio que puede optimizar la salud, y este nivel podría diferir potencialmente según la edad y el sexo. Nuestra investigación pretende abordar esta cuestión, estudiando las respuestas metabólicas del cuerpo tanto al ejercicio como durante la posterior recuperación en 48 participantes sanos y activos de edades comprendidas entre 8-10, 23-27 y 53-57 años.
Los participantes completarán un cuestionario de inclusión y, si son elegibles, serán invitados a visitar el laboratorio de ejercicios durante 4 a 5 horas. Recopilaremos datos del cuestionario y medidas corporales antes de que los participantes realicen ejercicio en una cinta rodante. Se recolectarán muestras biológicas (sangre de adultos únicamente y saliva de todos) en tres momentos (antes, inmediatamente después y una hora después del ejercicio).
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Antes de participar, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de inclusión en línea donde los investigadores harán algunas preguntas sobre su estado de salud, peso, estilo de vida y medicamentos para confirmar que los participantes son elegibles y que es seguro participar. en el estudio. Los investigadores registrarán su consentimiento electrónicamente en esta etapa. Si los participantes son elegibles y deciden participar en el estudio, los investigadores les pedirán que registren su consentimiento por escrito antes de continuar.
La parte presencial del estudio se llevará a cabo en el SportsDock de la Universidad de East London (4-6 University Way, Londres E16 2RD) y durará de 4 a 5 horas. No se debe consumir desayuno ni café/té el día de la visita, pero los investigadores ofrecerán desayuno a los participantes. Los participantes tampoco deberán haber consumido alcohol, drogas recreativas ni ejercicio durante 24 horas.
Ese día, los investigadores primero medirán su frecuencia cardíaca en reposo y su presión arterial, recopilarán medidas corporales (peso, altura, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera) y medirán su composición corporal. Lo último que harán los investigadores antes del desayuno será recoger algunas muestras. Los investigadores recolectarán dos muestras de saliva separadas utilizando hisopos de algodón sintético. Después de esto, los investigadores recolectarán una muestra de sangre mediante venopunción ("pinchazo con aguja") únicamente de los adultos. Esta primera parte del estudio durará entre 45 y 60 minutos.
Junto con el desayuno, los investigadores pedirán a los participantes que consuman una dosis de agua marcada con deuterio: un agua inodora, insípida y segura que nos permitirá medir su contenido total de agua corporal. Los investigadores también pedirán a los participantes que completen dos cuestionarios breves que evalúen su estado de ánimo, apetito, sensación de cansancio y aprendizaje verbal. Esta parte durará aproximadamente 30 minutos.
Luego, el investigador ayudará a los participantes a familiarizarse con la cinta de correr y el equipo asociado. Los participantes llevarán una correa para el pecho debajo de la ropa y una mascarilla especial que se sujetará con una correa para la cabeza. Estos medirán su frecuencia cardíaca y todo lo que los participantes inhalan y exhalan durante el desafío del ejercicio, respectivamente. La cinta de correr comenzará lentamente para ayudar a los participantes a calentarse y familiarizarse con la sensación de caminar sobre ella. Después de 2 minutos, comenzará el desafío del ejercicio. Esto tendrá una duración aproximada de 20 minutos, durante los cuales la cinta de correr aumentará la velocidad y/o la inclinación cada 2 minutos. Sentirá que los participantes caminan más rápidamente y más cuesta arriba, pero no será demasiado rápido. El investigador animará a los participantes a completar el desafío del ejercicio, ya que así obtendrá la mejor respuesta de su metabolismo y nos dará los resultados más precisos. Los participantes podrán detener la cinta de correr si se sienten demasiado agotados para continuar, se desmayan o desarrollan dolor en el pecho.
Inmediatamente después de que los participantes completen el desafío del ejercicio, los investigadores recolectarán una muestra de saliva utilizando un hisopo de algodón sintético y una muestra de sangre mediante venopunción (solo adultos). Luego, los investigadores pedirán a los participantes que completen los mismos dos cuestionarios breves que antes. Esta parte durará aproximadamente 30 minutos.
Finalmente, el investigador permitirá que los participantes se relajen y descansen durante aproximadamente una hora. Luego, los investigadores recolectarán las últimas muestras de saliva utilizando hisopos de algodón sintético y muestras de sangre mediante venopunción (solo adultos). Luego, los participantes completarán la última iteración de los dos cuestionarios breves.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Evelyn Maniaki, Dr
- Número de teléfono: +447481306193
- Correo electrónico: evelyn.maniaki.20@ucl.ac.uk
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Andy Galbraith, Dr
- Correo electrónico: A.J.Galbraith@uel.ac.uk
Ubicaciones de estudio
-
-
-
London, Reino Unido, E16 2RD
- Reclutamiento
- University of East London SportsDock
-
Contacto:
- Evelyn Maniaki, Dr
- Número de teléfono: +447481306193
- Correo electrónico: evelyn.maniaki.20@ucl.ac.uk
-
Contacto:
- Andy Galbraith, Dr
- Correo electrónico: A.J.Galbraith@uel.ac.uk
-
Investigador principal:
- Evelyn Maniaki, Dr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 8-10 años, 23-27 o 53-57 años
- Se considera saludable sin una enfermedad, discapacidad u otra condición que perjudique la participación en actividad física.
- Considerado activo.
- Un índice de masa corporal dentro del rango de 19 a 24,5 (adultos) o el percentil 2 y 99 (niños)
Criterio de exclusión:
- Fuera de los tramos de edad requeridos
- Tener una enfermedad, discapacidad u otra condición que afectaría la participación en actividad física.
- Tener implantado un marcapasos cardíaco, desfibrilador u otros dispositivos médicos electrónicos.
- Recibir medicamentos recetados uno o más días a la semana durante los últimos 3 meses (algunos medicamentos están permitidos).
- Parentesco sanguíneo con otro participante.
- No estar dispuesto en el momento del reclutamiento a someterse a una muestra de sangre (solo adultos).
- Embarazo/lactancia (solo adultos).
- Ser deportista profesional.
- No estar físicamente activo.
- Ser trabajador por turnos (trabajo en turnos nocturnos durante tres o más días por semana en más de dos ocasiones en los seis meses anteriores al día de la visita; solo adultos).
- Pérdida de peso reciente superior al 5% del peso en los últimos 6 meses.
- Tener un índice de masa corporal fuera del rango de 19 a 24,5 (adultos) o fuera del percentil 2 y 99 (niños)
- Fumar/vapear.
- Consumo de alcohol por encima del límite del cuestionario del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido.
- Uso regular de drogas recreativas.
- No haber llegado a la menopausia (solo para mujeres de 53 a 57 años).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
Experimental: Un solo brazo
Se pide a los participantes del estudio que realicen el protocolo de ejercicio en cinta rodante de Cornell, que completan hasta el agotamiento voluntario.
|
Se pide a los participantes del estudio que realicen el protocolo de ejercicio en cinta rodante de Cornell, que completan hasta el agotamiento voluntario.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentración de moléculas relacionadas con el metabolismo energético mediante ensayos de cromatografía líquida dirigida-espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio.
|
Concentraciones de metabolitos medidas en plasma y saliva al inicio del estudio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio mediante ensayos de cromatografía líquida dirigida-espectrometría de masas (LCMS).
Estos incluyen ensayos de aminas, pares iónicos, lípidos, ácidos grasos, acilcarnitina y oxilipina.
|
Al inicio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio.
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
---|---|---|
Concentraciones de hormonas relacionadas con funciones del ciclo vital utilizando diferentes ensayos.
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio.
|
Concentraciones de hormonas medidas en plasma o saliva al inicio del estudio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio mediante ensayos hormonales.
Estos ensayos hormonales se relacionan con las cuatro funciones del ciclo vital: mantenimiento, defensa, reproducción y crecimiento.
Se utilizarán los siguientes ensayos: ensayos de destrucción de bacterias y complemento hemolítico en plasma para evaluar la resistencia a la infección, capacidad antioxidante total y ensayos de malondialdehído en plasma para evaluar el estrés oxidativo, cortisol en saliva para evaluar la respuesta al estrés, interleucina-6 en saliva para evaluar la inflamación. , ensayos de factor de crecimiento de insulina y hormona de crecimiento en saliva para evaluar el crecimiento, estradiol y testosterona en saliva para evaluar la reproducción, así como leptina, adiponectina e insulina en saliva para evaluar las reservas de energía.
|
Al inicio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio.
|
Medición del agua corporal total
Periodo de tiempo: Recolección de saliva antes y 4 horas después del consumo de deuterio.
|
Agua corporal total mediante el método del agua doblemente etiquetada, que implica la recolección de saliva antes y 4 horas después de consumir una dosis de deuterio.
|
Recolección de saliva antes y 4 horas después del consumo de deuterio.
|
Memoria verbal
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio
|
Evaluación de la memoria verbal mediante el Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT)
|
Valor inicial, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio
|
Medición del estrés, estado de ánimo, percepción del apetito y deseo de comer diferentes tipos de alimentos.
Periodo de tiempo: Antes del desayuno, después del desayuno así como 15, 30, 45 y 60 minutos después del ejercicio.
|
Evaluación del estrés, el estado de ánimo, la percepción del apetito y el deseo de comer diferentes tipos de alimentos mediante una escala visual analógica publicada por Stubbs et al, 2000 y adaptada en línea antes del desayuno, después del desayuno y 15, 30, 45 y 60 minutos después. ejercicio. Este instrumento incorpora una línea recta entre dos afirmaciones opuestas definidas como "muy poco" y "mucho". Se pide a los participantes que marquen un punto en relación con sus sentimientos en ese momento. Stubbs, R. J., Hughes, D. A., Johnstone, A. M., Rowley, E., Reid, C., Elia, M., et al. (2000). El uso de escalas visuales analógicas para evaluar la motivación para comer en seres humanos: una revisión de su confiabilidad y validez con una evaluación de nuevos sistemas computarizados portátiles para el seguimiento temporal de las calificaciones del apetito. Revista Británica de Nutrición, 84, 405e415. |
Antes del desayuno, después del desayuno así como 15, 30, 45 y 60 minutos después del ejercicio.
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jonathan Wells, Professor, University College, London
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Metabex
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- RSC
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .