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Respuestas metabólicas al ejercicio y la recuperación

11 de octubre de 2023 actualizado por: University College, London

Diferencias de edad y sexo en la respuesta metabólica al ejercicio

El ejercicio beneficia la salud a través de diversos procesos metabólicos y es fundamental para un envejecimiento saludable. Sin embargo, el ejercicio intenso también desafía al cuerpo, provocando daños celulares que deben repararse. Esto significa que necesitamos identificar el nivel de ejercicio que puede optimizar la salud, y este nivel podría diferir potencialmente según la edad y el sexo. Nuestra investigación pretende abordar esta cuestión, estudiando las respuestas metabólicas del cuerpo tanto al ejercicio como durante la posterior recuperación en 48 participantes sanos y activos de edades comprendidas entre 8-10, 23-27 y 53-57 años.

Los participantes completarán un cuestionario de inclusión y, si son elegibles, serán invitados a visitar el laboratorio de ejercicios durante 4 a 5 horas. Recopilaremos datos del cuestionario y medidas corporales antes de que los participantes realicen ejercicio en una cinta rodante. Se recolectarán muestras biológicas (sangre de adultos únicamente y saliva de todos) en tres momentos (antes, inmediatamente después y una hora después del ejercicio).

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Descripción detallada

Antes de participar, se pedirá a los participantes que completen un cuestionario de inclusión en línea donde los investigadores harán algunas preguntas sobre su estado de salud, peso, estilo de vida y medicamentos para confirmar que los participantes son elegibles y que es seguro participar. en el estudio. Los investigadores registrarán su consentimiento electrónicamente en esta etapa. Si los participantes son elegibles y deciden participar en el estudio, los investigadores les pedirán que registren su consentimiento por escrito antes de continuar.

La parte presencial del estudio se llevará a cabo en el SportsDock de la Universidad de East London (4-6 University Way, Londres E16 2RD) y durará de 4 a 5 horas. No se debe consumir desayuno ni café/té el día de la visita, pero los investigadores ofrecerán desayuno a los participantes. Los participantes tampoco deberán haber consumido alcohol, drogas recreativas ni ejercicio durante 24 horas.

Ese día, los investigadores primero medirán su frecuencia cardíaca en reposo y su presión arterial, recopilarán medidas corporales (peso, altura, circunferencia de la cintura, circunferencia de la cadera) y medirán su composición corporal. Lo último que harán los investigadores antes del desayuno será recoger algunas muestras. Los investigadores recolectarán dos muestras de saliva separadas utilizando hisopos de algodón sintético. Después de esto, los investigadores recolectarán una muestra de sangre mediante venopunción ("pinchazo con aguja") únicamente de los adultos. Esta primera parte del estudio durará entre 45 y 60 minutos.

Junto con el desayuno, los investigadores pedirán a los participantes que consuman una dosis de agua marcada con deuterio: un agua inodora, insípida y segura que nos permitirá medir su contenido total de agua corporal. Los investigadores también pedirán a los participantes que completen dos cuestionarios breves que evalúen su estado de ánimo, apetito, sensación de cansancio y aprendizaje verbal. Esta parte durará aproximadamente 30 minutos.

Luego, el investigador ayudará a los participantes a familiarizarse con la cinta de correr y el equipo asociado. Los participantes llevarán una correa para el pecho debajo de la ropa y una mascarilla especial que se sujetará con una correa para la cabeza. Estos medirán su frecuencia cardíaca y todo lo que los participantes inhalan y exhalan durante el desafío del ejercicio, respectivamente. La cinta de correr comenzará lentamente para ayudar a los participantes a calentarse y familiarizarse con la sensación de caminar sobre ella. Después de 2 minutos, comenzará el desafío del ejercicio. Esto tendrá una duración aproximada de 20 minutos, durante los cuales la cinta de correr aumentará la velocidad y/o la inclinación cada 2 minutos. Sentirá que los participantes caminan más rápidamente y más cuesta arriba, pero no será demasiado rápido. El investigador animará a los participantes a completar el desafío del ejercicio, ya que así obtendrá la mejor respuesta de su metabolismo y nos dará los resultados más precisos. Los participantes podrán detener la cinta de correr si se sienten demasiado agotados para continuar, se desmayan o desarrollan dolor en el pecho.

Inmediatamente después de que los participantes completen el desafío del ejercicio, los investigadores recolectarán una muestra de saliva utilizando un hisopo de algodón sintético y una muestra de sangre mediante venopunción (solo adultos). Luego, los investigadores pedirán a los participantes que completen los mismos dos cuestionarios breves que antes. Esta parte durará aproximadamente 30 minutos.

Finalmente, el investigador permitirá que los participantes se relajen y descansen durante aproximadamente una hora. Luego, los investigadores recolectarán las últimas muestras de saliva utilizando hisopos de algodón sintético y muestras de sangre mediante venopunción (solo adultos). Luego, los participantes completarán la última iteración de los dos cuestionarios breves.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

48

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Copia de seguridad de contactos de estudio

Ubicaciones de estudio

      • London, Reino Unido, E16 2RD
        • Reclutamiento
        • University of East London SportsDock
        • Contacto:
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Evelyn Maniaki, Dr

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Niño
  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  1. 8-10 años, 23-27 o 53-57 años
  2. Se considera saludable sin una enfermedad, discapacidad u otra condición que perjudique la participación en actividad física.
  3. Considerado activo.
  4. Un índice de masa corporal dentro del rango de 19 a 24,5 (adultos) o el percentil 2 y 99 (niños)

Criterio de exclusión:

  1. Fuera de los tramos de edad requeridos
  2. Tener una enfermedad, discapacidad u otra condición que afectaría la participación en actividad física.
  3. Tener implantado un marcapasos cardíaco, desfibrilador u otros dispositivos médicos electrónicos.
  4. Recibir medicamentos recetados uno o más días a la semana durante los últimos 3 meses (algunos medicamentos están permitidos).
  5. Parentesco sanguíneo con otro participante.
  6. No estar dispuesto en el momento del reclutamiento a someterse a una muestra de sangre (solo adultos).
  7. Embarazo/lactancia (solo adultos).
  8. Ser deportista profesional.
  9. No estar físicamente activo.
  10. Ser trabajador por turnos (trabajo en turnos nocturnos durante tres o más días por semana en más de dos ocasiones en los seis meses anteriores al día de la visita; solo adultos).
  11. Pérdida de peso reciente superior al 5% del peso en los últimos 6 meses.
  12. Tener un índice de masa corporal fuera del rango de 19 a 24,5 (adultos) o fuera del percentil 2 y 99 (niños)
  13. Fumar/vapear.
  14. Consumo de alcohol por encima del límite del cuestionario del Servicio Nacional de Salud (NHS) del Reino Unido.
  15. Uso regular de drogas recreativas.
  16. No haber llegado a la menopausia (solo para mujeres de 53 a 57 años).

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Ciencia básica
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Un solo brazo
Se pide a los participantes del estudio que realicen el protocolo de ejercicio en cinta rodante de Cornell, que completan hasta el agotamiento voluntario.
Se pide a los participantes del estudio que realicen el protocolo de ejercicio en cinta rodante de Cornell, que completan hasta el agotamiento voluntario.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentración de moléculas relacionadas con el metabolismo energético mediante ensayos de cromatografía líquida dirigida-espectrometría de masas.
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio.
Concentraciones de metabolitos medidas en plasma y saliva al inicio del estudio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio mediante ensayos de cromatografía líquida dirigida-espectrometría de masas (LCMS). Estos incluyen ensayos de aminas, pares iónicos, lípidos, ácidos grasos, acilcarnitina y oxilipina.
Al inicio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio.

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Concentraciones de hormonas relacionadas con funciones del ciclo vital utilizando diferentes ensayos.
Periodo de tiempo: Al inicio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio.
Concentraciones de hormonas medidas en plasma o saliva al inicio del estudio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio mediante ensayos hormonales. Estos ensayos hormonales se relacionan con las cuatro funciones del ciclo vital: mantenimiento, defensa, reproducción y crecimiento. Se utilizarán los siguientes ensayos: ensayos de destrucción de bacterias y complemento hemolítico en plasma para evaluar la resistencia a la infección, capacidad antioxidante total y ensayos de malondialdehído en plasma para evaluar el estrés oxidativo, cortisol en saliva para evaluar la respuesta al estrés, interleucina-6 en saliva para evaluar la inflamación. , ensayos de factor de crecimiento de insulina y hormona de crecimiento en saliva para evaluar el crecimiento, estradiol y testosterona en saliva para evaluar la reproducción, así como leptina, adiponectina e insulina en saliva para evaluar las reservas de energía.
Al inicio, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio.
Medición del agua corporal total
Periodo de tiempo: Recolección de saliva antes y 4 horas después del consumo de deuterio.
Agua corporal total mediante el método del agua doblemente etiquetada, que implica la recolección de saliva antes y 4 horas después de consumir una dosis de deuterio.
Recolección de saliva antes y 4 horas después del consumo de deuterio.
Memoria verbal
Periodo de tiempo: Valor inicial, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio
Evaluación de la memoria verbal mediante el Test de Aprendizaje Verbal Auditivo de Rey (RAVLT)
Valor inicial, inmediatamente después del ejercicio y una hora después del ejercicio
Medición del estrés, estado de ánimo, percepción del apetito y deseo de comer diferentes tipos de alimentos.
Periodo de tiempo: Antes del desayuno, después del desayuno así como 15, 30, 45 y 60 minutos después del ejercicio.

Evaluación del estrés, el estado de ánimo, la percepción del apetito y el deseo de comer diferentes tipos de alimentos mediante una escala visual analógica publicada por Stubbs et al, 2000 y adaptada en línea antes del desayuno, después del desayuno y 15, 30, 45 y 60 minutos después. ejercicio. Este instrumento incorpora una línea recta entre dos afirmaciones opuestas definidas como "muy poco" y "mucho". Se pide a los participantes que marquen un punto en relación con sus sentimientos en ese momento.

Stubbs, R. J., Hughes, D. A., Johnstone, A. M., Rowley, E., Reid, C., Elia, M., et al. (2000). El uso de escalas visuales analógicas para evaluar la motivación para comer en seres humanos: una revisión de su confiabilidad y validez con una evaluación de nuevos sistemas computarizados portátiles para el seguimiento temporal de las calificaciones del apetito. Revista Británica de Nutrición, 84, 405e415.

Antes del desayuno, después del desayuno así como 15, 30, 45 y 60 minutos después del ejercicio.

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Investigador principal: Jonathan Wells, Professor, University College, London

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de abril de 2023

Finalización primaria (Estimado)

31 de enero de 2024

Finalización del estudio (Estimado)

31 de enero de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

4 de octubre de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Publicado por primera vez (Actual)

18 de octubre de 2023

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

18 de octubre de 2023

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

11 de octubre de 2023

Última verificación

1 de octubre de 2023

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • Metabex

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

Descripción del plan IPD

Los investigadores tendrán acceso a datos totalmente anónimos.

Marco de tiempo para compartir IPD

Estará disponible en el repositorio de la UCL a partir de marzo de 2025.

Tipo de información de apoyo para compartir IPD

  • PROTOCOLO DE ESTUDIO
  • SAVIA
  • RSC

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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