- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06088134
Modelo de aprendizaje profundo basado en TC con contraste para la predicción preoperatoria de la supervivencia libre de enfermedad (SSE) en el carcinoma de células renales de células claras localizado (ccRCC)
27 de mayo de 2025 actualizado por: Mingzhao Xiao
Departamento de Urología del Primer Hospital Afiliado de la Universidad Médica de Chongqing
Este estudio tiene como objetivo predecir preoperatoriamente la SSE de pacientes con ccRCC localizado utilizando un modelo de pronóstico de aprendizaje profundo basado en imágenes de TC de contraste mejorado, validar su capacidad predictiva en datos multicéntricos y comparar su capacidad predictiva con modelos tradicionales.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
800
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Chongqing
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Chongqing, Chongqing, Porcelana, 400016
- Reclutamiento
- Yingjie Xv
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Contacto:
- Yingjie Xv
- Número de teléfono: 83-18725891425
- Correo electrónico: xvyingjiecq@qq.com
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Pacientes admitidos en departamentos de urología de centros médicos participantes.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a nefrectomía parcial/radical y diagnosticados histológicamente como ccRCC
Criterio de exclusión:
- (1) con datos clínico-patológicos incompletos; (2) falta de imágenes de TC preoperatorias con contraste o la calidad de la imagen no era adecuada para el análisis; (3) que recibieron terapias neoadyuvantes o adyuvantes antes de la cirugía; (4) con múltiples tumores renales o/y tenía metástasis sincrónica
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
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Grupo de no recurrencia
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Grupo de recurrencia
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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supervivencia libre de enfermedad (SSE)
Periodo de tiempo: El reclutamiento se produjo entre junio de 2013 y marzo de 2020.
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el intervalo desde la fecha de la cirugía hasta la recurrencia de la enfermedad, la mortalidad por todas las causas o la última visita
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El reclutamiento se produjo entre junio de 2013 y marzo de 2020.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2022
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2025
Finalización del estudio (Estimado)
1 de agosto de 2025
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Neoplasias urogenitales
- Neoplasias por sitio
- Neoplasias
- Enfermedades urogenitales masculinas
- Enfermedades Renales
- Enfermedades urológicas
- Enfermedades urogenitales femeninas
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Neoplasias por tipo histológico
- Neoplasias Glandulares y Epiteliales
- Adenocarcinoma
- Neoplasias Urológicas
- Neoplasias Renales
- Carcinoma
- Carcinoma De Célula Renal
Otros números de identificación del estudio
- DL-ccRCC
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .