Evaluación de los efectos hemodinámicos y ventilatorios de la ventilación con presión negativa
11 de octubre de 2023 actualizado por: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Investigación de los efectos de la ventilación con presión negativa después de una cirugía cardíaca en adultos sobre el rendimiento del corazón izquierdo y derecho y de los pulmones.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Matthias Heringlake, Prof. Dr.
- Número de teléfono: 004938355700
- Correo electrónico: anaesthesie.karlsburg@klinikumkarlsburg.de
Ubicaciones de estudio
-
-
Mecklenburg Vorpommern
-
Karlsburg, Mecklenburg Vorpommern, Alemania, 17495
- Reclutamiento
- Klinikum Karlsburg, Klinik für Anästhesiologie
-
Contacto:
- Matthias Heringlake, Prof. Dr.
- Número de teléfono: +4938355700
- Correo electrónico: anaesthesie.karlsburg@klinikumkarlsburg.de
-
Contacto:
- Simon Schemke, Dr.
- Número de teléfono: +4938355700
- Correo electrónico: anaesthesie.karlsburg@klinikumkarlsburg.de
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Todos los pacientes después de la cirugía sin criterios de exclusión.
Descripción
Criterios de inclusión:
- pacientes con catéter en la arteria pulmonar después de una cirugía cardíaca
Criterio de exclusión:
- cirugía mínimamente invasiva
- condiciones inestables
- sangrado
- incapacidad para encajar la coraza
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Índice de volumen sistólico en ml/m2
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Frecuencia cardíaca en latidos/min
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
|
presión arterial en mm/Hg
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
|
saturación arterial de oxígeno en %
Periodo de tiempo: 1 hora
|
1 hora
|
|
|
Saturación venosa mixta de oxígeno en %.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
medido a través de catéter pulmonar
|
1 hora
|
|
fracción de eyección del ventrículo derecho en %
Periodo de tiempo: 1 hora
|
medido a través de catéter pulmonar
|
1 hora
|
|
índice de volumen diastólico final en ml/m2
Periodo de tiempo: 1 hora
|
medido a través de catéter pulmonar
|
1 hora
|
|
Índice cardíaco en l/min/m2
Periodo de tiempo: 1 hora
|
medido a través de catéter pulmonar
|
1 hora
|
|
Excursión sistólica del plano anular tricúspide en mm
Periodo de tiempo: 1 hora
|
medido mediante ecocardiografía transesofágica
|
1 hora
|
|
Cambio del área fraccional del ventrículo derecho en %.
Periodo de tiempo: 1 hora
|
medido mediante ecocardiografía transesofágica
|
1 hora
|
|
Contrato venoso de la válvula tricúspide en mm
Periodo de tiempo: 1 hora
|
medido mediante ecocardiografía transesofágica
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
1 de agosto de 2023
Finalización primaria (Estimado)
1 de enero de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
1 de abril de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
3 de octubre de 2023
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de octubre de 2023
Última verificación
1 de octubre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- KAIKB-2023-2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .