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Valutazione degli effetti emodinamici e ventilatorii della ventilazione a pressione negativa

11 ottobre 2023 aggiornato da: Prof. Dr. Matthias Heringlake, Karlsburg Hospital
Studio degli effetti della ventilazione a pressione negativa dopo intervento di cardiochirurgia negli adulti sulle prestazioni del cuore sinistro e destro e dei polmoni.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

30

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino
  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Tutti i pazienti dopo l'intervento chirurgico senza criteri di esclusione

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • pazienti con catetere arterioso polmonare dopo intervento di cardiochirurgia

Criteri di esclusione:

  • chirurgia mini-invasiva
  • condizioni instabili
  • sanguinamento
  • incapacità di adattarsi alla corazza

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Indice del volume sistolico in ml/m2
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Frequenza cardiaca in battiti/min
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
pressione sanguigna in mm/Hg
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
Saturazione arteriosa di ossigeno in %
Lasso di tempo: 1 ora
1 ora
saturazione di ossigeno venoso misto in %
Lasso di tempo: 1 ora
misurato tramite catetere polmonare
1 ora
frazione di eiezione ventricolare destra in %
Lasso di tempo: 1 ora
misurato tramite catetere polmonare
1 ora
indice del volume diastolico finale in ml/m2
Lasso di tempo: 1 ora
misurato tramite catetere polmonare
1 ora
Indice cardiaco in l/min/m2
Lasso di tempo: 1 ora
misurato tramite catetere polmonare
1 ora
Escursione sistolica del piano anulare tricuspide in mm
Lasso di tempo: 1 ora
misurata tramite ecocardiografia transesofagea
1 ora
variazione dell'area frazionaria del ventricolo destro in%
Lasso di tempo: 1 ora
misurata tramite ecocardiografia transesofagea
1 ora
Contratto della vena della valvola tricuspide in mm
Lasso di tempo: 1 ora
misurata tramite ecocardiografia transesofagea
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Karlsburg Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 agosto 2023

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

3 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

18 ottobre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

18 ottobre 2023

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 ottobre 2023

Ultimo verificato

1 ottobre 2023

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KAIKB-2023-2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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