- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06125444
Impacto de la hiperuricemia en la artritis psoriásica (Psoriatic)
7 de diciembre de 2023 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
La artritis psoriásica y la gota (vinculada a la hiperuricemia) son dos reumatismos bien conocidos por los reumatólogos.
Existen argumentos epidemiológicos y fisiopatológicos a favor de una relación no fortuita entre estos dos reumatismos, que hasta la fecha no ha sido establecida.
Actualmente no existe ninguna recomendación para tratar la hiperuricemia sin un episodio de ataque de gota.
Nuestra hipótesis es que existe un vínculo entre la hiperuricemia y la gravedad del reumatismo.
En última instancia, esto modificaría el manejo terapéutico de los pacientes hiperuricémicos seguidos por artritis psoriásica.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
242
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Renaud FELTEN, MD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 79 64
- Correo electrónico: renaud.felten@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- Reclutamiento
- Service de Rhumatologie - CHU de Strasbourg - France
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Sub-Investigador:
- Thibaut FABACHER, Statistician
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Investigador principal:
- Renaud FELTEN, MD
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Contacto:
- Renaud FELTEN, MD, PhD
- Número de teléfono: 33 3 88 12 79 64
- Correo electrónico: renaud.felten@chru-strasbourg.fr
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Sub-Investigador:
- Laura WIDAWSKI, MD
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Investigador principal:
- Laurent MESSER, MD
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Sujeto mayor (≥18 años), con antecedentes de artritis psoriásica objetivada según la codificación CIM 10-1 para pacientes seguidos en hospitalización en el HUS y HCC y sujeto que presenta artritis psoriásica objetivada durante una consulta por un reumatólogo del HCC
Descripción
Criterios de inclusión:
- Tema principal (≥18 años)
- Sujeto con antecedentes de artritis psoriásica objetivada según la codificación CIM 10-1 para pacientes seguidos en hospitalización en el HUS y HCC
- Sujeto que presenta artritis psoriásica objetivado durante una consulta por un reumatólogo del HCC
- Entre estas dos poblaciones, todos los sujetos para quienes al menos un análisis de ácido úrico en suero estaba disponible en el expediente médico
- El sujeto no ha manifestado, después de haber sido informado, oposición a la reutilización de sus datos con fines de investigación.
Criterio de exclusión:
- Sujeto que expresó su oposición a participar en el estudio.
- Sujeto que cumplió con los criterios de inclusión pero cuyo análisis del expediente médico (datos anamnésicos, clínicos, biológicos y radiológicos) condujo a una reversión diagnóstica y por lo tanto no presentó artritis psoriásica.
- Sujeto bajo tutela o curaduría
- Sujeto bajo salvaguardia de la justicia
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Determinar retrospectivamente el impacto de la hiperuricemia en la respuesta a los tratamientos de la artritis psoriásica: inventario de los últimos tratamientos en curso y la respuesta al tratamiento según el reumatólogo tratante
Periodo de tiempo: Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2019.
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Se examinarán los expedientes analizados retrospectivamente desde el 01 de enero de 2009 al 31 de diciembre de 2019.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
24 de agosto de 2020
Finalización primaria (Estimado)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Estimado)
31 de diciembre de 2023
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
14 de noviembre de 2022
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de noviembre de 2023
Publicado por primera vez (Actual)
9 de noviembre de 2023
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
8 de diciembre de 2023
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de diciembre de 2023
Última verificación
1 de diciembre de 2023
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7957
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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