Perfiles de expresión en cánceres de cabeza y cuello de VPH + frente a cánceres de cabeza y cuello de VPH (HPVNGS)
Evaluación de alteraciones genómicas y perfiles de expresión en cánceres de cabeza y cuello de VPH + versus cánceres de cabeza y cuello de VPH
Los cánceres de células escamosas de cabeza y cuello se correlacionan clásicamente con el consumo excesivo de alcohol y tabaco y tienen un pronóstico bastante malo. Sin embargo, la incidencia de cánceres de cabeza y cuello en pacientes sin factor de riesgo relacionado con el consumo de alcohol ha seguido aumentando en los últimos años, en relación con una contaminación cada vez más frecuente por el VPH.
Algunos estudios muestran una diferencia en la expresión de ciertos genes dentro de los dos grupos de tumores (VPH+ y VPH-), incluidos algunos que confieren sensibilidad a determinadas quimioterapias y otros a la radioterapia. Sin embargo, los pacientes con cánceres de cabeza y cuello VPH+ son tratados según el mismo referencial que los cánceres de cabeza y cuello VPH-. Por tanto, existe una necesidad real de estudios que identifiquen marcadores predictivos para poder ofrecer a los pacientes un tratamiento más eficaz, adecuado y menos invasivo.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los cánceres de cabeza y cuello son el sexto cáncer más común en todo el mundo y causan más de 380.000 muertes cada año. Más del 90% de estos cánceres son carcinomas epidermoides que surgen de las superficies mucosas de la cavidad bucal, orofaringe y laringe.
Los cánceres de células escamosas de cabeza y cuello se correlacionan clásicamente con factores de riesgo relacionados con el consumo excesivo de alcohol y tabaco y tienen un pronóstico bastante malo (principalmente pacientes negativos al VPH (virus del papiloma humano)).
Sin embargo, la incidencia de cánceres de cabeza y cuello en pacientes sin factor de riesgo relacionado con el consumo de alcohol ha seguido aumentando en los últimos años, en relación con una contaminación cada vez más frecuente por el VPH. La evolución de las prácticas sexuales orales parece ser una de las explicaciones de la progresión de estos casos de carcinoma epidermoide de orofaringe y VPH de cavidad oral positivos.
Algunos estudios muestran una diferencia en la expresión de ciertos genes dentro de los dos grupos de tumores (VPH+ y VPH-), incluidos algunos que confieren sensibilidad a determinadas quimioterapias (CCND1, TYMS) y otros a la radioterapia (RBBP4). Sin embargo, los pacientes con cánceres de cabeza y cuello VPH+ son tratados según el mismo referencial que los cánceres de cabeza y cuello VPH-. Por tanto, existe una necesidad real de estudios que identifiquen marcadores predictivos para poder ofrecer a los pacientes un tratamiento más eficaz, adecuado y menos invasivo. Este es el contexto de este proyecto de investigación.
Tipo de estudio
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Marseille, Francia, 13009
- Hôpital Privé Clairval
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con carcinoma de células escamosas de orofaringe o de cavidad bucal comprobado histológicamente.
- Tumor primario para el que se requiere una biopsia o escisión disponible y suficiente para realizar análisis moleculares
Criterio de exclusión:
- Paciente con cáncer de cabeza y cuello distinto de los carcinomas de células escamosas de orofaringe o de cavidad oral.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Grupo VPH +
Pacientes con diagnóstico positivo de VPH
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Se realizará análisis genético de la biopsia para definir el perfil molecular de los tumores de cabeza y cuello.
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VPH - Grupo
Pacientes con diagnóstico negativo de VPH
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Se realizará análisis genético de la biopsia para definir el perfil molecular de los tumores de cabeza y cuello.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Perfil molecular de tumores VPH positivos y negativos de orofaringe o de cavidad oral.
Periodo de tiempo: 1 día
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El perfil molecular de los tumores se establecerá con el análisis de 87 genes "Hotspot", análisis completo de 48 genes, análisis del número de copias de 43 genes y fusión genética (inter e intragénica) de 51 genes.
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1 día
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme PARIS, MD, Hôpital privé de Clairval
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023-A00936-39
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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