Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Профили экспрессии ВПЧ+ по сравнению с раком головы и шеи ВПЧ (HPVNGS)

28 февраля 2024 г. обновлено: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Оценка геномных изменений и профилей экспрессии при раке головы и шеи ВПЧ+ по сравнению с ВПЧ-раком

Плоскоклеточный рак головы и шеи классически коррелирует с чрезмерным употреблением алкоголя и табака и имеет довольно плохой прогноз. Однако заболеваемость раком головы и шеи у пациентов, не имеющих фактора риска курения алкоголя, в последние годы продолжает расти в связи с все более частым заражением ВПЧ.

Некоторые исследования показывают разницу в экспрессии определенных генов в двух группах опухолей (ВПЧ+ и ВПЧ-), включая некоторые, которые придают чувствительность к определенным химиотерапиям, а другие – к лучевой терапии. Однако пациентов с раком головы и шеи ВПЧ+ лечат в соответствии с теми же рекомендациями, что и с раком головы и шеи ВПЧ-. Поэтому существует реальная потребность в исследованиях по выявлению прогностических маркеров, чтобы иметь возможность предложить пациентам более эффективное подходящее и менее инвазивное лечение.

Обзор исследования

Подробное описание

Рак головы и шеи является шестым наиболее распространенным видом рака во всем мире, вызывая более 380 000 смертей каждый год. Более 90% этих опухолей представляют собой эпидермоидные карциномы, возникающие на поверхностях слизистых оболочек полости рта, ротоглотки и гортани.

Плоскоклеточный рак головы и шеи классически коррелирует с факторами риска, связанными с чрезмерным употреблением алкоголя и табака, и имеет довольно плохой прогноз (в основном у пациентов с отрицательным результатом на ВПЧ (вирус папилломы человека)).

Однако заболеваемость раком головы и шеи у пациентов, не имеющих фактора риска курения алкоголя, в последние годы продолжает расти в связи с все более частым заражением ВПЧ. Эволюция практики орального секса, по-видимому, является одним из объяснений прогрессирования случаев плоскоклеточного рака ротоглотки и ВПЧ-положительного результата в ротовой полости.

Некоторые исследования показывают разницу в экспрессии определенных генов в двух группах опухолей (ВПЧ+ и ВПЧ-), включая некоторые, которые придают чувствительность к определенным химиотерапевтическим препаратам (CCND1, TYMS), а другие - к лучевой терапии (RBBP4). Однако пациентов с раком головы и шеи ВПЧ+ лечат в соответствии с теми же рекомендациями, что и с раком головы и шеи ВПЧ-. Поэтому существует реальная потребность в исследованиях по выявлению прогностических маркеров, чтобы иметь возможность предложить пациентам более эффективное подходящее и менее инвазивное лечение. Таков контекст данного исследовательского проекта.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Оцененный)

60

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

  • Имя: Jérôme PARIS, MD
  • Номер телефона: + 33 4 91 17 17 70
  • Электронная почта: j.paris@me.com

Места учебы

      • Marseille, Франция, 13009
        • Рекрутинг
        • Hôpital privé Clairval
        • Контакт:
          • Jérôme PARIS, MD
          • Номер телефона: + 33 4 91 17 17 70
          • Электронная почта: j.paris@me.com

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациент с раком головы и шеи и диагнозом ВПЧ

Описание

Критерии включения:

  • У больного плоскоклеточный рак ротоглотки или полости рта с гистологически подтвержденным диагнозом.
  • Первичная опухоль, при которой требуется биопсия или иссечение, доступна и достаточна для проведения молекулярного анализа.

Критерий исключения:

- Пациент с раком головы и шеи, кроме плоскоклеточного рака ротоглотки или полости рта.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВПЧ + Группа
Пациенты с положительным диагнозом ВПЧ
При биопсии будет проведен генетический анализ для определения молекулярного профиля опухолей головы и шеи.
ВПЧ - Группа
Пациенты с отрицательным диагнозом ВПЧ
При биопсии будет проведен генетический анализ для определения молекулярного профиля опухолей головы и шеи.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Молекулярный профиль ВПЧ-положительных и отрицательных опухолей ротоглотки или полости рта
Временное ограничение: 1 день
Молекулярный профиль опухолей будет установлен с помощью анализа 87 генов «горячих точек», полноразмерного анализа 48 генов, анализа числа копий 43 генов и слияния генов (меж- и внутригенного) 51 гена.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme PARIS, MD, Hôpital privé de Clairval

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2024 г.

Первичное завершение (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Завершение исследования (Оцененный)

30 июня 2024 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

23 октября 2023 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

13 ноября 2023 г.

Первый опубликованный (Действительный)

15 ноября 2023 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оцененный)

29 февраля 2024 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

28 февраля 2024 г.

Последняя проверка

1 февраля 2024 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 2023-A00936-39

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования ПЦР – Иммуногистохимия – Иммуномаркировка

Подписаться