Profily exprese u rakoviny hlavy a krku HPV+ versus HPV (HPVNGS)
Hodnocení genomických změn a profilů exprese u rakoviny hlavy a krku HPV+ versus HPV
Spinocelulární karcinomy hlavy a krku klasicky korelují s nadměrnou konzumací alkoholu a tabáku a mají spíše špatnou prognózu. Výskyt nádorů hlavy a krku u pacientů bez rizikového faktoru kouření alkoholu však v posledních letech stále roste v souvislosti se stále častější kontaminací HPV.
Některé studie ukazují rozdíl v expresi určitých genů v rámci dvou skupin nádorů (HPV+ a HPV-), včetně některých, které propůjčují citlivost na určité chemoterapie a jiné na radioterapii. Pacienti s rakovinou hlavy a krku HPV+ jsou však léčeni podle stejného doporučení jako rakovina hlavy a krku HPV-. Existuje tedy skutečná potřeba studií identifikujících prediktivní markery, aby bylo možné pacientům nabídnout účinnější vhodnou a méně invazivní léčbu.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rakovina hlavy a krku je šestým nejčastějším zhoubným nádorem na světě, který každoročně způsobí více než 380 000 úmrtí. Více než 90 % těchto rakovin jsou epidermoidní karcinomy vycházející ze slizničních povrchů dutiny ústní, orofaryngu a hrtanu.
Spinocelulární karcinomy hlavy a krku klasicky korelují s rizikovými faktory spojenými s nadměrnou konzumací alkoholu a tabáku a mají spíše špatnou prognózu (hlavně HPV (Human Papilloma Virus) negativní pacienti).
Výskyt nádorů hlavy a krku u pacientů bez rizikového faktoru kouření alkoholu však v posledních letech stále roste v souvislosti se stále častější kontaminací HPV. Evoluce orálních sexuálních praktik se zdá být jedním z vysvětlení progrese těchto případů orofaryngeálního spinocelulárního karcinomu a HPV pozitivních v ústní dutině.
Některé studie ukazují rozdíl v expresi určitých genů v rámci dvou skupin nádorů (HPV+ a HPV-), včetně některých, které propůjčují citlivost na určité chemoterapie (CCND1, TYMS) a jiných na radioterapii (RBBP4). Pacienti s rakovinou hlavy a krku HPV+ jsou však léčeni podle stejného doporučení jako rakovina hlavy a krku HPV-. Existuje tedy skutečná potřeba studií identifikujících prediktivní markery, aby bylo možné pacientům nabídnout účinnější vhodnou a méně invazivní léčbu. To je kontext tohoto výzkumného projektu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Jérôme PARIS, MD
- Telefonní číslo: + 33 4 91 17 17 70
- E-mail: j.paris@me.com
Studijní místa
-
-
-
Marseille, Francie, 13009
- Nábor
- Hopital Prive Clairval
-
Kontakt:
- Jérôme PARIS, MD
- Telefonní číslo: + 33 4 91 17 17 70
- E-mail: j.paris@me.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacient s orofaryngeálním spinocelulárním karcinomem nebo histologicky prokázanou dutinou ústní.
- Primární nádor, pro který je vyžadována biopsie nebo excize, je k dispozici a postačuje k provedení molekulární analýzy
Kritéria vyloučení:
- Pacient s rakovinou hlavy a krku jinou než skvamózní karcinomy orofaryngu nebo dutiny ústní
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
HPV + skupina
Pacienti s pozitivní diagnózou HPV
|
Na biopsii bude provedena genetická analýza k definování molekulárního profilu nádorů hlavy a krku
|
|
HPV - Skupina
Pacienti s negativní diagnózou HPV
|
Na biopsii bude provedena genetická analýza k definování molekulárního profilu nádorů hlavy a krku
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Molekulární profil HPV pozitivních a negativních nádorů orofaryngu nebo dutiny ústní
Časové okno: 1 den
|
Molekulární profil nádorů bude stanoven analýzou 87 "Hotspot" genů, kompletní analýzou 48 genů, analýzou počtu kopií 43 genů a genovou fúzí (inter a intragenickou) 51 genů.
|
1 den
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jérôme PARIS, MD, Hôpital privé de Clairval
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2023-A00936-39
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na PCR - Imunohistochemie - Immunolabelling
-
Assiut UniversityNeznámýGenotypizace Trichomonas Vaginalis v Horním Egyptě | Trichomonální vaginitida
-
Peking University People's HospitalNáborAkutní leukémie | MDS | CML | MDS/MPNČína
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsDokončenoProtéza kolenaSpojené státy
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityNábor
-
Sinovac Biotech Co., LtdZatím nenabírámeOnemocnění rukou, nohou a úst
-
Rigshospitalet, DenmarkDokončeno
-
QuantuMDx Group LtdPathAI; Bright Research Center; New Day DiagnosticsDokončeno
-
Assiut UniversityZatím nenabírámePneumonie získaná v komunitě