- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06133790
Profils d'expression dans les cancers de la tête et du cou HPV+ et HPV (HPVNGS)
Évaluation des altérations génomiques et des profils d'expression dans les cancers de la tête et du cou HPV+ et HPV
Les cancers épidermoïdes de la tête et du cou sont classiquement corrélés à une consommation excessive d'alcool et de tabac et ont un pronostic plutôt sombre. Cependant, l'incidence des cancers de la tête et du cou chez les patients sans facteur de risque lié au tabagisme alcoolique a continué d'augmenter ces dernières années, en relation avec des contaminations de plus en plus fréquentes par les HPV.
Certaines études montrent une différence dans l'expression de certains gènes au sein des deux groupes de tumeurs (HPV+ et HPV-) dont certains confèrent une sensibilité à certaines chimiothérapies et d'autres à la radiothérapie. Cependant, les patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV+ sont traités selon le même référentiel que les cancers de la tête et du cou HPV-. Il existe donc un réel besoin d’études identifiant des marqueurs prédictifs afin de pouvoir proposer aux patients un traitement plus efficace, adapté et moins invasif.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les cancers de la tête et du cou sont le sixième cancer le plus répandu dans le monde, causant plus de 380 000 décès chaque année. Plus de 90 % de ces cancers sont des carcinomes épidermoïdes apparaissant au niveau des surfaces muqueuses de la cavité buccale, de l'oropharynx et du larynx.
Les cancers épidermoïdes de la tête et du cou sont classiquement corrélés à des facteurs de risque liés à une consommation excessive d'alcool et de tabac et ont un pronostic assez sombre (principalement patients HPV (Human Papilloma Virus) négatifs).
Cependant, l'incidence des cancers de la tête et du cou chez les patients sans facteur de risque lié au tabagisme alcoolique a continué d'augmenter ces dernières années, en relation avec des contaminations de plus en plus fréquentes par les HPV. L’évolution des pratiques sexuelles orales semble être une des explications de la progression de ces cas de carcinome épidermoïde de l’oropharynx et de HPV positifs de la cavité buccale.
Certaines études montrent une différence dans l'expression de certains gènes au sein des deux groupes de tumeurs (HPV+ et HPV-) dont certains confèrent une sensibilité à certaines chimiothérapies (CCND1, TYMS) et d'autres à la radiothérapie (RBBP4). Cependant, les patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV+ sont traités selon le même référentiel que les cancers de la tête et du cou HPV-. Il existe donc un réel besoin d’études identifiant des marqueurs prédictifs afin de pouvoir proposer aux patients un traitement plus efficace, adapté et moins invasif. C’est le contexte de ce projet de recherche.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Jérôme PARIS, MD
- Numéro de téléphone: + 33 4 91 17 17 70
- E-mail: j.paris@me.com
Lieux d'étude
-
-
-
Marseille, France, 13009
- Recrutement
- Hôpital Privé Clairval
-
Contact:
- Jérôme PARIS, MD
- Numéro de téléphone: + 33 4 91 17 17 70
- E-mail: j.paris@me.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint d'un carcinome épidermoïde oropharyngé ou de la cavité buccale prouvé histologiquement.
- Tumeur primitive pour laquelle une biopsie ou une excision est requise, disponible et suffisante pour réaliser une analyse moléculaire
Critère d'exclusion:
- Patient atteint d'un cancer de la tête et du cou autre que les carcinomes épidermoïdes de l'oropharynx ou de la cavité buccale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
---|---|
Groupe VPH +
Patients avec un diagnostic positif au VPH
|
Une analyse génétique sera réalisée sur biopsie pour définir le profil moléculaire des tumeurs de la tête et du cou
|
VPH - Groupe
Patients avec un diagnostic HPV négatif
|
Une analyse génétique sera réalisée sur biopsie pour définir le profil moléculaire des tumeurs de la tête et du cou
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Profil moléculaire des tumeurs oropharyngées ou de la cavité buccale HPV positives et négatives
Délai: Un jour
|
Le profil moléculaire des tumeurs sera établi avec l'analyse de 87 gènes « Hotspot », l'analyse complète de 48 gènes, l'analyse du nombre de copies de 43 gènes et la fusion de gènes (inter et intragéniques) de 51 gènes.
|
Un jour
|
Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme PARIS, MD, Hôpital privé de Clairval
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023-A00936-39
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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