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Profils d'expression dans les cancers de la tête et du cou HPV+ et HPV (HPVNGS)

Évaluation des altérations génomiques et des profils d'expression dans les cancers de la tête et du cou HPV+ et HPV

Les cancers épidermoïdes de la tête et du cou sont classiquement corrélés à une consommation excessive d'alcool et de tabac et ont un pronostic plutôt sombre. Cependant, l'incidence des cancers de la tête et du cou chez les patients sans facteur de risque lié au tabagisme alcoolique a continué d'augmenter ces dernières années, en relation avec des contaminations de plus en plus fréquentes par les HPV.

Certaines études montrent une différence dans l'expression de certains gènes au sein des deux groupes de tumeurs (HPV+ et HPV-) dont certains confèrent une sensibilité à certaines chimiothérapies et d'autres à la radiothérapie. Cependant, les patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV+ sont traités selon le même référentiel que les cancers de la tête et du cou HPV-. Il existe donc un réel besoin d’études identifiant des marqueurs prédictifs afin de pouvoir proposer aux patients un traitement plus efficace, adapté et moins invasif.

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Description détaillée

Les cancers de la tête et du cou sont le sixième cancer le plus répandu dans le monde, causant plus de 380 000 décès chaque année. Plus de 90 % de ces cancers sont des carcinomes épidermoïdes apparaissant au niveau des surfaces muqueuses de la cavité buccale, de l'oropharynx et du larynx.

Les cancers épidermoïdes de la tête et du cou sont classiquement corrélés à des facteurs de risque liés à une consommation excessive d'alcool et de tabac et ont un pronostic assez sombre (principalement patients HPV (Human Papilloma Virus) négatifs).

Cependant, l'incidence des cancers de la tête et du cou chez les patients sans facteur de risque lié au tabagisme alcoolique a continué d'augmenter ces dernières années, en relation avec des contaminations de plus en plus fréquentes par les HPV. L’évolution des pratiques sexuelles orales semble être une des explications de la progression de ces cas de carcinome épidermoïde de l’oropharynx et de HPV positifs de la cavité buccale.

Certaines études montrent une différence dans l'expression de certains gènes au sein des deux groupes de tumeurs (HPV+ et HPV-) dont certains confèrent une sensibilité à certaines chimiothérapies (CCND1, TYMS) et d'autres à la radiothérapie (RBBP4). Cependant, les patients atteints de cancers de la tête et du cou HPV+ sont traités selon le même référentiel que les cancers de la tête et du cou HPV-. Il existe donc un réel besoin d’études identifiant des marqueurs prédictifs afin de pouvoir proposer aux patients un traitement plus efficace, adapté et moins invasif. C’est le contexte de ce projet de recherche.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

60

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Jérôme PARIS, MD
  • Numéro de téléphone: + 33 4 91 17 17 70
  • E-mail: j.paris@me.com

Lieux d'étude

      • Marseille, France, 13009
        • Recrutement
        • Hôpital Privé Clairval
        • Contact:
          • Jérôme PARIS, MD
          • Numéro de téléphone: + 33 4 91 17 17 70
          • E-mail: j.paris@me.com

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Patient atteint d'un cancer de la tête et du cou et d'un diagnostic de VPH

La description

Critère d'intégration:

  • Patient atteint d'un carcinome épidermoïde oropharyngé ou de la cavité buccale prouvé histologiquement.
  • Tumeur primitive pour laquelle une biopsie ou une excision est requise, disponible et suffisante pour réaliser une analyse moléculaire

Critère d'exclusion:

- Patient atteint d'un cancer de la tête et du cou autre que les carcinomes épidermoïdes de l'oropharynx ou de la cavité buccale

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Groupe VPH +
Patients avec un diagnostic positif au VPH
Une analyse génétique sera réalisée sur biopsie pour définir le profil moléculaire des tumeurs de la tête et du cou
VPH - Groupe
Patients avec un diagnostic HPV négatif
Une analyse génétique sera réalisée sur biopsie pour définir le profil moléculaire des tumeurs de la tête et du cou

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Profil moléculaire des tumeurs oropharyngées ou de la cavité buccale HPV positives et négatives
Délai: Un jour
Le profil moléculaire des tumeurs sera établi avec l'analyse de 87 gènes « Hotspot », l'analyse complète de 48 gènes, l'analyse du nombre de copies de 43 gènes et la fusion de gènes (inter et intragéniques) de 51 gènes.
Un jour

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Jérôme PARIS, MD, Hôpital privé de Clairval

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2024

Achèvement primaire (Estimé)

30 juin 2024

Achèvement de l'étude (Estimé)

30 juin 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

23 octobre 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 novembre 2023

Première publication (Réel)

15 novembre 2023

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Estimé)

29 février 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

28 février 2024

Dernière vérification

1 février 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 2023-A00936-39

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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