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Profili di espressione nei tumori della testa e del collo HPV+ rispetto a quelli HPV (HPVNGS)

Valutazione delle alterazioni genomiche e dei profili di espressione nei tumori della testa e del collo HPV+ rispetto a quelli HPV

I tumori a cellule squamose della testa e del collo sono classicamente correlati al consumo eccessivo di alcol e tabacco e hanno una prognosi piuttosto sfavorevole. Tuttavia, l’incidenza dei tumori della testa e del collo in pazienti senza fattore di rischio legato al fumo di alcol ha continuato ad aumentare negli ultimi anni, in relazione alla sempre più frequente contaminazione da HPV.

Alcuni studi mostrano una differenza nell'espressione di alcuni geni all'interno dei due gruppi di tumori (HPV+ e HPV-) tra cui alcuni che conferiscono sensibilità ad alcune chemioterapie e altri alla radioterapia. Tuttavia, i pazienti con tumori della testa e del collo HPV+ vengono trattati secondo lo stesso riferimento dei tumori della testa e del collo HPV-. Esiste quindi una reale necessità di studi che identifichino marcatori predittivi per poter offrire ai pazienti un trattamento più efficace, adeguato e meno invasivo.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Descrizione dettagliata

I tumori della testa e del collo sono il sesto tumore più comune in tutto il mondo e causano oltre 380.000 decessi ogni anno. Più del 90% di questi tumori sono carcinomi epidermoidi che originano dalle superfici mucose della cavità orale, dell'orofaringe e della laringe.

I tumori a cellule squamose della testa e del collo sono classicamente correlati a fattori di rischio legati al consumo eccessivo di alcol e tabacco e hanno una prognosi piuttosto infausta (soprattutto pazienti HPV (Human Papilloma Virus) negativi).

Tuttavia, l’incidenza dei tumori della testa e del collo in pazienti senza fattore di rischio legato al fumo di alcol ha continuato ad aumentare negli ultimi anni, in relazione alla sempre più frequente contaminazione da HPV. L'evoluzione delle pratiche sessuali orali sembra essere una delle spiegazioni della progressione di questi casi di carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe e HPV del cavo orale positivi.

Alcuni studi mostrano una differenza nell'espressione di alcuni geni all'interno dei due gruppi di tumori (HPV+ e HPV-), inclusi alcuni che conferiscono sensibilità ad alcune chemioterapie (CCND1, TYMS) e altri alla radioterapia (RBBP4). Tuttavia, i pazienti con tumori della testa e del collo HPV+ vengono trattati secondo lo stesso riferimento dei tumori della testa e del collo HPV-. Esiste quindi una reale necessità di studi che identifichino marcatori predittivi per poter offrire ai pazienti un trattamento più efficace, adeguato e meno invasivo. Questo è il contesto di questo progetto di ricerca.

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

60

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Jérôme PARIS, MD
  • Numero di telefono: + 33 4 91 17 17 70
  • Email: j.paris@me.com

Luoghi di studio

      • Marseille, Francia, 13009
        • Reclutamento
        • Hopital Prive Clairval
        • Contatto:
          • Jérôme PARIS, MD
          • Numero di telefono: + 33 4 91 17 17 70
          • Email: j.paris@me.com

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Paziente con tumore della testa e del collo e diagnosi di HPV

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Paziente con carcinoma a cellule squamose dell'orofaringe o del cavo orale accertato istologicamente.
  • Tumore primario per il quale è necessaria una biopsia o un'escissione disponibile e sufficiente per eseguire l'analisi molecolare

Criteri di esclusione:

- Paziente con tumore della testa e del collo diverso dai carcinomi a cellule squamose dell'orofaringe o della cavità orale

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Gruppo HPV+
Pazienti con diagnosi HPV positiva
L'analisi genetica sarà condotta sulla biopsia per definire il profilo molecolare dei tumori della testa e del collo
HPV - Gruppo
Pazienti con diagnosi HPV negativa
L'analisi genetica sarà condotta sulla biopsia per definire il profilo molecolare dei tumori della testa e del collo

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Profilo molecolare dei tumori dell'orofaringe e del cavo orale HPV positivi e negativi
Lasso di tempo: 1 giorno
Il profilo molecolare dei tumori sarà stabilito con l'analisi di 87 geni "Hotspot", l'analisi full length di 48 geni, l'analisi del numero di copie di 43 geni e la fusione genica (inter e intragenica) di 51 geni.
1 giorno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Jérôme PARIS, MD, Hôpital privé de Clairval

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

1 gennaio 2024

Completamento primario (Stimato)

30 giugno 2024

Completamento dello studio (Stimato)

30 giugno 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

23 ottobre 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 novembre 2023

Primo Inserito (Effettivo)

15 novembre 2023

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

29 febbraio 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

28 febbraio 2024

Ultimo verificato

1 febbraio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2023-A00936-39

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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