Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Az expressziós profilok a HPV+ és a HPV fej-nyaki rák ellen (HPVNGS)

2024. február 28. frissítette: GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

A genomiális változások és az expressziós profilok értékelése HPV+ és HPV fej-nyaki rákos megbetegedések esetén

A fej és a nyak laphámsejtes rákja klasszikusan korrelál a túlzott alkohol- és dohányfogyasztással, és meglehetősen rossz prognózisúak. Az alkohol-dohányzás rizikófaktor nélküli betegek fej-nyaki daganatos megbetegedésének előfordulása azonban az elmúlt években tovább nőtt, az egyre gyakoribb HPV-fertőzés miatt.

Egyes tanulmányok különbséget mutatnak bizonyos gének expressziójában a daganatok két csoportján belül (HPV+ és HPV-), köztük olyanok is, amelyek bizonyos kemoterápiákra, mások pedig sugárterápiára tesznek érzékenységet. Azonban a HPV+ fej-nyakrákos betegek kezelése ugyanazon referencia szerint történik, mint a HPV-fej-nyakrák esetében. Ezért valóban szükség van a prediktív markereket azonosító tanulmányokra annak érdekében, hogy a betegeknek hatékonyabb, megfelelő és kevésbé invazív kezelést kínálhassunk.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Toborzás

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A fej-nyakrák a hatodik leggyakoribb daganatos megbetegedés világszerte, amely évente több mint 380 000 halálesetet okoz. A rákos megbetegedések több mint 90%-a a szájüreg, az oropharynx és a gége nyálkahártyájából származó epidermoid carcinoma.

A fej és a nyak laphámsejtes rákja klasszikusan korrelál a túlzott alkohol- és dohányfogyasztás kockázati tényezőivel, és meglehetősen rossz prognózisúak (főleg HPV (humán papillomavírus) negatív betegek).

Az alkohol-dohányzás rizikófaktor nélküli betegek fej-nyaki daganatos megbetegedésének előfordulása azonban az elmúlt években tovább nőtt, az egyre gyakoribb HPV-fertőzés miatt. Úgy tűnik, hogy az orális szexuális gyakorlatok fejlődése az egyik magyarázata az oropharyngealis laphámrák és a szájüregi HPV-pozitív esetek progressziójának.

Egyes tanulmányok különbséget mutatnak bizonyos gének expressziójában a daganatok két csoportján belül (HPV+ és HPV-), beleértve azokat, amelyek bizonyos kemoterápiákra (CCND1, TYMS), mások pedig sugárterápiára (RBBP4) tesznek érzékenységet. Azonban a HPV+ fej-nyakrákos betegek kezelése ugyanazon referencia szerint történik, mint a HPV-fej-nyakrák esetében. Ezért valóban szükség van a prediktív markereket azonosító tanulmányokra annak érdekében, hogy a betegeknek hatékonyabb, megfelelő és kevésbé invazív kezelést kínálhassunk. Ez a kontextusa ennek a kutatási projektnek.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Becsült)

60

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

  • Név: Jérôme PARIS, MD
  • Telefonszám: + 33 4 91 17 17 70
  • E-mail: j.paris@me.com

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Marseille, Franciaország, 13009
        • Toborzás
        • Hôpital Privé Clairval
        • Kapcsolatba lépni:
          • Jérôme PARIS, MD
          • Telefonszám: + 33 4 91 17 17 70
          • E-mail: j.paris@me.com

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

Fej-nyaki rákos és HPV diagnózisú beteg

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Oropharyngealis laphámsejtes karcinómás vagy szájüregi szövettanilag igazolt beteg.
  • Az elsődleges daganat, amelyhez biopszia vagy kivágás szükséges, rendelkezésre áll és elegendő a molekuláris elemzés elvégzéséhez

Kizárási kritériumok:

- olyan beteg, akinek fej- és nyakrákja van, kivéve a szájgarat vagy a szájüregi laphámsejtes karcinómát

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
HPV + csoport
Pozitív HPV diagnózisú betegek
Genetikai: PCR - Immunhisztokémia - Immunjelölés
A biopszián genetikai elemzést végeznek a fej-nyaki daganatok molekuláris profiljának meghatározására
HPV - Csoport
Negatív HPV diagnózisú betegek
Genetikai: PCR - Immunhisztokémia - Immunjelölés
A biopszián genetikai elemzést végeznek a fej-nyaki daganatok molekuláris profiljának meghatározására

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Oropharyngealis vagy szájüregi HPV pozitív és negatív daganatok molekuláris profilja
Időkeret: 1 nap
A daganatok molekuláris profilját 87 "Hotspot" gén elemzésével, 48 gén teljes hosszúságú elemzésével, 43 gén kópiaszám-elemzésével és 51 gén génfúziójával (inter- és intragenic) határozzák meg.
1 nap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la Recherche

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme PARIS, MD, Hôpital privé de Clairval

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. január 1.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. június 30.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. június 30.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. október 23.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2023. november 13.

Első közzététel (Tényleges)

2023. november 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)

2024. február 29.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 28.

Utolsó ellenőrzés

2024. február 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2023-A00936-39

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a PCR - Immunhisztokémia - Immunjelölés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Myanmar

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel