Udtryksprofiler i HPV+ versus HPV hoved- og halscancer (HPVNGS)
Vurdering af genomiske ændringer og profiler af udtryk i HPV+ versus HPV hoved- og halscancer
Planocellulær kræft i hoved og nakke er klassisk korreleret til overdreven indtagelse af alkohol og tobak og har en ret dårlig prognose. Forekomsten af hoved- og halskræft hos patienter uden risikofaktor for alkoholrygning er dog fortsat med at stige i de senere år i forhold til hyppigere og hyppigere HPV-kontaminering.
Nogle undersøgelser viser en forskel i ekspressionen af visse gener inden for de to grupper af tumorer (HPV+ og HPV-), herunder nogle, der giver følsomhed over for visse kemoterapier og andre til strålebehandling. Patienter med HPV+ hoved- og halskræft behandles dog efter samme reference som HPV-hoved- og halskræft. Der er derfor et reelt behov for undersøgelser, der identificerer prædiktive markører for at kunne tilbyde patienterne en mere effektiv egnet og mindre invasiv behandling.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Hoved- og nakkekræft er den sjette mest almindelige kræftsygdom på verdensplan og forårsager mere end 380.000 dødsfald hvert år. Mere end 90% af disse kræftformer er carcinomer, epidermoider, der opstår fra slimhinderne i hulens mundhule, oropharynx og strubehoved.
Planocellulær kræft i hoved og hals er klassisk korreleret med risikofaktorer forbundet med overdreven indtagelse af alkohol og tobak og har en ret dårlig prognose (hovedsageligt HPV (Human Papilloma Virus) negative patienter).
Forekomsten af hoved- og halskræft hos patienter uden risikofaktor for alkoholrygning er dog fortsat med at stige i de senere år i forhold til hyppigere og hyppigere HPV-kontaminering. Udviklingen af oral seksuel praksis synes at være en af forklaringerne på udviklingen af disse tilfælde af oropharynx pladecellecarcinom og mundhule HPV-positiv.
Nogle undersøgelser viser en forskel i ekspressionen af visse gener inden for de to grupper af tumorer (HPV+ og HPV-), herunder nogle, der giver følsomhed over for visse kemoterapier (CCND1, TYMS) og andre over for strålebehandling (RBBP4). Patienter med HPV+ hoved- og halskræft behandles dog efter samme reference som HPV-hoved- og halskræft. Der er derfor et reelt behov for undersøgelser, der identificerer prædiktive markører for at kunne tilbyde patienterne en mere effektiv egnet og mindre invasiv behandling. Dette er konteksten for dette forskningsprojekt.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Jérôme PARIS, MD
- Telefonnummer: + 33 4 91 17 17 70
- E-mail: j.paris@me.com
Studiesteder
-
-
-
Marseille, Frankrig, 13009
- Rekruttering
- Hopital Prive Clairval
-
Kontakt:
- Jérôme PARIS, MD
- Telefonnummer: + 33 4 91 17 17 70
- E-mail: j.paris@me.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patient med orofaryngealt planocellulært karcinom eller mundhulen histologisk bevist.
- Primær tumor, for hvilken en biopsi eller excision er påkrævet, tilgængelig og tilstrækkelig til at udføre molekylær analyse
Ekskluderingskriterier:
- Patient med kræft i hoved og nakke, bortset fra mundhule- eller mundhulepladecellekarcinomer
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
HPV + gruppe
Patienter med positiv HPV-diagnose
|
Genetisk analyse vil blive udført på biopsi for at definere molekylær profil af hoved- og halstumorer
|
|
HPV - gruppe
Patienter med negativ HPV-diagnose
|
Genetisk analyse vil blive udført på biopsi for at definere molekylær profil af hoved- og halstumorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Molekylær profil af orofaryngeal eller mundhule HPV positive og negative tumorer
Tidsramme: 1 dag
|
Molekylær profil af tumorer vil blive etableret med analyse af 87 "Hotspot" gener, fuld længde analyse af 48 gener, kopiantal analyse af 43 gener og genfusion (inter og intragenisk) af 51 gener.
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jérôme PARIS, MD, Hôpital privé de Clairval
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2023-A00936-39
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med PCR - Immunhistokemi - Immunmærkning
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnuObservationel
-
Assiut UniversityUkendtTrichomonas Vaginalis Genotyping i Øvre Egypten | Vaginitis Trichomonal
-
Peking University People's HospitalRekrutteringAkut leukæmi | MDS | CML | MDS/MPNKina
-
The University of Tennessee, KnoxvilleStryker OrthopaedicsAfsluttetKnæproteseForenede Stater
-
The First Affiliated Hospital of Zhengzhou UniversityRekruttering
-
The University of Hong KongTrukket tilbage
-
Assiut UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Sinovac Biotech Co., LtdIkke rekrutterer endnuAktivt casefund af klinisk hånd-mund-mund-sygdom hos børn i alderen 6 måneder til 18 år i IndonesienHånd-, mund- og klovsyge
-
Kurdistan Higher Council of Medical SpecialtiesAktiv, ikke rekrutterendeGenekspressionsprofilering | Ortodentiske apparaterIrak