Un estudio de quimiorradioterapia con SHR-1316 para el tratamiento del cáncer de cuello uterino localmente avanzado

Criterios de inclusión:

1. Capaz y dispuesto a proporcionar un consentimiento informado por escrito.
2. Tiene carcinoma de células escamosas, adenocarcinoma o carcinoma adenoescamoso de cuello uterino confirmado histológicamente;
3. Tiene cáncer de cuello uterino localmente avanzado;
4. Al menos una lesión medible (RECIST versión 1.1);
5. El investigador evalúa que es adecuado para quimiorradioterapia concurrente;
6. Ha proporcionado una muestra de tejido procedente de una lesión tumoral;
7. Estado funcional del Grupo Cooperativo de Oncología (ECOG) de 0 o 1;
8. IMC≥18,5 kg/m2；
9. Las participantes femeninas en edad fértil deben aceptar utilizar métodos anticonceptivos altamente eficaces durante el período de tratamiento y durante al menos 7 meses después de la última dosis del medicamento. La HCG de las participantes femeninas debe ser negativa dentro de los 3 días anteriores a la inscripción y no debe ser lactante.

Criterio de exclusión:

1. Carcinoma de células pequeñas (neuroendocrino) o adenocarcinoma mucinoso de cuello uterino confirmado histopatológicamente；
2. La presencia de enfermedad metastásica a distancia se confirmó mediante patología o imágenes;
3. se ha sometido previamente a una histerectomía (incluida la histerectomía subtotal) o planea someterse a una histerectomía por cáncer de cuello uterino, o planea adoptar una terapia de preservación de la fertilidad;
4. A juicio del investigador, existe una enfermedad (como diabetes grave, enfermedad neurológica o psiquiátrica, etc.) o cualquier otra condición que pone en grave peligro la seguridad del sujeto, confunde los resultados del estudio o interfiere con la capacidad del sujeto para completar el estudio.