Az SHR-1316-os kemoradioterápia vizsgálata lokálisan előrehaladott méhnyakrák kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Képes és hajlandó írásos, tájékozott beleegyezést adni
2. Szövettanilag igazolt laphámsejtes karcinómája, adenokarcinómája vagy adenosquamosus méhnyakrákja van;
3. Lokálisan előrehaladott méhnyakrákja van；
4. Legalább egy mérhető elváltozás (RECIST 1.1-es verzió)；
5. A vizsgáló úgy ítéli meg, hogy alkalmas egyidejű kemoradioterápiára;
6. Szövetmintát adott a daganatos elváltozásból;
7. Kooperatív Onkológiai Csoport (ECOG) teljesítménye 0 vagy 1;
8. BMI≥18,5kg/m2；
9. A fogamzóképes korú női résztvevőknek bele kell egyezniük, hogy rendkívül hatékony fogamzásgátlást alkalmaznak a kezelés ideje alatt és legalább 7 hónapig az utolsó gyógyszeradag beadása után. A női résztvevők HCG-jének negatívnak kell lennie a felvételt megelőző 3 napon belül, és nem szoptatósnak kell lennie.

Kizárási kritériumok:

1. Hisztopatológiailag igazolt kissejtes karcinóma (neuroendokrin) vagy mucinosus méhnyak adenokarcinóma；
2. A távoli áttétes betegség jelenlétét patológia vagy képalkotás igazolta;
3. korábban méheltávolításon esett át (beleértve a szubtotális méheltávolítást is), vagy méhnyakrák miatti méheltávolítást tervez, vagy termékenységmegtartó terápia alkalmazását tervezi;
4. A vizsgáló megítélése szerint olyan betegség (például súlyos cukorbetegség, neurológiai vagy pszichiátriai betegség stb.) vagy egyéb olyan állapot áll fenn, amely súlyosan veszélyezteti az alany biztonságát, összezavarja a vizsgálati eredményeket, vagy akadályozza az alanynak a vizsgálat elvégzésének képességét.