Durómetro para medir el tono uterino
28 de febrero de 2024 actualizado por: University of Chicago
Uso de un durómetro para medir el tono uterino en el parto por cesárea
Este estudio evaluará el uso de un durómetro para medir el tono uterino en parturientas sometidas a cesárea.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Se desconoce la medida más exacta y precisa del tono uterino. El método in vivo descrito más comúnmente en la literatura es una escala de puntuación numérica cualitativa de 0 a 10. La puntuación de tono uterino de 0 a 10 ha demostrado una confiabilidad entre evaluadores buena y excelente entre 1 y 2 evaluadores respectivamente, y una buena concordancia entre evaluadores. Datos recientes sugieren que la puntuación del tono uterino de 0 a 10 está bien correlacionada con las evaluaciones clínicas del tono uterino.
Varios estudios han utilizado un "medidor de dureza" cuantitativo, incluido un durómetro Shore, para describir el tono uterino in vivo, con resultados prometedores. El instrumento aún no ha sido validado en parto por cesárea.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
20
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Al McAuley
- Número de teléfono: (773) 834-3274
- Correo electrónico: amcauley1@dacc.uchicago.edu
Ubicaciones de estudio
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Estados Unidos, 60637
- Reclutamiento
- University of Chicago
-
Contacto:
- Naida M Cole, MD
- Número de teléfono: 773-702-6700
- Correo electrónico: nmcole@bsd.uchicago.edu
-
Contacto:
- Somayeh Mohammadi
- Número de teléfono: 17738343274
- Correo electrónico: mohammadis@bsd.uchicago.edu
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- Parto por cesárea que no es de emergencia (programada) en el Family Birth Center de la Universidad de Chicago
- Pacientes de 18 a 50 años
Criterio de exclusión:
- Pacientes sometidas a cesárea no programada (intraparto)
- Edades <18 o >50 años
- Histerectomía por cesárea intraparto
- Incapacidad para proporcionar consentimiento informado e independiente debido a discapacidad o discapacidad intelectual
- Pacientes que no hablan inglés
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Viabilidad del dispositivo
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Durómetro
Esta es una prueba de un solo brazo en la que se utilizará un durómetro Shore para medir la dureza del útero después del parto placentario durante una cesárea.
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El durómetro se sujetará en el exterior del segmento uterino inferior y del fondo de ojo para medir la lectura de dureza en cada ubicación.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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viabilidad de un durómetro
Periodo de tiempo: dentro de los 10 minutos posteriores al parto placentario
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El resultado primario será la capacidad de obtener lecturas confiables de la "dureza" del útero durante un parto por cesárea.
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dentro de los 10 minutos posteriores al parto placentario
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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lectura del durómetro
Periodo de tiempo: 0 minutos después del parto placentario
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lectura promedio del durómetro en el segmento uterino inferior y el fondo de ojo
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0 minutos después del parto placentario
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lectura del durómetro
Periodo de tiempo: 3 minutos después del parto placentario
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lectura promedio del durómetro en el segmento uterino inferior y el fondo de ojo
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3 minutos después del parto placentario
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lectura del durómetro
Periodo de tiempo: 10 minutos después del parto placentario
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lectura promedio del durómetro en el segmento uterino inferior y el fondo de ojo
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10 minutos después del parto placentario
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correlación de la lectura del durómetro con una puntuación de calificación del tono uterino de 0 a 10 (0 = "sin tono"; 10 = "tono excelente")
Periodo de tiempo: 0 minutos después del parto placentario
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correlación de 2 medidas
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0 minutos después del parto placentario
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correlación de la lectura del durómetro con una puntuación de calificación del tono uterino de 0 a 10 (0 = "sin tono"; 10 = "tono excelente")
Periodo de tiempo: 3 minutos después del parto placentario
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correlación de 2 medidas
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3 minutos después del parto placentario
|
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correlación de la lectura del durómetro con una puntuación de calificación del tono uterino de 0 a 10 (0 = "sin tono"; 10 = "tono excelente")
Periodo de tiempo: 10 minutos después del parto placentario
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correlación de 2 medidas
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10 minutos después del parto placentario
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Naida Cole, MD, University of Chicago
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
8 de febrero de 2024
Finalización primaria (Estimado)
30 de junio de 2024
Finalización del estudio (Estimado)
30 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de febrero de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de febrero de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
29 de febrero de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
1 de marzo de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
28 de febrero de 2024
Última verificación
1 de febrero de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- IRB23-1068
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .