Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Durometer för att mäta livmodertonen

28 februari 2024 uppdaterad av: University of Chicago

Användning av en durometer för att mäta livmodertonen vid kejsarsnitt

Denna studie kommer att utvärdera användningen av en durometer för att mäta livmodertonus hos förlossande som genomgår kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Det mest exakta och exakta måttet på livmodertonus är okänt. Den vanligast beskrivna metoden in vivo i litteraturen är en kvalitativ numerisk poängskala från 0-10. Uterustonpoängen 0-10 har visat god och utmärkt tillförlitlighet mellan 1 respektive 2 bedömare och god överensstämmelse mellan bedömare. Nya data tyder på att 0-10 uterustonpoäng är väl korrelerad med kliniska bedömningar av livmodertonus.

En handfull studier har använt en kvantitativ "hårdhetsmätare", inklusive en Shore durometer, för att beskriva livmodertonus in vivo, med lovande resultat. Instrumentet har ännu inte validerats vid kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Icke-emergent (schemalagd) kejsarsnitt vid University of Chicago Family Birth Center
  • Patienter i åldrarna 18-50

Exklusions kriterier:

  • Patienter som genomgår oplanerad (intrapartum) kejsarsnitt
  • Ålder <18 eller >50 år
  • Intrapartum kejsarsnitt hysterektomi
  • Oförmåga att ge oberoende, informerat samtycke på grund av funktionsnedsättning eller intellektuell funktionsnedsättning
  • Icke engelsktalande patienter

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Enhetens genomförbarhet
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Durometer
Detta är en enarmsförsök där en Shore durometer kommer att användas för att mäta livmoderns hårdhet efter placentaförlossning under kejsarsnitt.
Enhet: Shore durometer
Durometern kommer att hållas på utsidan av det nedre livmodersegmentet och fundus för att mäta hårdhetsavläsningen på varje plats.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
genomförbarheten av en durometer
Tidsram: inom 10 minuter efter moderkakan
Det primära resultatet kommer att vara förmågan att få tillförlitliga avläsningar av livmoderns "hårdhet" under ett kejsarsnitt.
inom 10 minuter efter moderkakan

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
durometeravläsning
Tidsram: 0 minuter efter placentaförlossning
genomsnittlig durometeravläsning vid nedre livmodersegment och fundus
0 minuter efter placentaförlossning
durometeravläsning
Tidsram: 3 minuter efter moderkakan
genomsnittlig durometeravläsning vid nedre livmodersegment och fundus
3 minuter efter moderkakan
durometeravläsning
Tidsram: 10 minuter efter moderkakan
genomsnittlig durometeravläsning vid nedre livmodersegment och fundus
10 minuter efter moderkakan
korrelation av durometeravläsning med en 0-10 livmodertonvärderingspoäng (0= "ingen ton"; 10= "utmärkt ton")
Tidsram: 0 minuter efter placentaförlossning
korrelation av 2 mått
0 minuter efter placentaförlossning
korrelation av durometeravläsning med en 0-10 livmodertonvärderingspoäng (0= "ingen ton"; 10= "utmärkt ton")
Tidsram: 3 minuter efter moderkakan
korrelation av 2 mått
3 minuter efter moderkakan
korrelation av durometeravläsning med en 0-10 livmodertonvärderingspoäng (0= "ingen ton"; 10= "utmärkt ton")
Tidsram: 10 minuter efter moderkakan
korrelation av 2 mått
10 minuter efter moderkakan

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University of Chicago

Utredare

  • Huvudutredare: Naida Cole, MD, University of Chicago

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

8 februari 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

30 juni 2024

Avslutad studie (Beräknad)

30 september 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

27 februari 2024

Första postat (Faktisk)

29 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Beräknad)

1 mars 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

28 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • IRB23-1068

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

NEJ

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Komplikationer vid kejsarsnitt

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Uganda

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera