Estrategia de detenerse y seguir como tratamiento de primera línea para el carcinoma nasofaríngeo ampliamente metastásico

Criterios de inclusión:

1. Pacientes con metástasis múltiples en el primer diagnóstico o metástasis múltiples después del tratamiento (las metástasis múltiples se definieron como más de 5 lesiones y/o más de 2 órganos de metástasis); NPC metastásico múltiple confirmado histológica o citológicamente.
2. Estado funcional del Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2 al ingresar al ensayo y esperanza de vida ≥ 6 meses a juicio del investigador;
3. La enfermedad debe ser medible con al menos 1 lesión medible unidimensional según los Criterios de evaluación de respuesta en tumores sólidos (RECIST) versión 1.1; Función adecuada de los órganos;
4. Tomar medidas anticonceptivas adecuadas durante todo el estudio y la anticoncepción continúa hasta 12 meses después del tratamiento;
5. Capaz y dispuesto a proporcionar un formulario de consentimiento informado firmado y capaz de cumplir con todos los procedimientos.
6. El tiempo desde la última quimioterapia y/o radioterapia hasta la aleatorización debe ser ≥6 meses.

Criterio de exclusión:

1. Pacientes con hipersensibilidad a alguno de los fármacos utilizados en nuestro estudio;
2. Con cualquier enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune;
3. Enfermedades cardiovasculares y cerebrovasculares clínicamente significativas;
4. Tener o padecer otros tumores malignos en los últimos 5 años (excepto cáncer de piel no melanoma o cáncer de cuello uterino preinvasivo);
5. Infección sistémica activa;
6. Abuso de drogas o alcohol;
7. Capacidad nula o limitada para conducta civil;
8. El paciente presenta un trastorno físico o mental, y el investigador considera que el paciente es incapaz de comprender total o completamente las posibles complicaciones de este estudio;
9. Antecedentes de inmunodeficiencia, incluida seropositividad para el virus de la inmunodeficiencia humana (VIH), u otra enfermedad inmunodeficiente adquirida o congénita, o cualquier infección viral sistémica activa que requiera tratamiento;
10. Use cortisol u otros medicamentos inmunosupresores sistemáticos dentro de las 4 semanas anteriores al tratamiento del estudio y al sujeto que requiera terapia hormonal durante los ensayos.
11. Embarazo o lactancia.