Estratégia Stop and Go como tratamento de primeira linha para carcinoma nasofaríngeo amplamente metastático

Critério de inclusão:

1. Pacientes com múltiplas metástases no primeiro diagnóstico ou múltiplas metástases após o tratamento (múltiplas metástases foram definidas como mais de 5 lesões e/ou mais de 2 órgãos metástases); NPC metastático múltiplo confirmado histologicamente ou citologicamente.
2. Status de desempenho do Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) de 0 a 2 no início do estudo e expectativa de vida ≥ 6 meses conforme julgado pelo Investigador;
3. A doença deve ser mensurável com pelo menos 1 lesão mensurável unidimensional pelos Critérios de Avaliação de Resposta em Tumores Sólidos (RECIST) versão 1.1; Função orgânica adequada;
4. Tome medidas anticoncepcionais adequadas ao longo do estudo e a contracepção continua até 12 meses após o tratamento;
5. Capaz e disposto a fornecer um termo de consentimento informado assinado e capaz de cumprir todos os procedimentos.
6. O tempo desde a última quimioterapia e/ou radioterapia até a randomização deve ser ≥6 meses.

Critério de exclusão:

1. Pacientes com hipersensibilidade a algum dos medicamentos utilizados em nosso estudo;
2. Com qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune;
3. Doenças cardiovasculares e cerebrovasculares clinicamente significativas;
4. Tem ou sofre de outros tumores malignos nos últimos 5 anos (exceto cancro da pele não melanoma ou cancro do colo do útero pré-invasivo);
5. Infecção sistêmica ativa;
6. Abuso de drogas ou álcool;
7. Nenhuma ou capacidade limitada para conduta civil;
8. O paciente apresenta algum distúrbio físico ou mental, e o pesquisador considera que o paciente não consegue compreender total ou integralmente as possíveis complicações deste estudo;
9. História de imunodeficiência, incluindo soropositividade para o vírus da imunodeficiência humana (HIV), ou outra doença imunodeficiente adquirida ou congênita, ou qualquer infecção viral sistêmica ativa que requeira terapia;
10. Use cortisol ou outros medicamentos imunossupressores sistemáticos dentro de 4 semanas antes do tratamento do estudo, e o sujeito necessitando de terapia hormonal durante os ensaios.
11. Gravidez ou amamentação.