- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06440460
Estudio intergeneracional de jóvenes afectados por la guerra (ISWAY)
Mecanismos sociales y biológicos que impulsan el impacto intergeneracional de la guerra en la salud mental infantil: implicaciones para el desarrollo de intervenciones basadas en la familia
La violencia relacionada con la guerra es una de las principales causas de trastornos y enfermedades mentales que afectan a los niños en los países de ingresos bajos y medianos (PIMB). Los padres expuestos tempranamente en la vida a la violencia y las pérdidas relacionadas con la guerra corren el riesgo de sufrir problemas de salud mental y pueden transmitir riesgos a sus hijos. El estudio postula que el trauma relacionado con la guerra altera los circuitos de respuesta al estrés de maneras que perduran hasta la edad adulta y afectan a la siguiente generación. Esta será la primera investigación en un estudio longitudinal de 20 años para examinar los mecanismos que vinculan la exposición de los padres al trauma relacionado con la guerra y los problemas de salud mental posteriores con el riesgo de trastornos mentales en la descendencia. Este estudio ampliará el primer estudio intergeneracional sobre la guerra en el África subsahariana (R01HD073349) para centrarse en los niños (de 7 a 24 años) nacidos de padres afectados por la guerra. Se recopilarán evaluaciones de indicadores biológicos y de comportamiento de los constructos de autorregulación y reactividad al estrés vinculados a los Criterios de dominio de investigación (RDoC), incluida la reactividad del sistema nervioso autónomo, la inflamación y la longitud de los telómeros, así como observaciones sofisticadas de las interacciones entre padres e hijos. sincronía. Estas medidas se utilizarán para identificar riesgos potencialmente modificables y procesos de protección, tanto para informar el desarrollo de herramientas de detección para identificar familias en riesgo de mala salud mental infantil como para implementarse como ingredientes activos de intervenciones para reducir la transmisión de problemas de salud mental a niños de padres afectados por la guerra.
Este estudio de seguimiento implica las siguientes actividades:
Piloto para evaluar el desempeño de medidas y protocolos de estudio de pruebas de campo.
- Traducción y adaptación de medidas recientemente seleccionadas
- Estudio piloto de nuevas medidas para niños y adultos con 36 cuidadores y 60 niños en un distrito de Sierra Leona no vinculado a los participantes para probar la viabilidad y validez de nuevas herramientas.
Quinta ola de recopilación de datos de jóvenes afectados por la guerra que ahora son padres y sus hijos de entre 7 y 24 años.
- Seguimiento de hogares y reinscripción de 145 hogares que anteriormente estaban inscritos en LSWAY (T1: 2002, T2: 2004, T3: 2008, T4: 2016).
- Recopilación de datos cuantitativos (muestra completa) y cualitativos (submuestra) con 145 hogares que estaban inscritos en T4 LSWAY, incluidos jóvenes afectados por la guerra que ahora son padres, sus parejas íntimas y sus hijos de entre 7 y 24 años.
A través de estas actividades probaremos tres hipótesis generales:
- La exposición al trauma infantil relacionado con la guerra se asociará con dificultades mentales (ansiedad, depresión, estrés postraumático, alteraciones de la regulación de las emociones).
- La mala salud mental de los padres afectados por la guerra se asociará con alteraciones emocionales y de comportamiento en la descendencia biológica.
- Los factores de riesgo y de protección en toda la ecología social pueden servir como objetivos de intervención para mitigar los efectos del trauma parental relacionado con la guerra sobre las alteraciones del comportamiento y la fisiología del estrés, tanto dentro como entre generaciones.
Descripción general del estudio
Estado
Descripción detallada
El Estudio Intergeneracional de Jóvenes Afectados por la Guerra (ISWAY) implica una quinta ola de recopilación de datos en un estudio de 22 años de duración sobre jóvenes afectados por la guerra en Sierra Leona (el Estudio Longitudinal de Jóvenes Afectados por la Guerra, o LSWAY), el primero de sus tipo en el África subsahariana. Los hallazgos de LSWAY extraídos de cuatro oleadas de recopilación de datos (T1:2002, T2: 2004, T3: 2008, T4:2016/17) que indican que una transición saludable a la edad adulta entre los jóvenes afectados por la guerra estaba relacionada con la participación en comportamientos prosociales y comunitarios. participación, mientras que los problemas de hostilidad, mala regulación de las emociones y retraimiento social crearon barreras para lograr una vida saludable y productiva. El estigma comunitario y la escasa aceptación familiar agravaron estas barreras. Nuestros análisis preliminares de los hijos de jóvenes afectados por la guerra, inscritos por primera vez en T4, indican que la crianza paterna severa se asoció con una mala salud mental de la descendencia y la crianza materna (dura y cálida) predijo alteraciones en la regulación emocional y la salud mental de la descendencia. Teorizamos que tales asociaciones están relacionadas con mecanismos biológicos, pero la investigación hasta la fecha se ha limitado a datos transversales sobre la salud y la salud mental de la descendencia biológica.
ISWAY examinará cómo operan los mecanismos sociales y bioconductuales entre los padres afectados por la guerra para dar forma a la paternidad y la salud mental de los hijos. El marco rector del estudio combina un modelo bioconductual y ecológico de riesgo y resiliencia con el paradigma de ajuste al estrés. El modelo multisistémico de desarrollo infantil sostiene que tanto los mecanismos conductuales como biológicos están influenciados por factores de riesgo y protectores en diferentes niveles de la ecología social y que la exposición al trauma puede provocar alteraciones en la reactividad individual al estrés y en la regulación de las emociones. El paradigma de ajuste del estrés postula que los acontecimientos traumáticos de la vida conducen a resultados individuales que están determinados por procesos de riesgo y protección en toda la ecología social. En conjunto, estas teorías proponen que tanto el trauma pasado como los factores estresantes sociales actuales (p. ej., subempleo, estigma) tienen implicaciones para comprender los mecanismos que vinculan el trauma pasado de los padres con las interacciones entre padres e hijos y la salud mental de las generaciones posteriores. La reactividad al estrés de los adultos, incluida la reactividad del SNA, puede manifestarse de manera similar entre los descendientes. Los marcadores biológicos de inflamación y la longitud de los telómeros también pueden estar relacionados en los padres y sus hijos afectados por la guerra. Un modelo integrado sugiere que varios procesos y recursos protectores importantes pueden operar para mitigar estas perturbaciones intergeneracionales, como el apoyo social y el acceso a otras figuras de apego en el hogar que tienen una fuerte autorregulación. Ayudar a los padres que han experimentado un trauma grave a desarrollar habilidades de autorregulación y ampliar las redes de apoyo social pueden ser componentes críticos de las intervenciones preventivas.
ISWAY implica un seguimiento enriquecido de los padres y sus hijos centrándose en los constructos relacionados con RDoC que pueden subyacer a la autorregulación (sistemas de valencia negativos/positivos, sistemas de excitación, procesos sociales). La recopilación y el análisis de datos conductuales y biológicos/fisiológicos profundizarán la comprensión de los mecanismos que pueden contribuir a un mayor riesgo de dificultades de salud mental en la descendencia. Esto se ampliará mediante una exploración de factores de riesgo y protectores modificables en toda la ecología social (niveles individual, familiar y comunitario) para priorizarlos como objetivos de intervención para abordar los riesgos intergeneracionales para la salud mental de los hijos de padres afectados por la guerra.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Freetown, Sierra Leona
- Caritas Freetown
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- ser un adulto joven afectado por la guerra (denominado participante índice) previamente entrevistado en una o más rondas del Estudio Longitudinal de Jóvenes Afectados por la Guerra (LSWAY) que aún reside en Sierra Leona
- ser pareja íntima conviviente del participante índice; o (c) ser hijo biológico conviviente (de 7 a 24 años) del participante índice. Los criterios de exclusión son (a) no haber sido muestreado en una ola anterior de LSWAY
- ser hijo biológico conviviente (entre 7 y 24 años) del participante índice
Criterio de exclusión:
- no haber sido muestreado en una ola LSWAY anterior
- no ser hijo biológico o pareja íntima del participante de la cohorte índice
- Estar en una crisis aguda (tendencia suicida activa o psicosis).
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación rápida de. Regulación Cognitiva y Emocional (RACER)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Observación del funcionamiento cognitivo del niño y del cuidador.
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Mayo-diciembre 2024
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Batería de evaluación de Kaufman para niños
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Observación del niño
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Mayo-diciembre 2024
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Módulo adaptado de Disciplina Infantil de la Encuesta por Conglomerados de Indicadores Múltiples de UNICEF
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Autoinforme del cuidador sobre prácticas y comportamientos de disciplina infantil
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Mayo-diciembre 2024
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Codificación del comportamiento interactivo
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Sistema de codificación para la observación de interacciones cuidador-niño.
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Mayo-diciembre 2024
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Evaluación de lectura para primeros grados Evaluación de lectura para primeros grados
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Observación de las habilidades de alfabetización temprana del niño.
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Mayo-diciembre 2024
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Evaluación de matemáticas de primer grado
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Observación de las habilidades numéricas tempranas del niño.
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Mayo-diciembre 2024
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Reactividad autónoma al estrés
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Medida de la respuesta autonómica del cuidador y del niño al estrés a través de la arritmia sinusal respiratoria (RSA)
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Mayo-diciembre 2024
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Longitud de los telómeros
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Medida de la longitud de los telómeros del cuidador y del niño.
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Mayo-diciembre 2024
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Inflamación
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Medición de los marcadores inflamatorios del cuidador y del niño (p. ej., proteína C reactiva)
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Mayo-diciembre 2024
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Lista de verificación de síntomas de Hopkins (HSCL)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El HSCL es una herramienta de diagnóstico de depresión y ansiedad en cuidadores y consta de 25 ítems, incluidos 10 ítems para síntomas de ansiedad y 15 ítems para síntomas de depresión.
Las opciones de respuesta son En absoluto (1), Un poco (2), Bastante (3) y Extremadamente (4), donde las puntuaciones más altas indican más síntomas.
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Mayo-diciembre 2024
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Centro de Estudios Epidemiológicos Escala de Depresión Infantil (CESD-Niño)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El CESD-Niño es una herramienta de diagnóstico de la depresión en niños.
Las versiones de autoinforme del cuidador y del niño incluyen 20 ítems con opciones de respuesta que incluyen Nunca (0), Un poco (1), A veces (2) y Con frecuencia (Mucho) (3), donde los valores más altos indican más síntomas.
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Mayo-diciembre 2024
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Índice de reacción de UCLA PTSD revisado (UCLA PTSD-RI)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El UCLA PSTD-RI es una herramienta de diagnóstico para el trastorno de estrés postraumático.
Una versión de autoinforme para adultos incluye 23 ítems que evalúan la historia del trauma, puntuados según si el evento ocurrió o no (0 = No, 1 = Sí), y 12 ítems sobre síntomas de PTSD con opciones de respuesta que incluyen Nunca (0), A veces (1 ), y A menudo (2), donde los valores más altos indican más síntomas.
Una versión de autoinforme infantil incluye 14 ítems que evalúan la historia del trauma, puntuados según si el evento ocurrió o no (0 = No, 1 = Sí), y 11 ítems sobre síntomas de PTSD con opciones de respuesta que incluyen Nunca (0), A veces (1 ), y A menudo (2), donde los valores más altos indican más síntomas.
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Mayo-diciembre 2024
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Lista de verificación del comportamiento infantil (CBCL)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El CBCL incluye el autoinforme del niño y el informe del cuidador sobre el comportamiento de internalización y/o externalización del niño.
El informe del cuidador incluye 118 ítems con opciones de respuesta que incluyen No es cierto (0), Algo o A veces es cierto (1) y Muy cierto o A menudo es cierto (2).
Las puntuaciones se suman en 8 escalas de síndrome (retraimiento, quejas somáticas, ansiedad/depresión, problemas sociales, problemas de pensamiento, problemas de atención, conducta delictiva y conducta agresiva) y las puntuaciones más altas indican más síntomas.
El autoinforme del niño incluye 102 ítems con las mismas opciones de respuesta y subescalas que la versión del cuidador.
Las puntuaciones más altas indican más síntomas.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de Dificultades en la Regulación de las Emociones (DERS)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El DERS incluye el autoinforme del cuidador y el autoinforme del niño sobre la regulación de las emociones.
Hay 36 ítems que miden seis subescalas: no aceptación de respuestas emocionales; dificultad para participar en un comportamiento dirigido a objetivos; dificultades para controlar los impulsos; falta de conciencia emocional; acceso limitado a estrategias de regulación de las emociones; falta de claridad emocional.
Las opciones de respuesta son Casi nunca (1), A veces (2), Aproximadamente la mitad del tiempo (3), La mayor parte del tiempo (4) y Casi siempre (5), donde las puntuaciones más altas indican mayores dificultades en la regulación de las emociones.
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Mayo-diciembre 2024
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Medida de Oxford de ajuste psicosocial (OMPA)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La OMPA incluye el autoinforme del niño y el informe del cuidador sobre actitudes y comportamientos externalizados, internalizados y prosociales.
La escala completa incluye 53 ítems que miden cuatro subescalas: ansiedad y depresión; hostilidad; conducta prosocial; y confianza.
Las opciones de respuesta son Nunca (1), Casi (2), A veces (3) y Siempre (4), donde las puntuaciones más altas indican más síntomas.
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Mayo-diciembre 2024
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SWAY Crianza de los hijos
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La escala SWAY Parenting incluye un informe del cuidador sobre información familiar, como el número de hijos biológicos y no biológicos, el número de hijos y el historial de embarazo, seguido de 15 ítems en la escala Likert que preguntan sobre conductas de cuidado (p. ej., tiempo dedicado a jugar con niño, leerle al niño, contarle cuentos, etc.).
Las opciones de respuesta son Nunca (0), A veces (1), A menudo (2) y Siempre (3), donde las puntuaciones más altas indican una mayor participación en las conductas de cuidado.
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Mayo-diciembre 2024
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Cuestionario de aceptación y rechazo de la crianza (PARQ)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El formulario breve de PARQ incluye versiones del autoinforme del cuidador y del niño sobre el cuidador con 23 ítems y cuatro subescalas (calidez/afecto, hostilidad/agresión, indiferencia/negligencia y rechazo indiferenciado).
Las opciones de respuesta son Casi nunca cierto (1), Rara vez cierto (2), A veces cierto (3) y Casi siempre cierto (4), donde las puntuaciones más altas indican comportamientos más frecuentes.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de adversidades de posguerra
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La Escala de Adversidades de la Posguerra es una escala de autoinforme para adultos que incluye 18 ítems que preguntan sobre las dificultades diarias en los últimos tres meses (por ejemplo, alojamiento inadecuado, desalojo, conflictos graves, etc.) y 11 ítems que preguntan sobre las dificultades diarias en el pasado. 12 meses (p. ej., robo, muy enfermo, muerte, crisis financiera, etc.).
Las opciones de respuesta son No (0) y Sí (1).
Las puntuaciones más altas indican más adversidades.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de estrés percibido (PSS)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La PSS es una escala de autoinforme para adultos con 10 ítems que preguntan sobre percepciones de sentimientos estresantes (p. ej., incapacidad para afrontar la situación, sentirse nervioso y estresado, estar enojado, etc.).
Las opciones de respuesta incluyen Nunca (0), Casi nunca (1), A veces (2), Con bastante frecuencia (3) y Muy a menudo (4), donde las puntuaciones más altas indican más sentimientos de angustia.
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Mayo-diciembre 2024
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Cuestionario de trauma infantil (CTQ)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El CTQ es una escala de autoinforme para adultos con cinco subescalas que incluyen abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligencia emocional y negligencia física.
Las opciones de respuesta incluyen Nunca (0), Casi (1), A veces (2) y Siempre (3), donde las puntuaciones más altas indican más abuso o negligencia.
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Mayo-diciembre 2024
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Encuesta adaptada sobre conductas de riesgo en jóvenes
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Autoinforme de conductas de riesgo del niño y del cuidador
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Mayo-diciembre 2024
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Escala COPE Breve
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El Brief COPE es una escala de autoinforme para adultos que incluye 14 subescalas con dos ítems cada una para un total de 28 ítems.
Las subescalas incluyen: autodistracción; afrontamiento activo; negación; uso de sustancias; uso de apoyo emocional; uso de apoyo instrumental; desvinculación conductual; desfogue; reencuadre positivo; planificación; humor; aceptación; religión; y culparse a uno mismo.
Las opciones de respuesta incluyen Nada (1), Un poco (2), Algo (3) y Mucho (4), donde las puntuaciones más altas indican un mayor respaldo al estilo de afrontamiento.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de Creencias Normativas sobre la Agresión (NBA)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La NBA es una escala de 20 ítems que se puede utilizar con niños, adolescentes y adultos para medir las percepciones de qué tan aceptable es comportarse agresivamente en diferentes condiciones.
Las opciones de respuesta incluyen Está realmente mal (0), Está más o menos mal (1), Está más o menos bien (2) y Está perfectamente bien (3), donde las puntuaciones más altas indican una disposición más tolerante hacia la agresión.
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Mayo-diciembre 2024
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Inventario de crecimiento postraumático (PTGI)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La PTGI es una escala de autoinforme del cuidador con 21 ítems y cinco subescalas que incluyen relación con los demás, nuevas posibilidades, fortaleza personal, cambio espiritual y apreciación de la vida.
Las opciones de respuesta incluyen: No experimenté este cambio (1), experimenté este cambio en un grado muy pequeño (2), experimenté este cambio en un grado pequeño (3), experimenté este cambio en un grado moderado (4) , Experimenté este cambio en gran medida (5), y experimenté este cambio en gran medida (6).
Las puntuaciones más altas indican un mayor crecimiento postraumático.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de Ajuste de la Discapacidad de la OMS (WHODAS)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El WHODAS es una escala de autoinforme para adultos y niños que incluye 12 ítems que preguntan sobre dificultades de funcionamiento en los últimos 30 días.
Las opciones de respuesta incluyen Ninguna (0), Leve (1), Moderada (2), Severa (3) y Extrema o No se puede (4), donde las puntuaciones más altas indican más dificultades.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de calificación infantil (CRS)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La CRS es una escala de autoinforme infantil que incluye 40 ítems y cuatro subescalas que incluyen cumplimiento de reglas/comportamiento incorrecto, ansiedad/retraimiento, habilidades sociales interpersonales y confianza en uno mismo.
Las opciones de respuesta son Totalmente en desacuerdo (0), En desacuerdo (1), Neutral (2), De acuerdo (3) y Totalmente de acuerdo (4), donde las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación del rasgo.
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Mayo-diciembre 2024
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Encuesta Demográfica y de Salud (DHS) - Violencia de Pareja (IPV)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La escala IPV es una escala de autoinforme de adultos sobre perpetración y victimización de violencia de pareja.
La escala incluye 20 ítems de perpetración y 20 ítems de victimización sobre abuso emocional, físico y sexual en los tres meses anteriores.
Las opciones de respuesta son Esto nunca ha sucedido (0), Una vez en los últimos tres meses (1), Dos veces en los últimos tres meses (2), 3 a 5 veces en los últimos tres meses (3), 6 a 10 veces en el Los últimos tres meses (4), 11 a 20 veces en los últimos tres meses (5), más de 20 veces en los últimos tres meses (6), no en los tres meses, pero sucedió antes (7).
El cuestionario tiene una escala tal que los valores más altos indican más violencia de pareja.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de ajuste diádico (DAS)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El DAS es una medida de autoinforme de adultos sobre la calidad de las relaciones con 32 ítems y cuatro subescalas que incluyen consenso diádico, satisfacción diádica, cohesión diádica y expresión afectiva.
La escala se califica de tal manera que las puntuaciones más altas indican características más positivas dentro de cada subescala.
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Mayo-diciembre 2024
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Módulo de Hogares de la Encuesta Demográfica y de Salud (DHS) de Sierra Leona
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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Informe del cuidador y del niño adulto sobre información demográfica y del hogar
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Mayo-diciembre 2024
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Aceptación comunitaria percibida (PCA)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La escala PCA es una escala de autoinforme para adultos que incluye 12 ítems sobre percepciones sobre la aceptación de uno dentro de la comunidad.
Las opciones de respuesta son No cierto (1), A veces/Algo cierto (2) y Muy cierto (3), donde las puntuaciones más altas indican una mayor aceptación de la comunidad.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de Eficacia Colectiva (CES)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El CES es una medida de autoinforme de adultos sobre las percepciones de cohesión y confianza mutua dentro de la comunidad.
La escala se califica para medir dos dimensiones, eficacia colectiva y desorden comunitario, y las puntuaciones más altas indican una mayor aprobación de la característica de la subescala.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de Discriminación Cotidiana (EDS)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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La EDS es una medida de discriminación interpersonal autoinformada por adultos que es crónica o episódica.
Las opciones de respuesta son Nunca (0), A veces (1) y Siempre (2), donde las puntuaciones más altas indican más experiencias de discriminación.
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Mayo-diciembre 2024
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Inventario de conductas de apoyo social (ISSB)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El ISSB es una medida de apoyo social autoinformada por adultos y niños.
La versión utilizada en este estudio está adaptada al contexto local y consta de 25 ítems de estilo Likert que preguntan si el participante tuvo relaciones con personas que le brindaron diversos tipos de apoyo social durante el mes anterior.
Las opciones de respuesta incluyen Nunca sucedió (1), Sucedió una o dos veces por mes (2), Sucedió una vez por semana (3), Sucedió varias veces por semana (4), Sucedió casi todos los días (5) , donde las puntuaciones más altas indican un mayor apoyo social.
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Mayo-diciembre 2024
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Escala de Hombres con Equidad de Género (GEM)
Periodo de tiempo: Mayo-diciembre 2024
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El GEM Short Form es una escala para adultos que mide actitudes sobre los roles de género con 9 ítems.
Las opciones de respuesta incluyen No de acuerdo (0), Parcialmente de acuerdo (1) y De acuerdo (2), donde las puntuaciones más altas indican creencias más injustas sobre los roles de género.
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Mayo-diciembre 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa S Betancourt, Boston College
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 22.115.01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
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Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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