- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06440460
Estudo intergeracional de jovens afetados pela guerra (ISWAY)
Mecanismos Sociais e Biológicos que Impulsionam o Impacto Intergeracional da Guerra na Saúde Mental Infantil: Implicações para o Desenvolvimento de Intervenções Baseadas na Família
A violência relacionada com a guerra é uma das principais causas de perturbações e doenças mentais que afectam crianças em países de baixo e médio rendimento (PRMB). Os pais expostos desde cedo à violência e às perdas relacionadas com a guerra correm o risco de ter problemas de saúde mental e podem transmitir riscos aos seus filhos. O estudo postula que o trauma relacionado com a guerra altera o circuito de resposta ao stress de uma forma que perdura até à idade adulta e afecta a próxima geração. Esta será a primeira investigação num estudo longitudinal de 20 anos para examinar os mecanismos que ligam a exposição dos pais ao trauma relacionado com a guerra e os subsequentes problemas de saúde mental ao risco de perturbações mentais na descendência. Este estudo irá alargar o primeiro estudo intergeracional sobre a guerra na África Subsariana (R01HD073349) para se concentrar em crianças (com idades entre os 7 e os 24 anos) nascidas de pais afectados pela guerra. Serão coletadas avaliações de indicadores comportamentais e biológicos dos construtos de autorregulação e reatividade ao estresse vinculados aos Critérios de Domínio de Pesquisa (RDoC), incluindo reatividade do sistema nervoso autônomo, inflamação e comprimento dos telômeros, bem como observações sofisticadas de interações entre pais e filhos e Sincronia. Estas medidas serão utilizadas para identificar riscos potencialmente modificáveis e processos de protecção, tanto para informar o desenvolvimento de ferramentas de rastreio para identificar famílias em risco de problemas de saúde mental infantil, como para serem utilizadas como ingredientes activos de intervenções para reduzir a transmissão de problemas de saúde mental a crianças de pais afetados pela guerra.
Este estudo de acompanhamento envolve as seguintes atividades:
Piloto para avaliar o desempenho das medidas e protocolos de estudo de teste de campo.
- Tradução e adaptação de medidas recentemente selecionadas
- Estudo piloto de novas medidas para crianças e adultos com 36 cuidadores e 60 crianças num distrito da Serra Leoa sem ligação aos participantes para testar a viabilidade e validade de novas ferramentas.
Quinta vaga de recolha de dados de jovens afectados pela guerra que são agora pais e dos seus filhos com idades compreendidas entre os 7 e os 24 anos.
- Rastreamento de domicílios e reinscrição de 145 domicílios anteriormente inscritos no LSWAY (T1: 2002, T2: 2004, T3: 2008, T4: 2016).
- Recolha de dados quantitativos (amostra completa) e qualitativos (subamostra) com 145 agregados familiares inscritos no T4 LSWAY, incluindo jovens afectados pela guerra que são agora pais, seus parceiros íntimos e seus filhos com idades compreendidas entre os 7 e os 24 anos.
Através destas atividades testaremos três hipóteses abrangentes:
- A exposição infantil a traumas relacionados com a guerra estará associada a dificuldades mentais (ansiedade, depressão, stress pós-traumático, perturbações na regulação emocional).
- A má saúde mental dos pais afectados pela guerra estará associada a perturbações emocionais e comportamentais na descendência biológica.
- Os factores de risco e de protecção em toda a ecologia social podem servir como alvos de intervenção para mitigar os efeitos do trauma parental relacionado com a guerra nas perturbações comportamentais e na fisiologia do stress, tanto dentro como entre gerações.
Visão geral do estudo
Status
Descrição detalhada
O Estudo Intergeracional de Jovens Afectados pela Guerra (ISWAY) implica uma quinta vaga de recolha de dados num estudo de 22 anos sobre jovens afectados pela guerra na Serra Leoa (o Estudo Longitudinal de Jovens Afectados pela Guerra, ou LSWAY), o primeiro dos seus tipo na África Subsaariana. As conclusões do LSWAY extraídas de quatro ondas de recolha de dados (T1:2002, T2: 2004, T3: 2008, T4:2016/17) que indicam que uma transição saudável para a idade adulta entre os jovens afectados pela guerra estava ligada ao envolvimento em comportamentos pró-sociais e comunitários. envolvimento, enquanto problemas com hostilidade, má regulação emocional e retraimento social criaram barreiras para alcançar vidas saudáveis e produtivas. O estigma comunitário e a fraca aceitação familiar agravaram estas barreiras. Nossas análises preliminares de descendentes de jovens afetados pela guerra, matriculados pela primeira vez no T4, indicam que a paternidade paterna severa estava associada à saúde mental deficiente dos filhos e a paternidade materna (dura e calorosa) previu interrupções na regulação emocional e na saúde mental dos filhos. Teorizamos que tais associações estão ligadas a mecanismos biológicos, mas a investigação até à data tem-se limitado a dados transversais sobre a saúde e a saúde mental da descendência biológica.
O ISWAY examinará como os mecanismos sociais e biocomportamentais operam entre os pais afetados pela guerra para moldar a parentalidade e a saúde mental dos filhos. A estrutura orientadora do estudo combina um modelo biocomportamental e ecológico de risco e resiliência com o Paradigma de Ajuste ao Estresse. O Modelo Multissistêmico de Desenvolvimento Infantil sustenta que tanto os mecanismos comportamentais quanto os biológicos são influenciados por fatores de risco e de proteção em diferentes níveis da ecologia social e que a exposição ao trauma pode levar a interrupções na reatividade individual ao estresse e na regulação emocional. O Paradigma de Ajuste ao Estresse postula que eventos traumáticos da vida levam a resultados individuais que são moldados por riscos e processos de proteção em toda a ecologia social. Tomadas em conjunto, estas teorias propõem que tanto o trauma passado como os factores de stress social actuais (por exemplo, subemprego, estigma) têm implicações para a compreensão dos mecanismos que ligam o trauma parental passado às interacções pais-filhos e à saúde mental das gerações subsequentes. A reatividade ao estresse em adultos, incluindo a reatividade do SNA, pode se manifestar de maneira semelhante entre os descendentes. Marcadores biológicos de inflamação e comprimento dos telômeros também podem estar ligados em pais afetados pela guerra e em seus descendentes. Um modelo integrado sugere que vários processos e recursos de protecção importantes podem operar para mitigar estas perturbações intergeracionais, tais como o apoio social e o acesso a outras figuras de apego no agregado familiar que tenham uma forte auto-regulação. Ajudar os pais que sofreram traumas graves a desenvolver competências de autorregulação e a alargar as redes de apoio social pode ser componentes críticos das intervenções preventivas.
O ISWAY implica um acompanhamento enriquecido dos pais e dos seus filhos, centrando-se nas construções relacionadas com o RDoC que podem estar subjacentes à autorregulação (sistemas de valência negativa/positiva, sistemas de excitação, processos sociais). A recolha e análise de dados comportamentais e biológicos/fisiológicos aprofundará a compreensão dos mecanismos que podem contribuir para aumentar o risco de dificuldades de saúde mental na prole. Isto será amplificado por uma exploração de factores de risco e de protecção modificáveis em toda a ecologia social (níveis individual, familiar e comunitário) para priorizar como alvos de intervenção para abordar os riscos intergeracionais para a saúde mental dos filhos de pais afectados pela guerra.
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Freetown, Serra Leoa
- Caritas Freetown
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- ser um jovem adulto afetado pela guerra (referido como participante do índice) previamente entrevistado em uma ou mais ondas do Estudo Longitudinal de Jovens Afetados pela Guerra (LSWAY) que ainda reside em Serra Leoa
- ser companheiro íntimo coabitante do participante do índice; ou (c) ser filho biológico coabitante (de 7 a 24 anos) do participante do índice. Os critérios de exclusão são (a) não ter sido amostrado em uma onda LSWAY anterior
- ser filho biológico coabitante (de 7 a 24 anos) do participante do índice
Critério de exclusão:
- não sendo amostrado em uma onda LSWAY anterior
- não ser filho biológico ou parceiro íntimo do participante da coorte índice
- estar em crise aguda (suicídio ativo ou psicose)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação rápida de. Regulação Cognitiva e Emocional (RACER)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Observação do funcionamento cognitivo da criança e do cuidador
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Maio-dezembro de 2024
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Bateria de avaliação Kaufman para crianças
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Observação da criança
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Maio-dezembro de 2024
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Módulo Adaptado de Disciplina Infantil da Pesquisa de Indicadores Múltiplos do UNICEF
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Autorrelato do cuidador sobre práticas e comportamentos disciplinares infantis
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Maio-dezembro de 2024
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Codificando Comportamento Interativo
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Sistema de codificação para observação de interações cuidador-criança
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Maio-dezembro de 2024
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Avaliação de leitura nas séries iniciais Avaliação de leitura nas séries iniciais
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Observação das primeiras habilidades de alfabetização da criança
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Maio-dezembro de 2024
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Avaliação de matemática nas séries iniciais
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Observação das primeiras habilidades numéricas da criança
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Maio-dezembro de 2024
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Reatividade ao estresse autônomo
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Medida da resposta autonômica do cuidador e da criança ao estresse por meio de arritmia sinusal respiratória (RSA)
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Maio-dezembro de 2024
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Comprimento dos Telômeros
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Medida do comprimento dos telômeros do cuidador e da criança
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Maio-dezembro de 2024
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Inflamação
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Medida dos marcadores inflamatórios do cuidador e da criança (por exemplo, proteína C reativa)
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Maio-dezembro de 2024
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Lista de verificação de sintomas de Hopkins (HSCL)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O HSCL é uma ferramenta diagnóstica para depressão e ansiedade em cuidadores e é composto por 25 itens, incluindo 10 itens para sintomas de ansiedade e 15 itens para sintomas de depressão.
As opções de resposta são: Nada (1), Um pouco (2), Bastante (3) e Extremamente (4), com pontuações mais altas indicando mais sintomas.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Depressão-Criança do Centro de Estudos Epidemiológicos (CESD-Child)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O CESD-Child é uma ferramenta de diagnóstico para depressão em crianças.
As versões de autorrelato do cuidador e da criança incluem 20 itens com opções de resposta incluindo Nunca (0), Um pouco (1), Às vezes (2) e Frequentemente (Muito) (3) com valores mais altos indicando mais sintomas.
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Maio-dezembro de 2024
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Índice de reação de PTSD da UCLA revisado (UCLA PTSD-RI)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O UCLA PSTD-RI é uma ferramenta de diagnóstico para transtorno de estresse pós-traumático.
Uma versão de autorrelato para adultos inclui 23 itens que avaliam o histórico de trauma, pontuados de acordo com se o evento ocorreu ou não (0 = Não, 1 = Sim), e 12 itens sobre sintomas de TEPT com opções de resposta incluindo Nunca (0), Às vezes (1 ) e Frequentemente (2) com valores mais altos indicando mais sintomas.
Uma versão de autorrelato infantil inclui 14 itens que avaliam o histórico de trauma, pontuados de acordo com se o evento ocorreu ou não (0 = Não, 1 = Sim), e 11 itens sobre sintomas de TEPT com opções de resposta incluindo Nunca (0), Às vezes (1 ) e Frequentemente (2) com valores mais altos indicando mais sintomas.
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Maio-dezembro de 2024
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Lista de verificação de comportamento infantil (CBCL)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O CBCL inclui o autorrelato da criança e o relatório do cuidador sobre o comportamento internalizante e/ou externalizante da criança.
O relatório do cuidador inclui 118 itens com opções de resposta incluindo Não Verdadeiro (0), Um pouco ou Às vezes Verdadeiro (1) e Muito Verdadeiro ou Frequentemente Verdadeiro (2).
As pontuações são somadas em 8 escalas de síndrome (Retraído, Queixas Somáticas, Ansioso/Deprimido, Problemas Sociais, Problemas de Pensamento, Problemas de Atenção, Comportamento Delinquente e Comportamento Agressivo) com pontuações mais altas indicando mais sintomas.
O autorrelato da criança inclui 102 itens com as mesmas opções de resposta e subescalas da versão do cuidador.
Pontuações mais altas indicam mais sintomas.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Dificuldades na Regulação Emocional (DERS)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O DERS inclui autorrelato do cuidador e autorrelato da criança sobre regulação emocional.
São 36 itens que medem seis subescalas: não aceitação de respostas emocionais; dificuldade em se envolver em comportamento direcionado a objetivos; dificuldades de controle de impulsos; falta de consciência emocional; acesso limitado a estratégias de regulação emocional; falta de clareza emocional.
As opções de resposta são Quase Nunca (1), Às vezes (2), Cerca de metade das vezes (3), Na maioria das vezes (4) e Quase sempre (5), com pontuações mais altas indicando maiores dificuldades na regulação emocional.
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Maio-dezembro de 2024
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Medida Oxford de Ajustamento Psicossocial (OMPA)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O OMPA inclui o autorrelato da criança e o relatório do cuidador sobre a criança sobre atitudes e comportamentos externalizantes, internalizantes e pró-sociais.
A escala completa inclui 53 itens que medem quatro subescalas: ansiedade e depressão; hostilidade; comportamento pró-social; e confiança.
As opções de resposta são Nunca (1), Dificilmente (2), Às vezes (3) e Sempre (4), com pontuações mais altas indicando mais sintomas.
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Maio-dezembro de 2024
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Paternidade SWAY
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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A escala SWAY Parenting inclui o relatório do cuidador sobre informações da família, como número de filhos biológicos e não biológicos, número de filhos e histórico de gravidez, seguido por 15 itens em escala Likert que perguntam sobre comportamentos de cuidado (por exemplo, tempo gasto brincando com criança, ler para criança, contar histórias, etc.).
As opções de resposta são Nunca (0), Às vezes (1), Frequentemente (2) e Sempre (3), com pontuações mais altas indicando maior envolvimento em comportamentos de cuidado.
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Maio-dezembro de 2024
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Questionário de Aceitação e Rejeição Parental (PARQ)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O PARQ Short Form inclui autorrelato do cuidador e relato da criança nas versões do cuidador com 23 itens e quatro subescalas (calor/afeto, hostilidade/agressão, indiferença/negligência e rejeição indiferenciada).
As opções de resposta são Quase Nunca Verdadeiro (1), Raramente Verdadeiro (2), Às vezes Verdadeiro (3) e Quase Sempre Verdadeiro (4) com pontuações mais altas indicando comportamentos mais frequentes.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Adversidades Pós-Guerra
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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A Escala de Adversidades do Pós-Guerra é uma escala de autorrelato para adultos que inclui 18 itens que perguntam sobre as dificuldades diárias nos últimos três meses (por exemplo, acomodações inadequadas, despejo, conflitos graves, etc.) e 11 itens que perguntam sobre as dificuldades diárias no passado. 12 meses (por exemplo, roubo, doença grave, morte, crise financeira, etc.).
As opções de resposta são Não (0) e Sim (1).
Pontuações mais altas indicam mais adversidades.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Estresse Percebido (PSS)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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A PSS é uma escala de autorrelato para adultos com 10 itens que perguntam sobre percepções de sentimentos estressantes (por exemplo, incapacidade de lidar com a situação, sentir-se nervoso e estressado, ficar com raiva, etc.).
As opções de resposta incluem Nunca (0), Quase Nunca (1), Às vezes (2), Bastante Frequente (3) e Muito Frequentemente (4), com pontuações mais altas indicando mais sentimentos de angústia.
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Maio-dezembro de 2024
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Questionário de Trauma Infantil (CTQ)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O CTQ é uma escala de autorrelato para adultos com cinco subescalas, incluindo abuso emocional, abuso físico, abuso sexual, negligência emocional e negligência física.
As opções de resposta incluem Nunca (0), Dificilmente (1), Às vezes (2) e Sempre (3), com pontuações mais altas indicando mais abuso ou negligência.
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Maio-dezembro de 2024
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Pesquisa Adaptada de Comportamentos de Risco para Jovens
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Autorrelato da criança e do cuidador sobre comportamentos de risco
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Maio-dezembro de 2024
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Escala Breve COPE
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O Brief COPE é uma escala de autorrelato para adultos que inclui 14 subescalas com dois itens cada, totalizando 28 itens.
As subescalas incluem: autodistração; enfrentamento ativo; negação; uso de substâncias; uso de apoio emocional; uso de suporte instrumental; desligamento comportamental; ventilação; reenquadramento positivo; planejamento; humor; aceitação; religião; e autoculpa.
As opções de resposta incluem Nada (1), Pouco (2), Algum (3) e Muito (4), com pontuações mais altas indicando maior endosso ao estilo de enfrentamento.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Crenças Normativas sobre Agressão (NBA)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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A NBA é uma escala de 20 itens que pode ser usada com crianças, adolescentes e adultos para medir as percepções de quão aceitável é comportar-se agressivamente sob diferentes condições.
As opções de resposta incluem Está realmente errado (0), Está meio errado (1), Está meio que tudo bem (2) e Está perfeitamente bem (3), com pontuações mais altas indicando uma disposição mais receptiva à agressão.
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Maio-dezembro de 2024
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Inventário de Crescimento Pós-Traumático (PTGI)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O PTGI é uma escala de autorrelato do cuidador com 21 itens e cinco subescalas que incluem relacionamento com os outros, novas possibilidades, força pessoal, mudança espiritual e valorização da vida.
As opções de resposta incluem: não experimentei esta mudança (1), experimentei esta mudança num grau muito pequeno (2), experimentei esta mudança num grau pequeno (3), experimentei esta mudança num grau moderado (4). , experimentei essa mudança em grande medida (5), e experimentei essa mudança em grande medida (6).
Pontuações mais altas indicam maior crescimento pós-traumático.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Ajuste de Deficiência da OMS (WHODAS)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O WHODAS é uma escala de autorrelato para adultos e crianças que inclui 12 itens que perguntam sobre dificuldades de funcionamento nos últimos 30 dias.
As opções de resposta incluem Nenhum (0), Leve (1), Moderado (2), Grave (3) e Extremo ou Não consigo fazer (4), com pontuações mais altas indicando mais dificuldades.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Avaliação Infantil (CRS)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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A CRS é uma escala de autorrelato infantil que inclui 40 itens e quatro subescalas, incluindo conformidade/atuação de regras, ansiedade/retraimento, habilidades sociais interpessoais e autoconfiança.
As opções de resposta são Discordo totalmente (0), Discordo (1), Neutro (2), Concordo (3) e Concordo totalmente (4), com pontuações mais altas indicando maior endosso da característica.
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Maio-dezembro de 2024
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Pesquisa Demográfica e de Saúde (DHS) - Violência por Parceiro Íntimo (VPI)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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A escala de VPI é uma escala de autorrelato de adultos sobre perpetração e vitimização de violência por parceiro íntimo.
A escala inclui 20 itens de perpetração e 20 itens de vitimização sobre abuso emocional, físico e sexual nos últimos três meses.
As opções de resposta são Isto nunca aconteceu (0), Uma vez nos últimos três meses (1), Duas vezes nos últimos três meses (2), 3 a 5 vezes nos últimos três meses (3), 6 a 10 vezes nos Últimos três meses (4), 11-20 vezes nos últimos três meses (5), Mais de 20 vezes nos últimos três meses (6), Não nos últimos três meses, mas aconteceu antes (7).
O questionário é dimensionado de forma que valores mais altos indiquem mais violência entre parceiros íntimos.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Ajuste Diádico (DAS)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O DAS é uma medida de autorrelato de adultos sobre a qualidade do relacionamento com 32 itens e quatro subescalas, incluindo consenso diádico, satisfação diádica, coesão diádica e expressão afetiva.
A escala é pontuada de forma que pontuações mais altas indiquem características mais positivas dentro de cada subescala.
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Maio-dezembro de 2024
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Módulo do agregado familiar da Serra Leoa do Inquérito Demográfico e de Saúde (DHS)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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Relatório do cuidador e do filho adulto sobre informações demográficas e familiares
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Maio-dezembro de 2024
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Aceitação percebida da comunidade (PCA)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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A escala PCA é uma escala de autorrelato para adultos que inclui 12 itens sobre percepções sobre a aceitação de alguém na comunidade.
As opções de resposta são Não Verdadeiro (1), Às vezes/Parcialmente Verdadeiro (2) e Muito Verdadeiro (3) com pontuações mais altas indicando maior aceitação da comunidade.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Eficácia Coletiva (CES)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O CES é uma medida de autorrelato de adultos sobre as percepções de coesão e confiança mútua dentro da comunidade.
A escala é pontuada para medir duas dimensões, eficácia coletiva e desordem comunitária, com pontuações mais altas indicando maior endosso da característica da subescala.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Discriminação Diária (EDS)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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A EDS é uma medida de autorrelato de discriminação interpessoal por adultos, que é crônica ou episódica.
As opções de resposta são Nunca (0), Às vezes (1) e Sempre (2), com pontuações mais altas indicando mais experiências de discriminação.
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Maio-dezembro de 2024
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Inventário de Comportamentos de Apoio Social (ISSB)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O ISSB é uma medida de auto-relato de apoio social para adultos e crianças.
A versão utilizada neste estudo é adaptada ao contexto local e consiste em 25 itens do tipo Likert que perguntam se o participante se relacionou com pessoas que forneceram vários tipos de apoio social no mês anterior.
As opções de resposta incluem Nunca aconteceu (1), Aconteceu uma ou duas vezes por mês (2), Aconteceu uma vez por semana (3), Aconteceu várias vezes por semana (4), Aconteceu quase todos os dias (5) , com pontuações mais altas indicando mais apoio social.
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Maio-dezembro de 2024
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Escala de Equidade de Gênero para Homens (GEM)
Prazo: Maio-dezembro de 2024
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O GEM Short Form é uma escala para adultos que mede atitudes sobre os papéis de gênero com 9 itens.
As opções de resposta incluem Não concordo (0), Concordo parcialmente (1) e Concordo (2), com pontuações mais altas indicando crenças mais injustas sobre os papéis de género.
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Maio-dezembro de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Theresa S Betancourt, Boston College
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 22.115.01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
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Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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