Efectos del calzado de biorretroalimentación en la enfermedad de Parkinson: evaluación de las capacidades motoras funcionales y la locomoción

La enfermedad de Parkinson (EP) es una afección neurodegenerativa crónica y progresiva, clínicamente caracterizada por la presencia de bradicinesia, temblor en reposo, rigidez e inestabilidad postural. Las personas afectadas por esta afección presentan varias anomalías en la marcha, caracterizadas por velocidad reducida, pasos cortos y arrastrados y una mayor variabilidad de los pasos.

En las últimas décadas, se han realizado esfuerzos hacia el desarrollo de estrategias sostenibles e implementables en la vida diaria de estos individuos, destinadas a mejorar la postura y la marcha.

En este contexto, se está investigando el papel de la biorretroalimentación plantar mejorada. Por ejemplo, la estimulación sensorial plantar parece mejorar los ajustes posturales y la marcha. Además, se ha observado que el contacto del pie descalzo con el suelo, a diferencia del calzado, es capaz de proporcionar una mayor retroalimentación, mejorando así la postura y la locomoción. Una mejor locomoción conduce a una mayor seguridad al realizar las actividades de la vida diaria, una reducción del riesgo de caídas y, por tanto, un aumento de la calidad de vida. Los estudios en la literatura se centran principalmente en plantillas y calzado estimulantes con integración de biorretroalimentación vibratoria, auditiva y/o visual.

La aplicabilidad del calzado electrónico es actualmente limitada. Una posible solución sostenible podría ser el uso de calzado que minimice la separación del pie del entorno externo, al mismo tiempo que lo proteja eficazmente de posibles lesiones. Este tipo de calzado se adapta a la forma del pie, lo que potencialmente permite una mayor retroalimentación plantar en comparación con los zapatos tradicionales. La marcha mediante sensores inerciales representa un método fácilmente implementable en la investigación y la práctica clínica, con aplicación en numerosos síndromes neurológicos. Un dispositivo que se lleva a nivel lumbar puede medir los parámetros espaciotemporales de la marcha. Además, es posible calcular índices acelerométricos derivados de troncales. En particular, la relación armónica (FC) es un índice representativo de la fluidez y el ritmo de la marcha fisiológica. Es por tanto un parámetro fiable para evaluar posibles alteraciones de la marcha en pacientes neurológicos.

El objetivo principal del estudio es verificar si el uso de calzado que proporcione una mayor retroalimentación plantar mejora la FC en pacientes con EP.

Como objetivo secundario, se evaluarán los cambios en otros índices de marcha derivados del tronco, el control postural estático y las capacidades funcionales. Además, se evaluarán los cambios a mediano plazo (después de cuatro semanas de uso de zapatos con retroalimentación plantar) en estos parámetros, así como la aparición de caídas y congelación de la marcha (FOG).

El estudio se divide en 2 paquetes de trabajo (WP). WP1 es un estudio intervencionista de etiqueta abierta, en el que se observarán cambios a corto plazo inducidos por el calzado que proporciona una mayor retroalimentación plantar.

En la evaluación inicial (T0) se recogerán datos clínico-demográficos y los pacientes se someterán a un examen neurológico completo. Se administrarán escalas específicas de la enfermedad (UPDRS III parte 3, NFOG-q, LEDD, DASS-21).

Los pacientes se someterán a un análisis de la marcha inercial, una posturografía estática descalza y pruebas de rendimiento funcional (TUG, 2MWT, 5-STST, 10-mFW) en tres condiciones en un orden aleatorio:

• Condición descalza (BC): sin calzado
• Condición neutra (NC): usar zapatos de gimnasia neutros
• Aumento de la condición de retroalimentación plantar (PFC): uso de zapatos plantares

WP2 es un estudio prospectivo, intervencionista, aleatorizado y controlado, en el que se evaluarán los cambios inducidos por la adopción de zapatos plantares durante cuatro semanas. Después de las evaluaciones iniciales (T0), los pacientes serán aleatorizados y asignados a uno de los siguientes grupos:

• Condición neutra (NC): usar zapatos de gimnasia neutros
• Mayor condición de retroalimentación plantar (PFC): usar zapatos plantares

En ambos grupos, los participantes recibirán zapatos del tamaño adecuado y se les pedirá que adopten los zapatos asignados como calzado habitual para las actividades diarias durante un período de cuatro semanas. Los pacientes deberán llevar un diario para indicar cualquier problema con el uso de los zapatos y el tiempo de uso diario, así como mantener un registro de las caídas y los episodios de FOG.

Esquema de evaluaciones:

Procedimiento de análisis de la marcha:

Para adquirir datos de la marcha, se colocará un sensor inercial (BTS G-Walk, BTS, Milán, Italia) al nivel de la quinta vértebra lumbar (L5) mediante un cinturón ergonómico. El sensor inercial se comunica con una computadora portátil a través de Bluetooth para registrar datos y analizarlos fuera de línea. El sensor incorpora un acelerómetro triaxial (16 bits/eje), un magnetómetro triaxial (13 bits) y un giroscopio triaxial (16 bits/eje). La frecuencia de muestreo es de 100 Hz y registra aceleraciones lineales y angulares del tronco en las direcciones anteroposterior (AP), mediolateral (ML) y vertical (V).

El protocolo "Walk+" del software G-STUDIO (G-STUDIO, BTS, Milán, Italia) se utilizará para detectar la aceleración del tronco, las fases de los ciclos de paso derecho e izquierdo y los parámetros espaciotemporales de la cinemática pélvica. La relación armónica se calculará como datos de aceleración del tronco en tres direcciones (vertical, mediolateral y anteroposterior), descomponiendo las componentes de la señal en sus armónicos, como la relación entre la suma de los primeros 10 armónicos pares y los primeros 10 impares. múltiplos de las frecuencias fundamentales.

Los otros índices de inercia troncal calculados serán el mayor exponente de Lyapunov (LLE), el coeficiente de variación (CV), el registro de puntuación de sacudida adimensional (LDLJ), el análisis de cuantificación de recurrencia (RQA), como se describe en un trabajo previo de Castiglia et al.

Antes de la sesión experimental, se indicará a los participantes que caminen por el suelo a lo largo de un camino predeterminado para familiarizarse con el procedimiento. Se les indicará que caminen a un ritmo acorde con su marcha habitual, a lo largo de un corredor de aproximadamente 3 metros de ancho y 30 metros de largo, en ausencia de factores externos que puedan interferir con la cadencia y el ritmo de los pasos. Se realizarán cinco ensayos consecutivos. Los ensayos se suspenderán si el paciente informa malestar durante el procedimiento, fatiga o dolor.

Evaluación posturográfica:

Para la evaluación posturográfica se realizará estabilometría computarizada, registrando al paciente en posición ortostática, en condiciones de silencio y sin perturbaciones con los ojos abiertos y cerrados, utilizando plataformas de fuerza disponibles en nuestro Instituto (BTS P-6000, BTS, Milán, Italia) . Se pedirá a los pacientes que se coloquen en las plataformas posturográficas. Una vez conseguida la posición y asegurado que el paciente está cómodo, el técnico registrará 3 ensayos de 10 segundos con los ojos abiertos y 3 ensayos de 10 segundos con los ojos cerrados. Para reducir el efecto de aprendizaje, las pruebas se registrarán de forma aleatoria. Los ensayos se suspenderán si el paciente informa malestar durante el procedimiento, fatiga o dolor.

Administración de Escalas de Capacidad Funcional:

• Prueba Timed-Up and Go (TUG): La TUG es una prueba sencilla para evaluar la funcionalidad motora general. Se pide a los participantes que se levanten de una silla, caminen una distancia lineal de 3 metros, giren 180 grados y vuelvan a sentarse en el menor tiempo posible.
• Test de caminata de 2 minutos (2MWT): El 2MWT evalúa la autonomía y la capacidad aeróbica de marcha. En el 2MWT, se le indica al sujeto que cubra la mayor distancia caminando por un sendero plano de 30 metros en un lapso de 2 minutos.
• 5 Prueba de sentado y de pie (5-STST): El 5-STST se utiliza para evaluar la funcionalidad y fuerza de las extremidades inferiores. Se pide al sujeto que se levante y se siente de una silla cinco veces en el menor tiempo posible.
• Caminata libre de 10 metros (10 mFW): en la prueba de 10 metros, se pide al sujeto que camine por un sendero plano de 10 metros a un ritmo percibido como cómodo (habitual).

Plan estadístico Se realizará un análisis de normalidad preliminar para determinar si se utilizan métodos paramétricos o no paramétricos, utilizando representación gráfica y la prueba de Shapiro-Wilk. Las variables numéricas se describirán en términos de media y desviación estándar (o mediana y cuartiles, si corresponde), mientras que las variables categóricas se presentarán como recuento bruto y porcentaje.

Dentro del WP1, los tres grupos se compararán mediante ANOVA con pruebas post-hoc de Bonferroni o pruebas de Friedman para muestras dependientes.

Las correlaciones con parámetros cuantitativos se evaluarán mediante el coeficiente de correlación de Pearson (o Spearman si es necesario), tanto dentro de los grupos como a nivel global.

Dentro del WP2, los cambios en la FC se evaluarán con ANOVA de medidas repetidas (o una prueba no paramétrica similar) con dos factores: TIEMPO (2 niveles, T0 vs. T1, dentro de los grupos) y GRUPO (2 niveles, zapato plantar vs. neutral zapato, entre grupos).