Efeitos do calçado de biofeedback na doença de Parkinson: avaliação das habilidades motoras funcionais e locomoção

A Doença de Parkinson (DP) é uma condição neurodegenerativa crônica e progressiva, caracterizada clinicamente pela presença de bradicinesia, tremor de repouso, rigidez e instabilidade postural. Indivíduos afetados por essa condição apresentam diversas anormalidades na marcha, caracterizadas por velocidade reduzida, passos curtos e arrastados e aumento da variabilidade dos passos.

Nas últimas décadas, têm sido feitos esforços no sentido do desenvolvimento de estratégias sustentáveis ​​e implementáveis ​​no quotidiano destes indivíduos, visando a melhoria do desempenho postural e da marcha.

Neste contexto, o papel do biofeedback plantar aprimorado está sob investigação. Por exemplo, a estimulação sensorial plantar parece melhorar os ajustes posturais e a marcha. Além disso, observou-se que o contato descalço do pé com o solo, ao contrário do uso de calçado, é capaz de proporcionar maior feedback, melhorando assim a postura e a locomoção. A melhoria da locomoção leva ao aumento da segurança na realização das atividades da vida diária, à redução do risco de quedas e, portanto, ao aumento da qualidade de vida. Os estudos da literatura concentram-se principalmente na estimulação de palmilhas e calçados com integração de biofeedback vibratório, auditivo e/ou visual.

A aplicabilidade do calçado eletrónico é atualmente limitada. Uma possível solução sustentável poderia ser a utilização de calçado que minimizasse a separação do pé do ambiente externo, ao mesmo tempo que o protegesse eficazmente de possíveis lesões. Este tipo de calçado adapta-se ao formato do pé, permitindo potencialmente um maior feedback plantar quando comparado com o calçado tradicional. A marcha utilizando sensores inerciais representa um método de fácil implementação na pesquisa e na prática clínica, com aplicação em inúmeras síndromes neurológicas. Um dispositivo usado no nível lombar pode medir os parâmetros espaço-temporais da marcha. Além disso, é possível calcular índices acelerométricos derivados do tronco. Em particular, a Razão Harmônica (FC) é um índice representativo da fluidez e do ritmo da marcha fisiológica. É, portanto, um parâmetro confiável para avaliar possíveis alterações da marcha em pacientes neurológicos.

O objetivo principal do estudo é verificar se o uso de calçados que proporcionam maior feedback plantar melhora a FC em pacientes com DP.

Como objetivo secundário, serão avaliadas alterações em outros índices de marcha derivados do tronco, controle postural estático e capacidades funcionais. Além disso, serão avaliadas alterações de médio prazo (após quatro semanas de uso de calçados de feedback plantar) nesses parâmetros, bem como a ocorrência de quedas e congelamento da marcha (FOG).

O estudo está dividido em 2 pacotes de trabalho (WP). WP1 é um estudo intervencionista aberto, no qual serão observadas mudanças de curto prazo induzidas por calçados que proporcionam maior feedback plantar.

Na avaliação inicial (T0) serão coletados dados clínico-demográficos e os pacientes serão submetidos a exame neurológico completo. Escalas específicas de doenças (UPDRS III parte 3, NFOG-q, LEDD, DASS-21) serão administradas.

Os pacientes serão submetidos à análise da marcha inercial, posturografia estática com os pés descalços e testes de desempenho funcional (TUG, 2MWT, 5-STST, 10-mFW) sob três condições em ordem aleatória:

• Condição descalço (BC): sem calçado
• Condição Neutra (NC): usar tênis de ginástica neutros
• Condição de feedback plantar aumentada (PFC): uso de sapatos plantares

WP2 é um estudo prospectivo, intervencionista randomizado controlado, no qual serão avaliadas as alterações induzidas pela adoção de calçados plantares por quatro semanas. Após as avaliações iniciais (T0), os pacientes serão randomizados e atribuídos a um dos seguintes grupos:

• Condição Neutra (NC): usar tênis de ginástica neutros
• Maior condição de feedback plantar (PFC): uso de calçado plantar

Em ambos os grupos, os participantes receberão calçados de tamanho adequado e serão solicitados a adotar os calçados designados como calçados habituais para as atividades cotidianas durante um período de quatro semanas. Os pacientes serão obrigados a manter um diário para indicar quaisquer problemas com o uso dos calçados e o tempo de uso diário, bem como manter registros de quedas e episódios de FOG.

Esquema de avaliações:

Procedimento de análise da marcha:

Para adquirir dados de marcha, um sensor inercial (BTS G-Walk, BTS, Milão, Itália) será posicionado ao nível da quinta vértebra lombar (L5) por meio de um cinto ergonômico. O sensor inercial se comunica com um laptop via Bluetooth para gravação de dados e análise offline. O sensor incorpora um acelerômetro triaxial (16 bits/eixo), magnetômetro triaxial (13 bits) e giroscópio triaxial (16 bits/eixo). A frequência de amostragem é de 100 Hz, registrando acelerações lineares e angulares do tronco nas direções anteroposterior (AP), mediolateral (ML) e vertical (V).

O protocolo "Walk+" do software G-STUDIO (G-STUDIO, BTS, Milão, Itália) será utilizado para detectar aceleração do tronco, fases dos ciclos do passo direito e esquerdo e parâmetros espaço-temporais da cinemática pélvica. A razão harmônica será calculada como dados de aceleração do tronco em três direções (vertical, médio-lateral e ântero-posterior), decompondo os componentes do sinal em seus harmônicos, como a razão entre a soma dos 10 primeiros harmônicos pares e dos primeiros 10 harmônicos ímpares. múltiplos das frequências fundamentais.

Os outros Índices Inerciais do Tronco calculados serão o maior expoente de Lyapunov (LLE), coeficiente de variação (CV), log de jerk score adimensional (LDLJ), a análise de quantificação de recorrência (RQA), conforme descrito em trabalho anterior de Castiglia et al.

Antes da sessão experimental, os participantes serão orientados a caminhar no solo por um caminho pré-determinado para se familiarizarem com o procedimento. Eles serão orientados a caminhar em ritmo compatível com sua marcha habitual, ao longo de um corredor com aproximadamente 3 metros de largura e 30 metros de comprimento, na ausência de fatores externos que possam interferir na cadência e ritmo do passo. Serão realizadas cinco tentativas consecutivas. Os ensaios serão interrompidos se o paciente relatar desconforto durante o procedimento, fadiga ou dor.

Avaliação posturográfica:

Para avaliação posturográfica será realizada estabilometria computadorizada, registrando o paciente em posição ortostática, em condições de silêncio e sem distúrbios com olhos abertos e olhos fechados, utilizando plataformas de força disponíveis em nosso Instituto (BTS P-6000, BTS, Milão, Itália) . Os pacientes serão solicitados a se posicionar nas plataformas posturográficas. Uma vez alcançada a posição e garantido que o paciente está confortável, o técnico registrará 3 tentativas de 10 segundos com os olhos abertos e 3 tentativas de 10 segundos com os olhos fechados. Para reduzir o efeito de aprendizagem, os ensaios serão registrados de forma aleatória. Os ensaios serão interrompidos se o paciente relatar desconforto durante o procedimento, fadiga ou dor.

Administração de Escalas de Capacidade Funcional:

• Teste Timed-Up and Go (TUG): O TUG é um teste simples para avaliação da funcionalidade motora geral. Os participantes são solicitados a levantar-se de uma cadeira, caminhar uma distância linear de 3 metros, girar 180 graus e retornar à posição sentada no menor tempo possível.
• Teste de caminhada de 2 minutos (TC2): O TC2 avalia autonomia e capacidade aeróbica de caminhada. No TC2, o sujeito é instruído a percorrer a maior distância caminhando por um caminho plano de 30 metros em um intervalo de 2 minutos.
• 5 Teste Sentar e Levantar (5-STST): O 5-STST é utilizado para avaliar a funcionalidade e força dos membros inferiores. O sujeito é solicitado a levantar-se e sentar-se de uma cadeira cinco vezes no menor tempo possível.
• Caminhada Livre de 10 metros (10-mFW): No teste de 10 metros, o sujeito é solicitado a caminhar ao longo de um caminho plano de 10 metros em um ritmo confortável (normal).

Plano Estatístico Será realizada uma análise preliminar de normalidade para determinar a utilização de métodos paramétricos ou não paramétricos, utilizando representação gráfica e o teste de Shapiro-Wilk. As variáveis ​​numéricas serão descritas em termos de média e desvio padrão (ou mediana e quartis, se apropriado), enquanto as variáveis ​​categóricas serão apresentadas como contagem bruta e porcentagem.

Dentro do WP1, os três grupos serão comparados usando ANOVA com testes post-hoc de Bonferroni ou testes de Friedman para amostras dependentes.

As correlações com parâmetros quantitativos serão avaliadas utilizando o coeficiente de correlação de Pearson (ou Spearman se necessário), tanto dentro dos grupos como globalmente.

Dentro do WP2, as mudanças na FC serão avaliadas com medidas repetidas ANOVA (ou um teste não paramétrico semelhante) com dois fatores: TEMPO (2 níveis, T0 vs. T1, dentro dos grupos) e GRUPO (2 níveis, sapato plantar vs. neutro sapato, entre grupos).