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Reconstrucción tridimensional mejorada con inteligencia artificial de las deficiencias de las crestas

9 de enero de 2026 actualizado por: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Reconstrucción tridimensional mejorada con inteligencia artificial de deficiencias combinadas de crestas horizontales y verticales utilizando un bloque de dentina alogénico versus un injerto de diente de caparazón combinado con la colocación simultánea de implantes

En el estudio actual, se evaluará el aumento de crestas 3D asistido por IA de crestas deficientes verticales y horizontales combinadas utilizando un bloque de dentina alogénico versus un injerto de cubierta de dentina alogénico.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

La periodontitis severa, el trauma y el edentulismo a largo plazo pueden causar alteraciones de resorción significativas de la cresta alveolar, lo que lleva a defectos óseos graves en la zona estética [1]. Es importante una evaluación cuidadosa de los tejidos duros y blandos antes de la cirugía de implante para restaurar la función y la estética adecuadas. Los defectos de cresta horizontales, verticales o combinados después de la extracción influyen significativamente en la colocación del implante dental y su estabilidad a largo plazo, así como en el resultado estético final [2].

En condiciones naturales, después de la extracción de un diente, el hueso alveolar alrededor de la cavidad vacía sufriría reabsorción y la cresta alveolar retrocedería en altura y ancho [3]. Además de provocar problemas estéticos y funcionales, la reducción del volumen óseo también provocaría un soporte insuficiente para el implante dental, lo que provocaría que el implante se aflojara y se volviera inestable [4]. Para los pacientes que enfrentan estos problemas, el aumento de la cresta alveolar es necesario para regenerar el tejido óseo y restaurar la cresta alveolar para garantizar la estabilidad a largo plazo del implante [2].

Aunque se dispone de un gran número de materiales sustitutos óseos aloplásticos, alogénicos o xenógenos para la reconstrucción de la cresta alveolar, el uso de hueso autógeno todavía se considera el estándar de oro. El hueso autógeno tiene excelentes características osteoinductivas, osteoconductivas y osteogenéticas; Se pueden evitar con seguridad reacciones inmunológicas o la transmisión de enfermedades y se pueden obtener resultados de aumento predecibles [5].

Desde hace varios años, el uso de dentina como material autógeno alternativo para la reconstrucción de la cresta alveolar y el injerto de déficit óseos se ha descrito e investigado en experimentos con animales y estudios clínicos [6-15]. La dentina es un material de injerto adecuado porque es muy similar al hueso en su composición orgánica e inorgánica. Al igual que el hueso alveolar, aproximadamente el 90% de la sustancia orgánica de la dentina consiste en colágeno tipo I. Además, en la dentina se pueden encontrar proteínas estructurales osteogenéticamente relevantes, como la osteocalcina, la osteonectina, la fosfoproteína y la sialoproteína [7]. Además, la dentina contiene factores osteogenéticamente activos, incluida la proteína morfogenética ósea 2 (BMP-2), el factor de crecimiento tisular ß (TGF-ß) y el factor de crecimiento similar a la insulina 2 (IGF-2). Al igual que en el hueso alveolar, los componentes inorgánicos de la dentina consisten en varios fosfatos de calcio, como hidroxiapatita, ß-fosfato tricálcico, fosfato octacálcico y fosfato de calcio amorfo [16,17]. En comparación con el hueso autógeno, el uso de dentina ofrece la ventaja de evitar el procedimiento de extracción y la posible morbilidad resultante en la zona donante, con resultados clínicos e histológicos prometedores debido a su capacidad osteoinductiva y osteoconductora inherente [14,15]. En comparación con el injerto en bloque de hueso autógeno, los injertos de dentina también muestran una reabsorción significativamente menor [12,17].

Sin embargo, el injerto de dentina autógena tiene limitaciones a pesar de su probada capacidad de formación de hueso: (1) dependencia de la cantidad del número de dientes indicados para la extracción y el estado de los dientes extraídos, (2) falta de un método estándar para procesar la dentina autógena injerto y (3) preferencia del paciente. Por lo tanto, la aplicación de material de injerto de dentina de otros individuos (injerto de dentina alogénico) se ha considerado como una alternativa al injerto de dentina autógeno [18,19]. El injerto de alodentina se conceptualizó a partir de la matriz ósea desmineralizada, la cual fue desarrollada y definida en gran medida por el principio de inducción ósea, que establece que una macromolécula proteica en la dentina y el hueso induce la diferenciación de las células mesenquimales en osteoblastos; esto fue postulado por Urist en 1965 [20]. El injerto de alodentina es un aloinjerto refinado que tiene osteoinductividad y se ha utilizado clínicamente desde la década de 1980. Muy pocos estudios han investigado la aplicación de injertos de alodentina como sustitutos óseos de la cirugía de injerto óseo. La revisión narrativa de reveló que el injerto de alodentina ha demostrado un gran potencial de osteoinductividad en sitios extraesqueléticos, máxima seguridad clínica y eficacia sin antigenicidad ni reacciones inmunológicas provocadas [21].

Los avances en la obtención de imágenes por tomografía computarizada de haz cónico (CBCT) fueron de la mano con el uso cada vez mayor de aplicaciones de imágenes 3D para la planificación prequirúrgica y la transferencia del tratamiento con implantes orales [22]. Las principales razones del triunfo de la CBCT son sus capacidades de obtención de imágenes volumétricas del hueso de la mandíbula a costos y dosis razonables, con la ventaja relativa de contar con un equipo compacto, asequible y cercano [22]. Para los médicos involucrados en la rehabilitación de implantes, el poder de un conjunto de datos dentales 3D no solo se sitúa en el campo del diagnóstico, sino también en el potencial de recopilar información integrada del paciente para aplicaciones prequirúrgicas y de tratamiento relacionadas con la colocación de implantes orales. Hoy en día, los rápidos avances de la tecnología digital y los sistemas de diseño y fabricación asistidos por ordenador (CAD/CAM) están creando oportunidades desafiantes para el diagnóstico, la planificación de implantes quirúrgicos y la colocación de prótesis implantosoportadas [23].

La segmentación de órganos y tejidos para crear modelos tridimensionales es una técnica útil para el diagnóstico, la planificación quirúrgica y la simulación [24]. Esta técnica también es aplicable a la planificación del aumento de crestas 3D, que desempeña un papel importante en la cirugía oral y maxilofacial. La segmentación permite una medición precisa del volumen de la cresta, proporcionando a los médicos información cuantitativa sobre los cambios causados ​​por quistes y tumores. Además, la segmentación precisa proporciona una guía valiosa para los médicos a la hora de planificar el aumento de cresta durante la cirugía de implantes [25]. Aunque se puede utilizar la segmentación manual para este propósito, requiere mucho tiempo y depende de la experiencia del profesional debido a la alta variabilidad entre observadores e intraobservadores en las imágenes CBCT. Si bien la segmentación por inteligencia artificial (IA) es generalmente más exitosa y más fácil de realizar que la segmentación manual [26].

En el estudio actual, se evaluará el aumento de crestas 3D asistido por IA de crestas deficientes verticales y horizontales combinadas utilizando un bloque de dentina alogénico versus un injerto de cubierta de dentina alogénico.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

22

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Kafr ash Shaykh, Egipto, 76130
        • Walid Elamrousy
      • Kafr ash Shaykh, Egipto, 42524
        • Kafrelsheikh University

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Contorno óseo vertical y horizontal insuficiente para la colocación de implantes dentales en la zona estética del maxilar.

    • Voluntario para participar en el aumento de hueso alveolar mediante técnica de injerto de alodentina.
    • Ausencia de cualquier condición sistémica complicada que pueda contraindicar los procedimientos quirúrgicos.
    • Adecuada higiene bucal.

Criterios de exclusión:

  • Trastornos sistemáticos no controlados.

    • diabetes mellitus
    • enfermedad periodontal no controlada
    • Historia de radioterapia de cabeza y cuello.
    • embarazo
    • pacientes no cumplidores
    • individuos que no cooperan
    • aquellos que no pueden asistir a las citas de seguimiento del estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Único

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: bloque de dentina alogénico
Los participantes recibirán un bloque de dentina alogénico para la reconstrucción de defectos combinados de crestas verticales y horizontales con colocación simultánea de implantes en la zona estética del maxilar.
El injerto dental de alodentina se preparará colocando un bloque de dentina de los dientes extraídos en la plantilla de recorte y recortándolo con fresas redondas hasta la dimensión planificada bajo la guía de la plantilla.
Experimental: cubierta de dentina alogénica
Los participantes recibirán una cubierta de dentina alogénica para la reconstrucción de defectos combinados de crestas verticales y horizontales con colocación simultánea de implantes en la zona estética del maxilar.
El injerto de capa de alodentina se preparará colocando una capa de dentina de los dientes extraídos en la plantilla de recorte y recortándola con fresas redondas hasta la dimensión planificada bajo la guía de la plantilla.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Ancho de la cresta bucolingual horizontal
Periodo de tiempo: 12 meses
La medición del ancho vestibulolingual de la cresta se llevará a cabo calculando la distancia entre los límites exteriores de las placas óseas palatina y facial horizontalmente a una distancia de 2 mm del hombro del implante apicalmente mediante CBCT.
12 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel del hueso marginal facial
Periodo de tiempo: 12 meses
La medición vertical de la distancia entre el hombro del dispositivo y la cresta de la placa ósea facial se realizará en la línea media del dispositivo para determinar el nivel del hueso marginal facial.
12 meses
Densidad ósea periimplantaria
Periodo de tiempo: 12 meses
Se trazaron áreas de interés de un mm a 1,2 mm de distancia del dispositivo en la vista transversal CBCT, y luego se contaron los píxeles de umbral dentro de esta área para calcular la densidad ósea periimplantaria media.
12 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

17 de noviembre de 2024

Finalización primaria (Actual)

20 de noviembre de 2025

Finalización del estudio (Actual)

30 de noviembre de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

15 de noviembre de 2024

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

15 de noviembre de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

19 de noviembre de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimado)

12 de enero de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de enero de 2026

Última verificación

1 de enero de 2026

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Descripción del plan IPD

los datos no serán compartidos

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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