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Ricostruzione tridimensionale potenziata dall'intelligenza artificiale delle carenze della cresta

9 gennaio 2026 aggiornato da: Walid Elamrousy, Kafrelsheikh University

Ricostruzione tridimensionale potenziata dall'intelligenza artificiale delle carenze combinate della cresta orizzontale e verticale utilizzando il blocco di dentina allogenica rispetto all'innesto di dente a conchiglia combinato con il posizionamento simultaneo dell'impianto

Nel presente studio verrà valutato l’aumento della cresta 3D assistito dall’intelligenza artificiale di creste carenti verticali e orizzontali combinate utilizzando il blocco di dentina allogenica rispetto all’innesto di guscio di dentina allogenico.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

Parodontiti gravi, traumi ed edentulia a lungo termine possono causare significative alterazioni del riassorbimento della cresta alveolare, portando a gravi difetti ossei nella zona estetica [1]. Un'attenta valutazione dei tessuti duri e molli prima dell'intervento chirurgico implantare è importante per ripristinare la corretta funzionalità e l'estetica. Difetti crescali orizzontali, verticali o combinati dopo l’estrazione influenzano significativamente il posizionamento dell’impianto dentale e la sua stabilità a lungo termine, nonché il risultato estetico finale [2].

In condizioni naturali, dopo l’estrazione di un dente, l’osso alveolare attorno all’alveolo vuoto subirebbe un riassorbimento e la cresta alveolare regredirebbe in altezza e larghezza [3]. Oltre a causare problemi estetici e funzionali, il volume osseo ridotto causerebbe anche un supporto insufficiente all’impianto dentale, causandone l’allentamento e l’instabilità [4]. Per i pazienti che affrontano tali problemi, l’aumento della cresta alveolare è necessario per rigenerare il tessuto osseo e ripristinare la cresta alveolare in modo da garantire la stabilità a lungo termine dell’impianto [2].

Sebbene siano disponibili numerosi materiali sostitutivi ossei alloplastici, allogenici o xenogenici per la ricostruzione della cresta alveolare, l’uso dell’osso autologo è ancora considerato il gold standard. L'osso autologo possiede ottime caratteristiche osteoinduttive, osteoconduttive ed osteogenetiche; le reazioni immunologiche o la trasmissione di malattie possono essere evitate in modo sicuro e si possono ottenere risultati di aumento prevedibili [5].

Da diversi anni, l’uso della dentina come materiale autogeno alternativo per la ricostruzione della cresta alveolare e l’innesto di deficit ossei è stato descritto e studiato in esperimenti su animali e studi clinici [6-15]. La dentina è un materiale da innesto adatto perché è molto simile all'osso nella sua composizione organica e inorganica. Similmente all'osso alveolare, circa il 90% della sostanza organica della dentina è costituita da collagene di tipo I. Inoltre, nella dentina si possono trovare proteine ​​strutturali osteogeneticamente rilevanti, come l’osteocalcina, l’osteonectina, la fosfoproteina e la sialoproteina [7]. Inoltre, la dentina contiene fattori osteogeneticamente attivi, tra cui la proteina morfogenetica ossea 2 (BMP-2), il fattore di crescita tissutale-ß (TGF-ß) e il fattore di crescita insulino-simile-2 (IGF-2). Come nell'osso alveolare, i componenti inorganici della dentina sono costituiti da vari fosfati di calcio come idrossiapatite, fosfato ß-tricalcico, fosfato ottacalcico e fosfato di calcio amorfo [16,17]. Rispetto all’osso autologo, l’utilizzo della dentina offre il vantaggio di evitare la procedura di prelievo e la possibile conseguente morbilità del sito donatore con risultati clinici e istologici promettenti grazie alla sua intrinseca capacità osteoinduttiva e osteoconduttiva [14,15]. Rispetto all’innesto a blocco di osso autologo, gli innesti di dentina mostrano anche un riassorbimento significativamente inferiore [12,17].

Tuttavia, l’innesto di dentina autologa presenta dei limiti nonostante la sua comprovata capacità di formazione ossea: (1) dipendenza della quantità dal numero di denti indicati per l’estrazione e dalle condizioni dei denti estratti, (2) mancanza di un metodo standard per processare la dentina autologa innesto e (3) preferenza del paziente. Pertanto, l'applicazione di materiale di innesto di dentina proveniente da altri individui – innesto di dentina allogenico – è stata considerata come un innesto di dentina autogeno alternativo [18,19]. L'innesto allo-dentinale è stato concettualizzato dalla matrice ossea demineralizzata, che è stata ampiamente sviluppata e definita per il principio di induzione ossea, secondo il quale una macromolecola proteica nella dentina e nell'osso induce la differenziazione delle cellule mesenchimali in osteoblasti; ciò fu postulato da Urist nel 1965 [20]. L'innesto allo-dentinale è un alloinnesto raffinato dotato di osteoinduttività ed è stato utilizzato clinicamente dagli anni '80. Pochissimi studi hanno indagato l’applicazione dell’innesto allo-dentinale come sostituti ossei per la chirurgia dell’innesto osseo. La revisione narrativa di ha rivelato che l’innesto di allo-dentina ha dimostrato un grande potenziale di osteoinduttività nei siti extrascheletrici, massima sicurezza clinica ed efficacia senza antigenicità né reazioni immunologiche provocate [21].

Gli sviluppi dell’imaging della tomografia computerizzata a fascio conico (CBCT) sono andati di pari passo con il crescente utilizzo di applicazioni di imaging 3D per la pianificazione prechirurgica e il trasferimento del trattamento implantare orale [22]. Le ragioni principali del trionfo della CBCT sono le sue capacità di imaging volumetrico dell’osso mascellare a costi e dosi ragionevoli, con il vantaggio relativo di avere un’apparecchiatura compatta, economica e vicina [22]. Per i medici coinvolti nella riabilitazione implantare, la potenza di un set di dati dentali 3D non risiede solo nel campo diagnostico, ma anche nel potenziale di raccolta di informazioni integrate sul paziente per applicazioni prechirurgiche e terapeutiche relative al posizionamento di impianti orali. Al giorno d’oggi, i rapidi progressi della tecnologia digitale e dei sistemi di progettazione assistita da computer/produzione assistita da computer (CAD/CAM) stanno infatti creando opportunità stimolanti per la diagnosi, la pianificazione degli impianti chirurgici e la fornitura di protesi supportate da impianti [23].

La segmentazione di organi e tessuti per creare modelli tridimensionali è una tecnica utile per la diagnosi, la pianificazione chirurgica e la simulazione [24]. Questa tecnica è applicabile anche alla pianificazione dell’aumento della cresta 3D, che svolge un ruolo significativo nella chirurgia orale e maxillo-facciale. La segmentazione consente una misurazione accurata del volume della cresta, fornendo ai medici informazioni quantitative sui cambiamenti causati da cisti e tumori. Inoltre, una segmentazione accurata fornisce una guida preziosa per i medici quando pianificano l’aumento della cresta durante la chirurgia implantare [25]. Sebbene la segmentazione manuale possa essere utilizzata a questo scopo, richiede molto tempo e dipende dall'esperienza del professionista a causa dell'elevata variabilità inter e intra-osservatore sulle immagini CBCT. Mentre la segmentazione dell’intelligenza artificiale (AI) è generalmente più efficace e più facile da eseguire rispetto alla segmentazione manuale [26].

Nel presente studio verrà valutato l’aumento della cresta 3D assistito dall’intelligenza artificiale di creste carenti verticali e orizzontali combinate utilizzando il blocco di dentina allogenica rispetto all’innesto di guscio di dentina allogenico.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

22

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Kafr ash Shaykh, Egitto, 76130
        • Walid Elamrousy
      • Kafr ash Shaykh, Egitto, 42524
        • Kafrelsheikh University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Contorno osseo verticale e orizzontale insufficiente per il posizionamento dell'impianto dentale nella zona estetica mascellare.

    • Volontario per la partecipazione all'aumento osseo alveolare mediante tecnica di innesto allo-dentinale.
    • Assenza di qualsiasi condizione sistemica complicante che possa controindicare le procedure chirurgiche.
    • Adeguata igiene orale.

Criteri di esclusione:

  • Disturbi sistematici incontrollati

    • diabete mellito
    • malattia parodontale incontrollata
    • storia di radioterapia della testa e del collo
    • gravidanza
    • pazienti non conformi
    • individui non collaborativi
    • coloro che non possono presentarsi agli appuntamenti di follow-up dello studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: blocco della dentina allogenica
I partecipanti riceveranno un blocco di dentina allogenica per la ricostruzione di difetti combinati della cresta verticale e orizzontale con posizionamento simultaneo dell'impianto nella zona estetica mascellare.
L'innesto dentale allo-dentinale sarà preparato posizionando un blocco di dentina dai denti estratti nella sagoma di rifinitura e rifilando con frese rotonde alla dimensione pianificata sotto la guida della sagoma.
Sperimentale: guscio di dentina allogenica
I partecipanti riceveranno un guscio di dentina allogenica per la ricostruzione di difetti combinati della cresta verticale e orizzontale con posizionamento simultaneo dell'impianto nella zona estetica mascellare.
L'innesto del guscio di allo-dentina verrà preparato posizionando un guscio di dentina dai denti estratti nella sagoma di rifinitura e rifilando con frese rotonde alla dimensione pianificata sotto la guida della sagoma

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Larghezza orizzontale della cresta buccolinguale
Lasso di tempo: 12 mesi
La misurazione della larghezza buccolinguale della cresta verrà effettuata calcolando la distanza tra i confini esterni delle placche ossee palatali e facciali orizzontalmente ad una distanza di 2 mm dalla spalla dell'impianto apicalmente utilizzando CBCT.
12 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello osseo marginale facciale
Lasso di tempo: 12 mesi
La misurazione verticale della distanza tra la spalla dell'impianto e la cresta della placca ossea facciale verrà effettuata sulla linea mediana dell'impianto per determinare il livello dell'osso marginale facciale
12 mesi
Densità ossea perimplantare
Lasso di tempo: 12 mesi
Aree di interesse di 1 mm sono state tracciate a 1,2 mm di distanza dall'impianto sulla vista in sezione trasversale CBCT, seguite dal conteggio dei pixel di soglia all'interno di quest'area per calcolare la densità ossea peri-impianto media.
12 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

17 novembre 2024

Completamento primario (Effettivo)

20 novembre 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

30 novembre 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 novembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 novembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

19 novembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

12 gennaio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 gennaio 2026

Ultimo verificato

1 gennaio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

i dati non verranno condivisi

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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