- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06733467
Sondeo del papel de los mapas de dimensiones de características en la cognición visual: impacto del mantenimiento de la memoria de trabajo (Expto 2.3)
Sondeo del papel de los mapas de dimensiones de características en la cognición visual: Exp. 2.3
¿Cómo saber qué mirar en una escena? Imagine un juego de "¿Dónde está Waldo?": es un desafío encontrar a Waldo porque hay muchos lugares "destacados" en la imagen, cada uno de los cuales compite por la atención. Uno sólo puede prestar atención a una pequeña ubicación de la imagen en un momento dado, por lo que para encontrar a Waldo, es necesario dirigir su atención a diferentes ubicaciones. Una teoría destacada sobre cómo se logra esto afirma que las ubicaciones importantes se identifican en función de distintos tipos de características (por ejemplo, movimiento o color), siendo las ubicaciones más singulares en comparación con el fondo las que tienen más probabilidades de ser atendidas. Un componente importante de esta teoría es que las dimensiones de las características individuales (nuevamente, color o movimiento) se calculan dentro de sus propios "mapas de características", que se cree que se implementan en regiones cerebrales específicas. Sin embargo, aún se desconoce si regiones cerebrales específicas contribuyen a estos mapas de características y cómo contribuyen, junto con su papel en el apoyo a la memoria de la información visual durante breves retrasos.
El objetivo de este estudio es determinar cómo las regiones del cerebro que responden fuertemente a diferentes tipos de características (color y movimiento) y que codifican ubicaciones espaciales de estímulos visuales contribuyen a la memoria de las características visuales. Con base en estudios previos, los investigadores plantean la hipótesis de que las regiones cerebrales selectivas de características actúan como mapas de dimensiones de características neuronales y, por lo tanto, codifican representaciones de ubicaciones relevantes en función de su dimensión de características preferida, de modo que la representación del estímulo en el mapa de características más relevante es mantenido durante un período de retraso de la memoria para apoyar el comportamiento adaptativo. Los investigadores escanearán a participantes humanos sanos mediante resonancia magnética funcional (fMRI) en un diseño de medidas repetidas mientras ven y recuerdan diferentes características de los estímulos visuales (p. ej., color o movimiento). Los investigadores emplearán técnicas de análisis multivariado de última generación que les permitan reconstruir una "imagen" de la representación del estímulo codificada por cada región del cerebro para analizar cómo el tejido neural identifica ubicaciones destacadas. Cada participante recordará el valor característico recordado (color o movimiento) de un estímulo presentado en la periferia. A lo largo de las pruebas, los investigadores manipularán el valor de la característica recordada (color, movimiento o no prestar atención a nada). Esta manipulación ayudará a los investigadores a comprender completamente estos cálculos de relevancia crítica en el sistema visual humano sano.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
En este experimento, los participantes participarán en todas las condiciones de la tarea en un diseño de medidas repetidas. Los participantes no son asignados aleatoriamente a grupos, ya que todos los participantes experimentarán el mismo conjunto de manipulaciones experimentales. En este experimento, los participantes participarán en una serie de tareas desafiantes de memoria de trabajo visual mientras se rastrea la posición de sus ojos durante la exploración por resonancia magnética funcional.
En todas las tareas, los participantes recordarán e informarán con precisión una característica (color o movimiento) de un estímulo presentado en la periferia. Las respuestas de comportamiento se registrarán presionando un botón, que los participantes harán usando una caja de botones compatible con fMRI que sostienen en su mano derecha.
En este experimento, los investigadores manipularán aspectos de la tarea conductual (valor y dimensión de la característica recordada) mientras mantienen la visualización del estímulo similar (puntos coloridos en movimiento; dirección del movimiento, ubicación y color variados aleatoriamente en cada prueba). Estas manipulaciones permitirán a los investigadores probar el papel de las regiones de interés retinotópicas (ROI) selectivas de características para respaldar representaciones espaciales y de características de estímulos visuales recordados durante breves retrasos.
En este experimento (Experimento 2.3), los investigadores presentarán un estímulo único en una ubicación periférica sobre un fondo en blanco que contiene puntos en movimiento de colores equiluminantes (tono de color aleatorio y dirección de movimiento plano aleatorio). Al comienzo de cada prueba, los participantes recibirán indicaciones para recordar e informar el color preciso de los puntos o la dirección precisa del movimiento. Si atender y codificar una dimensión de característica modula los perfiles de activación dentro del mapa de dimensiones correspondiente, los investigadores esperan ver una mejora selectiva de la representación del estímulo en el mapa de dimensiones de una región que prefiere la característica atendida.
Los participantes también serán escaneados para una sesión de mapeo anatómico y retinotópico, que permitirá a los investigadores identificar regiones del cerebro para un análisis más detallado utilizando procedimientos estandarizados y bien establecidos.
DISEÑO ESTADÍSTICO Y POTENCIA
Los estudios de resonancia magnética funcional descritos en este registro de estudio emplean un modelo de codificación invertida (IEM) para la posición espacial para cuantificar las representaciones de estímulos en mapas espaciales reconstruidos del campo visual basados en patrones de activación medidos en ROI selectivas de características retinotópicas. Los investigadores identifican rigurosamente los ROI utilizando técnicas de localización y mapeo retinotópico independientes, y utilizan una tarea de 'mapeo' para estimar un modelo de codificación 'fijo' para su uso en todas las condiciones en cada experimento informado. Estas decisiones de diseño garantizan que los investigadores puedan maximizar su capacidad para detectar efectos de sus manipulaciones de interés dentro de participantes individuales y regiones del cerebro y maximizar el poder estadístico. Los investigadores utilizan un compromiso entre imágenes profundas de varias condiciones experimentales y de estímulo dentro de participantes individuales y la agregación de datos en una muestra moderada de estos participantes con imágenes profundas (n = 10; ver más abajo). Esto permite a los investigadores obtener estimaciones reproducibles y de alta calidad de representaciones de estímulos basadas en modelos en manipulaciones de estímulos y tareas dentro de participantes individuales y realizar inferencias estadísticas sobre estas mediciones en toda la muestra del estudio.
Los análisis de resonancia magnética funcional se realizarán dentro del cerebro individual de cada participante y a los vóxeles se les asignan etiquetas de "región" según criterios independientes (mapeo retinotópico funcional). En consecuencia, no hay comparaciones que requieran una alineación precisa del tejido cerebral entre los participantes, ni generación de "mapas" de activación cerebral promediados por el grupo. Como tal, las preocupaciones sobre la reproducibilidad de los mapas cerebrales y las preocupaciones sobre el poder estadístico asociado son irrelevantes para el diseño de este estudio.
El diseño estadístico del estudio es un diseño de medidas repetidas, mediante el cual cada participante está expuesto a todas las manipulaciones del estudio. El orden de las manipulaciones que experimenta cada participante es aleatorio entre los participantes. Los investigadores emplearán pruebas de aleatorización no paramétricas para todas las comparaciones estadísticas mediante las cuales realizarán pruebas de hipótesis (p. ej., análisis de varianza de medidas repetidas) utilizando datos 'barajados' (etiquetas de condición desalineadas en relación con la activación del mapa medida en cada ensayo) para generar una distribución nula de estadísticas de prueba bajo la hipótesis nula de que no hay efecto de su(s) variable(s) independiente(s). Una vez que este procedimiento se repite extensamente (1000 veces) por prueba, el valor p se puede estimar comparando la estadística de prueba calculada usando etiquetas intactas con esta distribución nula y corregida para comparaciones múltiples según corresponda (por ejemplo, mediante una tasa de descubrimiento falso). El uso de procedimientos de permutación para generar una distribución nula minimiza la dependencia de supuestos paramétricos.
Además, los experimentos dentro del estudio están diseñados de manera que se adquieran datos suficientes para que los datos de cada participante individual puedan usarse para probar los efectos de interés. En consecuencia, cada participante puede considerarse una "réplica" independiente de cada uno de los demás participantes. Estudios anteriores que adoptaron una metodología similar mediante la cual se comparan reconstrucciones de estímulos visuales basadas en IEM entre condiciones han empleado tamaños de muestra relativamente pequeños (n = 7-8). Otros estudios que utilizan modelos de campo receptivo de población o localizadores funcionales de ubicación específica, que en principio son muy similares al enfoque empleado aquí, han utilizado tamaños de muestra más pequeños (p. ej., n = 6).
Tamaño de la muestra y poder estadístico:
En este estudio, los investigadores adquirirán un tamaño de muestra intermedio con datos extensos por condición de tarea (n = 10; 2 sesiones experimentales de resonancia magnética funcional, cada una de 1,5 a 2 horas, para cada participante; junto con una resonancia magnética funcional de mapeo retinotópico y de imágenes anatómicas de 2 horas sesión). De particular interés, un estudio utilizó n = 6 participantes para establecer con un tamaño de efecto grande dz = 3,52 que los vóxeles V1 sintonizados en una ubicación de estímulo donde un estímulo destacado se definió por el contraste de características responden con más fuerza que cuando el contraste de características está ausente. En otro estudio, este grupo informó tamaños de efecto similares en un ROI selectivo de color conocido como hV4 (n = 6; dz = 1,06 y 1,80 para contraste basado en orientación y movimiento, respectivamente).
En consecuencia, suponiendo un tamaño del efecto conservador de 0,90 (basado en los informados anteriormente), los investigadores esperan que un tamaño de muestra de n = 10 permita que el estudio tenga suficiente potencia (80%, α = 0,05) para detectar un cambio similar en Experimento 1.1, que es más análogo a este estudio (prueba T pareada de una cola).
Además, los investigadores utilizaron sus datos piloto (n = 3) para medir el tamaño del efecto para la comparación crítica entre las modulaciones relacionadas con la prominencia entre regiones selectivas de características para que fuera dz = 3,10 para la característica que define la prominencia. Estos valores son proporcionales a los citados anteriormente y respaldan aún más la selección del tamaño de la muestra. Si los análisis de los datos adquiridos durante pruebas piloto adicionales y el refinamiento del experimento sugieren tamaños de efecto más pequeños, los investigadores refinarán los análisis de potencia y ajustarán la inscripción proyectada en consecuencia para garantizar resultados sólidos y reproducibles. Tenga en cuenta que este análisis de poder se basa en supuestos paramétricos que no serán necesarios para los análisis propuestos, que invocan métodos de aleatorización para calcular distribuciones nulas empíricas.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93117
- University of California, Santa Barbara
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- entre 18 y 55 años
- visión normal o corregida a normal
Criterios de exclusión:
- enfermedad neurológica basada en el autoinforme
- dispositivos médicos implantados (por ejemplo, marcapasos cardíaco; clip metálico para aneurisma)
- piercings metálicos no removibles
- fragmentos de metal en el cuerpo (por ejemplo, de soldadura)
- embarazada y tiene posibilidades de estar embarazada (si es mujer)
- historia de claustrofobia
- antecedentes de pérdida/daño auditivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Manipulaciones de la memoria de trabajo visual (Expto 2.3)
A los participantes se les mostrará un estímulo de punto móvil colorido en una ubicación aleatoria en la periferia mientras mantienen la fijación.
Después de un período de retraso de 12 segundos en el que no se presenta nada en la pantalla, se les mostrará una nueva matriz de puntos en la ubicación de la matriz de puntos y tendrán que ajustar el color/movimiento de la matriz para que coincida con lo que se mostró al comienzo de la prueba (o no hacer nada si es la condición de no recordar nada).
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La característica utilizada para determinar qué característica del estímulo recordar variará en las pruebas utilizando una señal de letra (M = recordar-movimiento; C = recordar-color; 0 = recordar nada)
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Señal de resonancia magnética funcional dependiente del nivel de oxigenación sanguínea (BOLD)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
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Los investigadores utilizarán patrones de activación BOLD medidos a partir de cada ROI retinotópico para adaptarse a modelos cuantitativos de codificación espacial.
Estos modelos se utilizarán para reconstruir representaciones de estímulos en ensayos experimentales para cuantificar cómo se codifican las representaciones de estímulos en cada región del cerebro estudiada y cómo estas representaciones cambian a través de manipulaciones experimentales.
Estas mediciones se utilizarán para probar el impacto de las manipulaciones de estímulos en las representaciones de estímulos en diferentes regiones del cerebro.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
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Posición de la mirada
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
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Los investigadores utilizarán la posición de la mirada medida en coordenadas (x,y) para verificar una fijación estable durante todo el experimento.
Los ensayos con un rendimiento de fijación deficiente pueden excluirse de análisis adicionales.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
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Respuesta conductual (presionar un botón)
Periodo de tiempo: Hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
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En las pruebas de recordar colores, los participantes ajustarán una matriz de puntos para que coincida con el color preciso de los puntos al comienzo de la prueba (ajustar el tono a través de un espacio de color circular con botones que se mueven en cada dirección).
En las pruebas de recordar movimiento, los participantes ajustarán una matriz de puntos para que coincida con la dirección precisa del movimiento al comienzo de la prueba (ajuste el movimiento alrededor del círculo con botones que se mueven en cada dirección).
Los investigadores se asegurarán de que los participantes realicen la tarea según las instrucciones evaluando la precisión de sus respuestas conductuales.
Se registrará la trayectoria de respuesta completa y el valor de respuesta final.
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Hasta la finalización del estudio, un promedio de dos semanas.
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tommy C Sprague, University of California, Santa Barbara
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
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Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
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Finalización primaria (Actual)
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Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 5-24-0443: 2.3
- R01EY035300 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Marco de tiempo para compartir IPD
Criterios de acceso compartido de IPD
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- SAVIA
- CIF
- CÓDIGO_ANALÍTICO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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