- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06733467
Sondando o papel dos mapas de dimensões de recursos na cognição visual: impacto da manutenção da memória de trabalho (Expt 2.3)
Sondando o papel dos mapas de dimensões de recursos na cognição visual: Expt 2.3
Como saber o que observar em uma cena? Imagine um jogo "Onde está Waldo" - é um desafio encontrar Waldo porque há muitos locais "salientes" na imagem, cada um disputando a atenção de alguém. Só se pode atender a um pequeno local da imagem em um determinado momento, então, para encontrar Wally, é preciso direcionar a atenção para diferentes locais. Uma teoria proeminente sobre como fazer isso afirma que locais importantes são identificados com base em tipos de características distintas (por exemplo, movimento ou cor), com locais mais exclusivos em comparação com o plano de fundo com maior probabilidade de serem frequentados. Um componente importante desta teoria é que as dimensões de características individuais (novamente, cor ou movimento) são computadas dentro de seus próprios “mapas de características”, que se acredita serem implementados em regiões específicas do cérebro. No entanto, permanece desconhecido se e como regiões específicas do cérebro contribuem para estes mapas de características, juntamente com o seu papel no apoio à memória de informação visual durante breves atrasos.
O objetivo deste estudo é determinar como as regiões cerebrais que respondem fortemente a diferentes tipos de características (cor e movimento) e que codificam localizações espaciais de estímulos visuais contribuem para a memória de características visuais. Com base em estudos anteriores, os investigadores levantam a hipótese de que as regiões cerebrais seletivas de características atuam como mapas de dimensão de características neurais e, assim, codificam representações de locais relevantes com base em sua dimensão de característica preferida, de modo que a representação de estímulo no mapa de características mais relevante é mantido durante um período de atraso de memória para suportar o comportamento adaptativo. Os investigadores farão a varredura de participantes humanos saudáveis usando ressonância magnética funcional (fMRI) em um projeto de medidas repetidas enquanto visualizam e lembram diferentes características de estímulos visuais (por exemplo, cor ou movimento). Os investigadores empregarão técnicas de análise multivariada de última geração que lhes permitem reconstruir uma 'imagem' da representação do estímulo codificada por cada região do cérebro para dissecar como o tecido neural identifica locais salientes. Cada participante irá recordar o valor da característica lembrada (cor ou movimento) de um estímulo apresentado na periferia. Ao longo dos testes, os investigadores manipularão o valor do recurso lembrado (cor, movimento ou atenção a nada). Esta manipulação ajudará os investigadores a compreender completamente esses cálculos de relevância crítica no sistema visual humano saudável.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Neste experimento, os participantes se envolverão em todas as condições de tarefa em um projeto de medidas repetidas. Os participantes não são distribuídos aleatoriamente em grupos, pois todos os participantes experimentarão o mesmo conjunto de manipulações experimentais. Neste experimento, os participantes se envolverão em uma série de tarefas desafiadoras de memória de trabalho visual enquanto a posição dos olhos é rastreada durante a ressonância magnética funcional.
Em todas as tarefas, os participantes lembrarão e relatarão com precisão uma característica (cor ou movimento) de um estímulo apresentado na periferia. As respostas comportamentais serão registradas pressionando um botão, que os participantes farão usando uma caixa de botão compatível com fMRI segurada na mão direita.
Neste experimento, os investigadores manipularão aspectos da tarefa comportamental - valor e dimensão do recurso lembrado - enquanto mantêm a exibição do estímulo semelhante (pontos coloridos em movimento; direção do movimento, localização e cor variadas aleatoriamente em cada tentativa). Essas manipulações permitirão que os investigadores testem o papel das regiões retinotópicas de interesse (ROIs) seletivas de características no apoio a representações espaciais e de características de estímulos visuais lembrados durante breves atrasos.
Neste Experimento (Experimento 2.3), os investigadores apresentarão um único estímulo em um local periférico em um fundo branco contendo pontos móveis coloridos equiluminantes (matiz de cor aleatória e direção de movimento planar aleatória). Os participantes serão instruídos no início de cada tentativa a lembrar e relatar a cor precisa dos pontos ou a direção precisa do movimento. Se atender e codificar uma dimensão de recurso modula os perfis de ativação dentro do mapa de dimensão correspondente, os investigadores esperam ver um aprimoramento seletivo da representação de estímulo no mapa de dimensão de uma região que prefere o recurso atendido.
Os participantes também serão escaneados para uma sessão de mapeamento anatômico e retinotópico, que permitirá aos investigadores identificar regiões do cérebro para análise posterior usando procedimentos padronizados e bem estabelecidos.
PROJETO ESTATÍSTICO E PODER
Os estudos de fMRI descritos neste registro de estudo empregam um modelo de codificação invertida (IEM) para posição espacial para quantificar representações de estímulos em mapas espaciais reconstruídos do campo visual com base em padrões de ativação medidos em ROIs seletivos de recursos retinotópicos. Os investigadores identificam rigorosamente os ROIs usando mapeamento retinotópico independente e técnicas de localização, e usam uma tarefa de 'mapeamento' para estimar um modelo de codificação 'fixo' para uso em todas as condições em cada experimento relatado. Essas decisões de projeto garantem que os investigadores possam maximizar sua capacidade de detectar os efeitos de suas manipulações de interesse nos participantes individuais e nas regiões cerebrais e maximizar o poder estatístico. Os investigadores usam um compromisso entre imagens profundas de várias condições experimentais e de estímulo dentro de participantes individuais e agregação de dados em uma amostra moderada desses participantes com imagens profundas (n = 10; veja abaixo). Isso permite que os investigadores obtenham estimativas reproduzíveis e de alta qualidade de representações de estímulos baseadas em modelos em manipulações de tarefas e estímulos dentro de participantes individuais e conduzam inferência estatística sobre essas medições em toda a amostra do estudo.
As análises de fMRI serão conduzidas no cérebro individual de cada participante, e os voxels receberão rótulos de 'região' de acordo com critérios independentes (mapeamento retinotópico funcional). Conseqüentemente, não há comparações que exijam alinhamento preciso do tecido cerebral entre os participantes, e nenhuma geração de “mapas” de ativação cerebral com média de grupo. Como tal, as preocupações sobre a reprodutibilidade dos mapas cerebrais e as preocupações associadas ao poder estatístico são irrelevantes para o desenho deste estudo.
O desenho estatístico do estudo é um desenho de medidas repetidas, em que cada participante é exposto a todas as manipulações do estudo. A ordem das manipulações que cada participante experimenta é aleatória entre os participantes. Os investigadores empregarão testes de randomização não paramétricos para todas as comparações estatísticas, por meio dos quais conduzirão testes de hipóteses (por exemplo, análise de variância de medidas repetidas) usando dados 'embaralhados' (rótulos de condição desalinhados em relação à ativação medida do mapa em cada ensaio) para gerar uma distribuição nula de estatísticas de teste sob a hipótese nula de nenhum efeito de sua(s) variável(is) independente(s). Uma vez que este procedimento é repetido extensivamente (1.000 vezes) por teste, o valor p pode ser estimado comparando a estatística de teste calculada usando rótulos intactos com esta distribuição nula e corrigida para múltiplas comparações conforme apropriado (por exemplo, através de taxa de descoberta falsa). O uso de procedimentos de permutação para gerar uma distribuição nula minimiza a dependência de suposições paramétricas.
Além disso, os experimentos dentro do estudo são projetados de forma que sejam adquiridos dados suficientes para que os dados de cada participante individual possam ser usados para testar os efeitos de interesse. Assim, cada participante pode ser considerado uma “replicação” independente de cada outro participante. Estudos anteriores que adotaram uma metodologia semelhante, pela qual reconstruções de estímulos visuais baseadas em IEM são comparadas entre condições, empregaram amostras relativamente pequenas (n = 7-8). Outros estudos que utilizam modelos de campo receptivos populacionais ou localizador funcional específico de localização, que são, em princípio, muito semelhantes à abordagem empregada aqui, utilizaram amostras menores (por exemplo, n = 6).
Tamanho da amostra e poder estatístico:
Neste estudo, os investigadores irão adquirir um tamanho de amostra intermediário com dados extensos por condição de tarefa (n = 10; 2 sessões experimentais de fMRI, a cada 1,5-2 horas, para cada participante; junto com imagem anatômica de 2 horas e mapeamento retinotópico fMRI sessão). De particular interesse, um estudo utilizou n = 6 participantes para estabelecer com um grande tamanho de efeito dz = 3,52 que os voxels V1 sintonizados em um local de estímulo onde um estímulo saliente foi definido pelo contraste de características respondem mais fortemente do que quando o contraste de características está ausente. Em outro estudo, tamanhos de efeito semelhantes foram relatados por este grupo em um ROI seletivo de cor conhecido como hV4 (n = 6; dz = 1,06 e 1,80 para contraste baseado em orientação e movimento, respectivamente).
Assim, assumindo um tamanho de efeito conservador de 0,90 (com base naqueles relatados anteriormente), os investigadores esperam que um tamanho de amostra de n = 10 permitirá que o estudo seja bem desenvolvido (80%, α = 0,05) para detectar uma mudança semelhante em Experimento 1.1, que é mais análogo a este estudo (teste T pareado unilateral).
Além disso, os investigadores usaram seus dados piloto (n = 3) para medir o tamanho do efeito para a comparação crítica entre modulações relacionadas à saliência entre regiões seletivas de recursos como dz = 3,10 para o recurso definidor de saliência. Estes valores são proporcionais aos citados acima e apoiam ainda mais a seleção do tamanho da amostra. Se as análises dos dados adquiridos durante testes piloto adicionais e refinamento do experimento sugerirem tamanhos de efeito menores, os investigadores irão refinar as análises de poder e ajustar a inscrição projetada de acordo para garantir resultados robustos e reprodutíveis. Observe que esta análise de poder depende de suposições paramétricas que não serão necessárias para as análises propostas, que invocam métodos de randomização para calcular distribuições nulas empíricas.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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California
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Santa Barbara, California, Estados Unidos, 93117
- University of California, Santa Barbara
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- entre 18 e 55 anos de idade
- visão normal ou corrigida para normal
Critérios de exclusão:
- doença neurológica baseada em autorrelato
- dispositivos médicos implantados (por exemplo, marcapasso cardíaco; clipe metálico de aneurisma)
- piercings metálicos não removíveis
- fragmentos de metal no corpo (por exemplo, de soldagem)
- grávida e tem chance de estar grávida (se mulher)
- história de claustrofobia
- história de perda/dano auditivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Manipulações da memória de trabalho visual (Expt 2.3)
Os participantes verão um estímulo de ponto colorido em movimento em um local aleatório na periferia, mantendo a fixação.
Após um período de atraso de 12 segundos em que nada é apresentado na tela, será mostrado a eles uma nova matriz de pontos no local da matriz de pontos e eles terão que ajustar a cor/movimento da matriz para corresponder ao que foi mostrado no início de teste (ou não fazer nada se for a condição de não lembrar de nada).
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O recurso usado para determinar qual recurso de estímulo lembrar variará entre os testes usando uma sugestão de letra (M = lembrar-movimento; C = lembrar-cor; 0 = lembrar de nada)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Sinal fMRI dependente do nível de oxigenação sanguínea (BOLD)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Os investigadores usarão padrões de ativação BOLD medidos a partir de cada ROI retinotópico para ajustar modelos quantitativos de codificação espacial.
Esses modelos serão usados para reconstruir representações de estímulos em ensaios experimentais para quantificar como as representações de estímulos são codificadas em cada região do cérebro estudada e como essas representações mudam através das manipulações experimentais.
Essas medições serão usadas para testar o impacto das manipulações de estímulos nas representações de estímulos em diferentes regiões do cérebro.
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Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Posição do olhar
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Os investigadores usarão a posição medida do olhar nas coordenadas (x,y) para verificar a fixação estável durante todo o experimento.
Ensaios com baixo desempenho de fixação podem ser excluídos de análises posteriores.
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Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Resposta comportamental (pressionar botão)
Prazo: Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Nos testes de memorização de cores, os participantes ajustarão uma matriz de pontos para corresponder à cor precisa dos pontos no início do teste (ajuste o matiz por meio de um espaço de cores circular com botões movendo-se em cada direção).
Em testes de memorização de movimento, os participantes ajustarão uma matriz de pontos para corresponder à direção precisa do movimento no início do teste (ajuste o movimento ao redor do círculo com botões movendo-se em cada direção).
Os investigadores garantirão que os participantes executem a tarefa conforme as instruções, avaliando a precisão de suas respostas comportamentais.
A trajetória de resposta completa e o valor da resposta final serão registrados.
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Até a conclusão do estudo, uma média de duas semanas
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Tommy C Sprague, University of California, Santa Barbara
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Laumann TO, Gordon EM, Adeyemo B, Snyder AZ, Joo SJ, Chen MY, Gilmore AW, McDermott KB, Nelson SM, Dosenbach NU, Schlaggar BL, Mumford JA, Poldrack RA, Petersen SE. Functional System and Areal Organization of a Highly Sampled Individual Human Brain. Neuron. 2015 Aug 5;87(3):657-70. doi: 10.1016/j.neuron.2015.06.037. Epub 2015 Jul 23.
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- Poltoratski S, Ling S, McCormack D, Tong F. Characterizing the effects of feature salience and top-down attention in the early visual system. J Neurophysiol. 2017 Jul 1;118(1):564-573. doi: 10.1152/jn.00924.2016. Epub 2017 Apr 5.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 5-24-0443: 2.3
- R01EY035300 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Prazo de Compartilhamento de IPD
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- SEIVA
- CIF
- ANALYTIC_CODE
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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