- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06990919
- Juicio original
Evaluación de los niveles de estrés de los niños y sus padres
24 de mayo de 2025 actualizado por: Didem Sakaryali Uyar, Baskent University
Evaluación del impacto de la rehabilitación dental bajo anestesia general en los niveles de estrés de los niños y sus padres
Los niveles de estrés del niño participante y sus padres fueron evaluados utilizando saliva para medir los biomarcadores de estrés.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Todos los tratamientos dentales de los niños inscritos se realizaron bajo anestesia general.
Los biomarcadores de estrés, como los niveles de alfa-amilasa y cortisol, se midieron a partir de las muestras de saliva del niño participante en preoperatorios y postoperatorios.
Además, los niveles de estrés de las madres fueron evaluados por cuestionarios al comienzo del estudio.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
72
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Pavo, 06490
- Baskent University
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión: los niños
- quienes no permitieron que sus tratamientos dentales se completen utilizando técnicas de orientación conductual en el entorno clínico.
- que no tenían enfermedades físicas o psicosociales fueron reclutados criterios de exclusión: los niños
- que no pudieron dar una muestra de saliva debido a una mayor ansiedad o saliva inadecuada.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: Niños inscritos
Todos los niños inscritos han sido seguidos durante 1 mes.
Se han recolectado muestras de saliva preoperatorias y postoperatorias de todos los niños participantes.
|
La saliva preoperatoria recolectada antes del tratamiento con la boca completa bajo anestesia general, mientras que la saliva postoperatoria recolectada a 1 mes de seguimiento después de la anestesia general.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
alfa-amilasa
Periodo de tiempo: 1 mes
|
biomarcador salival
|
1 mes
|
|
cortisol
Periodo de tiempo: 1 mes
|
biomarcador salival
|
1 mes
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
6 de enero de 2021
Finalización primaria (Actual)
1 de diciembre de 2023
Finalización del estudio (Actual)
1 de septiembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
18 de mayo de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de mayo de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de mayo de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
30 de mayo de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
24 de mayo de 2025
Última verificación
1 de mayo de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- KA20/82
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Los datos presentados en este estudio están disponibles de los autores correspondientes a solicitud razonable.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
Ensayos clínicos sobre Colección de saliva
-
Cliniques universitaires Saint-Luc- Université...Université de LiègeReclutamientoFibrosis quística | BiomarcadoresBélgica