- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06990919
- Originalversuch
Bewertung des Stressniveaus von Kindern und ihren Eltern
24. Mai 2025 aktualisiert von: Didem Sakaryali Uyar, Baskent University
Bewertung der Auswirkungen der Zahnrehabilitation unter Vollnarkose auf das Stressniveau von Kindern und ihren Eltern
Die Stressniveaus des teilnehmenden Kindes und deren Eltern wurden unter Verwendung von Speichel zur Messung der Stress -Biomarker bewertet.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Alle Zahnbehandlungen der eingeschriebenen Kinder wurden unter Vollnarkose durchgeführt.
Die Stress-Biomarker wie Alpha-Amylase- und Cortisolspiegel wurden aus den Speichelproben des teilnehmenden Kinderprobens voroperativ und postoperativ gemessen.
Darüber hinaus wurden die Stressniveaus der Mütter zu Beginn der Studie von Fragebögen bewertet.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
72
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Cankaya
-
Ankara, Cankaya, Truthahn, 06490
- Baskent University
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien: Die Kinder
- die nicht zugelassen haben, dass ihre Zahnbehandlungen mithilfe von Verhaltensanleitungstechniken in der klinischen Umgebung abgeschlossen werden.
- Wer keine physischen oder psychosozialen Erkrankungen hatte, wurden Ausschlusskriterien rekrutiert: die Kinder
- die aufgrund einer erhöhten Angst oder unzureichenden Speichel keine Speichelprobe geben konnten.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Sonstiges: Eingeschriebene Kinder
Alle eingeschriebenen Kinder wurden für 1 Monate befolgt.
Von allen teilnehmenden Kindern wurden präoperative und postoperative Speichelproben gesammelt.
|
Der voroperative Speichel wurde vor der vollen Mundbehandlung unter Vollnarkose gesammelt, während der postoperative Speichel nach einer Nachbeobachtung nach einer Vollnarkose gesammelt wurde.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Alpha-Amylase
Zeitfenster: 1 Monat
|
Speichelbiomarker
|
1 Monat
|
|
Cortisol
Zeitfenster: 1 Monat
|
Speichelbiomarker
|
1 Monat
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
6. Januar 2021
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. Dezember 2023
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. September 2024
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
18. Mai 2025
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Mai 2025
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Mai 2025
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
30. Mai 2025
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
24. Mai 2025
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2025
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- KA20/82
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Die in dieser Studie vorgestellten Daten sind bei angemessenen Anfrage bei den entsprechenden Autoren verfügbar.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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