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Bewertung des Stressniveaus von Kindern und ihren Eltern

24. Mai 2025 aktualisiert von: Didem Sakaryali Uyar, Baskent University

Bewertung der Auswirkungen der Zahnrehabilitation unter Vollnarkose auf das Stressniveau von Kindern und ihren Eltern

Die Stressniveaus des teilnehmenden Kindes und deren Eltern wurden unter Verwendung von Speichel zur Messung der Stress -Biomarker bewertet.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Alle Zahnbehandlungen der eingeschriebenen Kinder wurden unter Vollnarkose durchgeführt. Die Stress-Biomarker wie Alpha-Amylase- und Cortisolspiegel wurden aus den Speichelproben des teilnehmenden Kinderprobens voroperativ und postoperativ gemessen. Darüber hinaus wurden die Stressniveaus der Mütter zu Beginn der Studie von Fragebögen bewertet.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

72

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Truthahn, 06490
        • Baskent University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien: Die Kinder

  • die nicht zugelassen haben, dass ihre Zahnbehandlungen mithilfe von Verhaltensanleitungstechniken in der klinischen Umgebung abgeschlossen werden.
  • Wer keine physischen oder psychosozialen Erkrankungen hatte, wurden Ausschlusskriterien rekrutiert: die Kinder
  • die aufgrund einer erhöhten Angst oder unzureichenden Speichel keine Speichelprobe geben konnten.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Eingeschriebene Kinder
Alle eingeschriebenen Kinder wurden für 1 Monate befolgt. Von allen teilnehmenden Kindern wurden präoperative und postoperative Speichelproben gesammelt.
Der voroperative Speichel wurde vor der vollen Mundbehandlung unter Vollnarkose gesammelt, während der postoperative Speichel nach einer Nachbeobachtung nach einer Vollnarkose gesammelt wurde.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Alpha-Amylase
Zeitfenster: 1 Monat
Speichelbiomarker
1 Monat
Cortisol
Zeitfenster: 1 Monat
Speichelbiomarker
1 Monat

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

6. Januar 2021

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. September 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Mai 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Mai 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

25. Mai 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

24. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • KA20/82

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Die in dieser Studie vorgestellten Daten sind bei angemessenen Anfrage bei den entsprechenden Autoren verfügbar.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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Klinische Studien zur Speichelsammlung

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