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Valutazione dei livelli di stress dei bambini e dei loro genitori

24 maggio 2025 aggiornato da: Didem Sakaryali Uyar, Baskent University

Valutazione dell'impatto della riabilitazione dentale in anestesia generale sui livelli di stress dei bambini e dei loro genitori

I livelli di stress del bambino partecipante e dei loro genitori sono stati valutati usando la saliva per misurare i biomarcatori dello stress.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Tutti i trattamenti dentali dei bambini iscritti sono stati eseguiti in anestesia generale. I biomarcatori dello stress, come i livelli di alfa-amilasi e cortisolo, sono stati misurati dai campioni di saliva del bambino partecipanti a preoperatorio e post-operatorio. Inoltre, i livelli di stress delle madri sono stati valutati dai questionari all'inizio dello studio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

72

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Tacchino
    • Cankaya
      • Ankara, Cankaya, Tacchino, 06490
        • Baskent University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Bambino

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione: i bambini

  • che non hanno permesso di completare i loro trattamenti dentali utilizzando tecniche di orientamento comportamentale nell'ambiente clinico.
  • che non avevano malattie fisiche o psicosociali sono stati reclutati criteri di esclusione: i bambini
  • che non sono stati in grado di dare un campione di saliva a causa di una maggiore ansia o di una saliva inadeguata.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Bambini iscritti
Tutti i bambini iscritti sono stati seguiti per 1 mese. Campioni di saliva preoperatoria e post-operatoria sono stati raccolti da tutti i bambini partecipanti.
Altro: Collezione di saliva
Saliva preoperatoria raccolta prima del trattamento a bocca intera in anestesia generale mentre, saliva post-operatoria raccolta al follow-up di 1 mese dopo anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
alfa-amilasi
Lasso di tempo: 1 mese
biomarcatore salivare
1 mese
cortisolo
Lasso di tempo: 1 mese
biomarcatore salivare
1 mese

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Baskent University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2021

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2023

Completamento dello studio (Effettivo)

1 settembre 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 maggio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

18 maggio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 maggio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

30 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • KA20/82

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Descrizione del piano IPD

I dati presentati in questo studio sono disponibili dagli autori corrispondenti su ragionevole richiesta.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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