- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07178054
- Juicio original
Gasto total de energía en poblaciones chinas sanas: un estudio nacional que utiliza el método de agua doblemente etiquetado
Entre 1990 y 2022, la prevalencia global de la obesidad se duplicó con creces, representando una preocupación crítica de salud pública. China ha reflejado esta tendencia, con tasas que aumentan rápidamente de sobrepeso y obesidad en todos los grupos de edad. Según el "Informe sobre la nutrición y las enfermedades crónicas de los residentes chinos (2020)", el 50.7% de los adultos chinos ahora se clasifican como sobrepeso u obesidad. Entre los niños y adolescentes de 6 a 17 años, los datos del 'Atlas de nutrición y estado de salud de los niños chinos' indican que la prevalencia de sobrepeso y obesidad ha alcanzado el 26.5%.
La obesidad se asocia con un amplio espectro de resultados adversos de salud en todo el curso de la vida. En los niños, el exceso de adiposidad afecta negativamente la maduración esquelética, el desarrollo neurocognitivo y el bienestar psicosocial, al tiempo que aumenta la probabilidad de obesidad y disfunción metabólica en la edad adulta. En adultos, la obesidad es un factor de riesgo importante para una variedad de enfermedades no transmisibles (ENT), incluida la diabetes mellitus tipo 2, la hipertensión, la enfermedad cardiovascular, la enfermedad hepática grasa no alcohólica, la osteoartritis, ciertos cánceres y la mortalidad prematura de todas las causas. Más allá de sus implicaciones para la salud, la obesidad impone cargas económicas y sociales sustanciales, incluido el aumento del gasto de salud y la reducción de la productividad de la fuerza laboral.
La etiología de la epidemia de obesidad es multifactorial y permanece bajo investigación activa. Las hipótesis se centran alrededor de un desequilibrio crónico entre la ingesta de energía y el gasto, impulsadas por factores conductuales, ambientales y fisiológicos. En particular, la disminución de la actividad física asociada con los estilos de vida sedentarios y el mayor consumo de alimentos densos en energía y pobres en nutrientes se han implicado como contribuyentes clave. Sin embargo, las contribuciones relativas del gasto de energía reducido versus el aumento de la ingesta de energía permanecen insuficientemente cuantificadas a nivel de población. Por lo tanto, la evaluación precisa del gasto de energía total (TEE) es esencial para dilucidar la dinámica de energía subyacente a la epidemia de obesidad.
Los enfoques actuales para estimar los requisitos de energía y alimentos a nivel de población a menudo se basan en métodos indirectos con precisión limitada. La técnica de agua doblemente etiquetada (DLW), que cuantifica la TEE a través de la medición de las tasas de eliminación de isótopos ( ^2H y ^18o), sigue siendo el estándar de oro para evaluar el gasto de energía de vida libre. Sin embargo, su aplicación se ha limitado predominantemente a países de altos ingresos con infraestructura de investigación bien establecida. Por el contrario, el uso de DLW en países de bajos y medianos ingresos, incluidos los remas de porcelana, mínimos, lo que resulta en brechas de datos críticas que obstaculizan el desarrollo de recomendaciones dietéticas específicas de contexto y modelos de requisitos de energía.
Para abordar estas limitaciones, este estudio aplicará el método DLW para medir la EEE en niños y adultos sanos en China. Paralelamente, el estudio evaluará a los moduladores clave del metabolismo energético, incluidos los parámetros antropométricos y fisiológicos, la composición de la microbiota intestinal, la actividad física habitual y la exposición a la temperatura ambiente. El conjunto de datos resultante proporcionará evidencia de alta resolución específica de la población para informar la ingesta nacional de referencia dietética y apoyar la formulación de estrategias de salud pública basadas en evidencia dirigidas a la prevención de la obesidad y la promoción de la salud metabólica.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Los investigadores reclutarán niños sanos de 7 a 18 años y adultos sanos de 30 a 60 años dentro del país para participar en un estudio para explorar sus requisitos y factores de energía.
Las siguientes mediciones se realizarán tanto en niños como en adultos:
Detalles del estudio Mediciones antropométricas
- Altura: la altura se medirá utilizando un estadiómetro SECA 217. Los participantes estarán descalzos con pies de aproximadamente 60 ° de distancia. Los talones, el sacro y los omóplatos se colocarán contra la varilla vertical del estadiómetro. La cabeza se alineará para que el margen superior del canal auditivo esté nivelado con el margen inferior de la cuenca del ojo. La placa horizontal se reducirá suavemente para descansar sobre la corona de la cabeza. Se tomarán y promediarán dos medidas; Los valores se registrarán al 0.1 cm más cercano.
- Peso corporal: después de un ayuno durante la noche, el peso corporal se medirá en la mañana utilizando una escala calibrada de Tanita MC-780. Los participantes usarán ropa ligera y sin zapatos.
- Circunferencia de la cintura: la circunferencia de la cintura se medirá en el punto medio entre la cresta ilíaca y el borde inferior de la costilla 12. Los participantes se pararán con pies de distancia a 25-30 cm y el peso corporal se distribuye uniformemente. Una cinta flexible se envolverá perfectamente (sin compresión), y se promediarán dos medidas al 0.1 cm más cercano.
- Circunferencia de la cadera: la circunferencia de la cadera se medirá con el participante de pie recto, piernas juntas, brazos relajados. La cinta se colocará horizontalmente al nivel de la sínfisis púbica y la parte más prominente de las nalgas. Se tomarán y promediarán dos medidas.
- Circunferencia del muslo: la circunferencia del muslo se medirá con el participante de pie recto, piernas juntas, brazos relajados. La cinta métrica debe envolverse horizontalmente alrededor de la parte más gruesa del muslo (generalmente unos 10 centímetros debajo del pliegue de la cadera), que se adhiere a la piel pero sin presionar el tejido blando. Se tomará el promedio de dos mediciones, preciso a 0.1 cm.
- Circunferencia del cuello: la circunferencia del cuello se medirá con el participante manteniendo la cabeza recta y caída de sus hombros naturalmente. La cinta medida debe colocarse horizontalmente en el borde inferior del cartílago de la tiroides (Apple de Adán) frente al cuello, pasando a través de la parte inferior de las protuberancias occipitales bilaterales en ambos lados. La medición debe tomarse dos veces y se obtendrá el valor promedio, preciso a 0.1 cm.
- Presión arterial: la presión arterial se medirá con el participante relajando los hombros, enderezando las espaldas, sentarse en posición vertical y colocar los brazos planos sobre la mesa al mismo nivel que el corazón. Los participantes descansarán en silencio durante más de 5-10 minutos antes de medir la presión arterial. El manguito de la presión arterial se unirá a una distancia de un dedo por encima del codo, con el nivel de punto central con el corazón. Registre la presión arterial al final.
- La frecuencia cardíaca: la frecuencia cardíaca se medirá con el participante relajando los hombros, enderezando las espaldas, sentarse en posición vertical y colocar los brazos planos sobre la mesa al mismo nivel que el corazón. Los participantes descansarán en silencio durante más de 5-10 minutos antes de medir la presión arterial. El manguito de la presión arterial se unirá a una distancia de un dedo por encima del codo, con el nivel de punto central con el corazón. Registre la frecuencia cardíaca al final.
- La grasa abdominal: la grasa abdominal se medirá con el participante que se encuentra boca arriba y expone el abdomen según las instrucciones del médico. El personal capacitado utilizará el DW-360 para medir la grasa abdominal de los participantes.
- Densidad mineral ósea: la densidad mineral ósea se medirá con el participante acostado boca arriba y permanecerá aún según las instrucciones del técnico. El personal profesional utilizará el escáner de rayos X de Energía Dual (DXA) para medir la densidad mineral ósea de los participantes.
Prueba de bioquímica de sangre y detección de microbiota intestinal
- Índice de sangre: el índice de sangre se medirá tomando muestras de sangre de los participantes después de un ayuno de 10 horas, incluidos los glóbulos rojos (RBC), los glóbulos blancos (WBC), la hemoglobina (HB), etc.
- Perfil de lípidos: el perfil lipídico se medirá tomando muestras de sangre de los participantes después de un ayuno de 10 horas, que incluye colesterol total, triglicéridos, colesterol de lipoproteínas de alta densidad (HDL-C) y colesterol lipoproteínas de baja densidad (LDL-C).
- Función hepática: la función hepática se medirá tomando muestras de sangre de los participantes después de un ayuno de 10 horas, incluida la alanina aminotransferasa (ALT), la aminotransferasa de aspartato (AST), la bilirrubina total (TB), la bilirrubina directa (DB) e bilirrubina indirecta (IB), etc., etc.
- Función renal: la función renal se medirá tomando muestras de sangre de los participantes después de un ayuno de 10 horas, incluido el nitrógeno de urea en sangre (BUN), el ácido úrico sérico (SUA) y la creatinina sérica (SCR).
- Niveles de vitamina D: los niveles de vitamina D se medirán tomando muestras de sangre de participantes no rápidos.
- Microbiota intestinal: la microbiota intestinal se obtiene recolectando muestras fecales de los participantes.
Cuestionarios
- Cuestionario integral para adultos: se realizará a través de un conjunto de cuestionarios que cubren información demográfica, condiciones de salud pasadas, estructura dietética y calidad del sueño.
- Desarrollo puberal para niños bajo tutela: se evaluará a través de la puesta en escena de Tanner para características sexuales secundarias.
- Ingesta dietética para los participantes: se evaluará utilizando tres cuestionarios de retiro dietéticos de 24 horas administrados en días no consecutivos.
Composición corporal y gasto de energía
Composición corporal:
El análisis de impedancia bioeléctrica (Tanita MC-780) y DXA (hologic, horizonte WI) se utilizarán para medir el peso segmentario (brazos, piernas, tronco), porcentaje total de grasa corporal (%de grasa), masa de grasa (FM), masa sin grasa (FFM), agua corporal total (TBW) y masa muscular.
Tasa metabólica basal (BMR):
La tasa metabólica basal se medirá utilizando calorimetría indirecta a través de un sistema de quark cosmado con una campana ventilada. Después de un ayuno durante la noche de 10 horas y sin actividad extenuante en el día anterior, los participantes mentirán en supino bajo el capó durante 30 minutos. El consumo de oxígeno y la producción de dióxido de carbono se monitorearán, y los últimos 10 minutos se utilizarán para calcular la BMR (Weir, 1949). El equipo se validará mensualmente a través de pruebas de quemaduras de alcohol y calibración de flujo de turbina.
Gasto total de energía:
El gasto total de energía (TEE) se medirá utilizando el método de agua doblemente etiquetada (DLW). Las muestras de orina serán recolectadas y almacenadas a -20 ° C, luego se enviarán sobre hielo seco al laboratorio del Dr. John Speakman en la Universidad de Aberdeen o al Instituto de Tecnología Avanzada Shenzhen. Las relaciones de isótopos se analizarán utilizando un analizador de gases isótopos de infrarrojo cercano. La producción media de CO2 se calculará utilizando ecuaciones desarrolladas por Speakman et al. (2021), y Tee se derivará utilizando la ecuación del vertedero (1949).
Exposición a la temperatura ambiental:
La exposición a la temperatura ambiental se monitoreará utilizando los sensores de ibutton (DS1921G). Estos se colocarán en el entorno de vida del participante (por ejemplo, en una mochila, ropa, pared interior o exterior del edificio) utilizando adhesivo de grado médico impermeable. Esto permitirá la medición de la temperatura ambiente durante el período de estudio.
- Actividad física:
La actividad física se monitoreará utilizando acelerómetros Actigraph GT3X usados en la cintura durante 14 días consecutivos, excepto durante las actividades acuáticas (por ejemplo, bañarse o nadar). Los datos se considerarán válidos si el monitor se usa durante al menos 12 horas en cuatro días, incluidos al menos dos días de semana y dos días de fin de semana. El primer día de desgaste y cualquier día con datos insuficientes se excluirá del análisis.
Las siguientes mediciones adicionales se realizarán en niños:
- Circunferencia del brazo medio superior: la circunferencia del brazo medio-superior se medirá con el participante de pie recto, piernas juntas, brazos relajados. Se marcará el punto medio entre el Acromion (hombro) y Olecranon (codo). Se envolverá una cinta de medición alrededor de este punto medio con contacto ligero. Se tomarán y promediarán dos medidas.
- Resistencia al agarre: la fuerza de agarre se medirá mediante el dinamómetro (Camry, EH101), lea el número mostrado en el dinamómetro como el valor de resistencia a la agarre. Tome el valor máximo de las dos medidas, precisas a 0.1 kg.
- Carotenoide de la piel: el carotenoide de la piel se medirá con el participante que cubre el dedo sin índice en el medidor de verduras. El dedo sin índice limpiará con alcohol para asegurarse de que estén libres de aceite y grasa antes de medir. Luego, el contenido de los carotenoides en la piel del participante se evaluará con precisión.
Este estudio proporcionará datos precisos sobre el consumo de energía de personas sanas que viven en China. Estos datos servirán como base para estimar los requisitos de alimentos y energía del país, apoyar estrategias de nutrición de salud pública y ayudar a llenar los vacíos clave de datos en la base de datos DLW nacional.
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xueying Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 18201296155
- Correo electrónico: zhangxy@siat.ac.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Jiangyan Deng, Master
- Número de teléfono: 17381368352
- Correo electrónico: djylvv@163.com
Ubicaciones de estudio
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Chongqing Municipality
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Chongqing, Chongqing Municipality, Porcelana, 400016
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
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Contacto:
- Jiangyan Deng, Master
- Número de teléfono: 17381368352
- Correo electrónico: djylvv@163.com
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Guangdong
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Shenzhen, Guangdong, Porcelana, 518055
- Aún no reclutando
- Shenzhen Institutes of Advanced Technology,Chinese Academy of Sciences
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Contacto:
- John Speakman, Doctor
- Número de teléfono: 15810868669
- Correo electrónico: j.speakman@abdn.ac.uk
-
Contacto:
- Xueying Zhang, Doctor
- Número de teléfono: 18201296155
- Correo electrónico: zhangxy@siat.ac.cn
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Hainan
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Haikou, Hainan, Porcelana, 570102
- Aún no reclutando
- The First Affiliated Hospital of Hainan Medical University
-
Contacto:
- Jiangyan Deng, Master
- Número de teléfono: 17381368352
- Correo electrónico: djylvv@163.com
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Inner Mongolia
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Hohhot, Inner Mongolia, Porcelana, 010050
- Aún no reclutando
- The Affiliated Hospital of Inner Mongolia Medical University
-
Contacto:
- Jiangyan Deng, Master
- Número de teléfono: 17381368352
- Correo electrónico: djylvv@163.com
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Liaoning
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Shenyang, Liaoning, Porcelana, 110032
- Reclutamiento
- The Fourth Affiliated Hospital of China Medical University
-
Contacto:
- Jiangyan Deng, Master
- Número de teléfono: 17381368352
- Correo electrónico: djylvv@163.com
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Shandong
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Qingdao, Shandong, Porcelana, 266042
- Aún no reclutando
- Qingdao Center Hospital of Rehabilitation University
-
Contacto:
- Jiangyan Deng, Master
- Número de teléfono: 17381368352
- Correo electrónico: djylvv@163.com
-
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Xinjiang
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Tacheng, Xinjiang, Porcelana, 834700
- Aún no reclutando
- Tacheng Prefecture People's Hospital
-
Contacto:
- Jiangyan Deng, Master
- Número de teléfono: 17381368352
- Correo electrónico: djylvv@163.com
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Participantes saludables
Criterios de exclusión:
Criterios de exclusión:
Malnutriente según lo definido por los estándares nacionales chinos WS/T456-2014 y WS/T 586-2018
- Deficiencias nutricionales
- Sobrepeso
- Obesidad
Enfermedad aguda en los últimos 7 días
- Fiebre
- Diarrea
- Vómitos
Enfermedades crónicas
- Enfermedades cardiovasculares
Diabetes mellitus o cualquier forma de trastornos metabólicos
- Diabetes tipo 1 o tipo 2
- Síndrome metabólico
- Hiperlipidemia
- Dislipidemia
Enfermedades renales
- Enfermedad renal crónica
- Síndrome nefrótico
- Lesiones musculoesqueléticas
- Discapacidad
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Peso
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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Tanita medirá el peso en kilogramos.
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Unos 5 minutos.
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Masa gorda
Periodo de tiempo: Unos 3 minutos.
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Tanita medirá la masa grasa en kilogramos.
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Unos 3 minutos.
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Porcentaje de grasa
Periodo de tiempo: Unos 3 minutos.
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El porcentaje de grasa será medido por Tanita.
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Unos 3 minutos.
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Masa sin grasa
Periodo de tiempo: Unos 3 minutos.
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Tanita medirá la masa sin grasa en kilogramos.
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Unos 3 minutos.
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Masa muscular
Periodo de tiempo: Unos 3 minutos.
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Tanita medirá la masa muscular en kilogramos.
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Unos 3 minutos.
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Agua corporal total
Periodo de tiempo: Unos 3 minutos.
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Tanita medirá el agua corporal total en kilogramos.
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Unos 3 minutos.
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Características sexuales secundarias
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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Las etapas de Tanner se utilizan para evaluar el desarrollo de características sexuales secundarias y se dividen en cinco etapas.
Para los niños, la evaluación incluye el desarrollo del vello púbico y el desarrollo genital (incluido el crecimiento testicular y del pene).
Para las niñas, la evaluación incluye el desarrollo del vello púbico y el desarrollo de los senos (thelarche).
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Unos 5 minutos.
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Tasa metabólica basal
Periodo de tiempo: Unos 30 minutos.
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La tasa metabólica basal en KCAL o MJ se medirá por calorimetría indirecta respiratoria (Cosmed).
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Unos 30 minutos.
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Gasto total de energía
Periodo de tiempo: Unos 14 días.
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El gasto total de energía en KCAL o MJ se medirá utilizando el método DLW.
La TEE se calculará utilizando la producción media de CO2 utilizando la ecuación del vertedero.
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Unos 14 días.
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Temperatura ambiental
Periodo de tiempo: Unos 14 días.
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Los monitores Ibutton (DS1921G) se proporcionarán para la evaluación de la temperatura tanto interior como exterior de su entorno de vida, medido en grados Celsius (° C).
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Unos 14 días.
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Altura
Periodo de tiempo: Unos 3 minutos.
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La altura en metros se medirá mediante el estadiómetro Leicester (Seca 217, Alemania) e informó a dos decimales.
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Unos 3 minutos.
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IMC
Periodo de tiempo: Aproximadamente 10 minutos (calculado)
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Los valores de IMC en kg/m2 se calcularán a partir del peso medido por Tanita y la altura medida por el estadiómetro Leicester (Seca 217, Alemania).
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Aproximadamente 10 minutos (calculado)
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Circunferencia de la cintura
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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La circunferencia de la cintura (medida en centímetros) se obtendrá utilizando una cinta métrica flexible que sigue protocolos estandarizados.
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Unos 5 minutos.
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Circunferencia de la cadera
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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La circunferencia de la cadera (medida en centímetros) se obtendrá utilizando una cinta métrica flexible que sigue a los protocolos estandarizados.
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Unos 5 minutos.
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Circunferencia del muslo
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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La circunferencia del muslo (medida en centímetros) se obtendrá utilizando una cinta métrica flexible que sigue a protocolos estandarizados.
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Unos 5 minutos.
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Circunferencia del cuello
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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La circunferencia del cuello (medida en centímetros) se obtendrá utilizando una cinta métrica flexible que sigue a los protocolos estandarizados.
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Unos 5 minutos.
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Presión arterial
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La presión arterial se medirá utilizando un monitor de presión arterial estandarizado, con registros de valores sistólicos y diastólicos.
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Unos 10 minutos.
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Ritmo cardíaco
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La frecuencia cardíaca se medirá en el uso de un monitor de presión arterial estandarizado.
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Unos 10 minutos.
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Grasa abdominal
Periodo de tiempo: Unos 20 minutos.
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La grasa abdominal se medirá en el uso de un dispositivo de ultrasonido portátil (DW-360).
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Unos 20 minutos.
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Densidad mineral ósea
Periodo de tiempo: Unos 20 minutos.
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La densidad mineral ósea se medirá utilizando el dispositivo de absortiometría de rayos X de doble energía (DXA).
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Unos 20 minutos.
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Circunferencia del brazo medio superior
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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La circunferencia del brazo medio superior (medido en centímetros) se obtendrá utilizando una cinta métrica flexible que sigue a los protocolos estandarizados.
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Unos 5 minutos.
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Fuerza de agarre
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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La resistencia al agarre se obtendrá utilizando un dinamómetro (Camry, EH101).
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Unos 5 minutos.
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Concentración de carotenoides de la piel
Periodo de tiempo: Unos 5 minutos.
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La concentración de carotenoides de la piel se medirá en el uso del medidor de vegetales, y los resultados se expresarán como puntaje de punto estándar (SP), que generalmente varían de 0 a 800 SP.
Los valores de SPS más altos indican una mayor concentración de carotenoides de la piel.
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Unos 5 minutos.
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Recuento de glóbulos rojos
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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El recuento de glóbulos rojos se medirá en muestras de sangre en ayunas.
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Unos 10 minutos.
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Recuento de glóbulos blancos
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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El recuento de glóbulos blancos se medirá en muestras de sangre en ayunas.
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Unos 10 minutos.
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Hemoglobina
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración de hemoglobina se medirá en muestras de sangre en ayunas, reportadas en gramos por litro (g/L).
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Unos 10 minutos.
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Colesterol total
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración total de colesterol se medirá en muestras de sangre en ayunas, reportadas en milimoles por litro (mmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Triglicéridos
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración de triglicéridos se medirá en muestras de sangre en ayunas, reportadas en milimoles por litro (mmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Colesterol de lipoproteínas de alta densidad
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración de colesterol de lipoproteína de alta densidad (HDL-C) se medirá en muestras de sangre en ayunas, informadas en milimoles por litro (mmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Colesterol lipoproteína de baja densidad
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración de colesterol de lipoproteínas de baja densidad (LDL-C) se medirá en muestras de sangre en ayunas, reportadas en milimoles por litro (mmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Alanina aminotransferasa
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La actividad de alanina aminotransferasa (ALT) se medirá en muestras de sangre en ayunas, reportadas en unidades por litro (U/L).
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Unos 10 minutos.
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Aspartato aminotransferasa
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La actividad de aspartato de aminotransferasa (AST) se medirá en muestras de sangre en ayunas, reportadas en unidades por litro (u/L).
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Unos 10 minutos.
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Bilirrubina total
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración total de bilirrubina se medirá en muestras de sangre en ayunas, reportadas en micromoles por litro (μmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Bilirrubina directa
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración directa de bilirrubina se medirá en muestras de sangre en ayunas, informada en micromoles por litro (μmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Bilirrubina indirecta
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración indirecta de bilirrubina se medirá en muestras de sangre en ayunas, reportadas en micromoles por litro (μmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Nitrógeno de sangre de sangre
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración de nitrógeno de urea en sangre (BUN) se medirá en muestras de sangre en ayunas, informada en milimoles por litro (mmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Ácido úrico sérico
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración sérica de ácido úrico se medirá en muestras de sangre en ayunas, informadas en micromoles por litro (μmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Creatinina sérica
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La concentración de creatinina sérica se medirá en muestras de sangre en ayunas, informadas en micromoles por litro (μmol/L).
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Unos 10 minutos.
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Niveles de vitamina D
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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Los niveles de vitamina D se obtendrán recolectando muestras de sangre.
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Unos 10 minutos.
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Microbiota intestinal
Periodo de tiempo: Unos 10 minutos.
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La microbiota intestinal se obtendrá recolectando muestras fecales.
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Unos 10 minutos.
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Gasto de energía de actividad física
Periodo de tiempo: Unos 14 días.
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El gasto de energía de la actividad física se registrará utilizando un acelerómetro GT3X usado en la cintura durante un período consecutivo de 14 días, con resultados expresados en kilocalorías (KCAL) o megajulios (MJ) por día.
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Unos 14 días.
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Total de actividad física moderada a vigorosa (MVPA)
Periodo de tiempo: Unos 14 días.
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El MVPA total se registrará utilizando un acelerómetro GT3X usado en la cintura durante un período consecutivo de 14 días, con resultados expresados en minutos por día (min/día).
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Unos 14 días.
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Cuenta de magnitud vectorial
Periodo de tiempo: Unos 14 días.
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Los recuentos de magnitud vectorial se registrarán utilizando un acelerómetro GT3X usado en la cintura durante un período consecutivo de 14 días, con resultados expresados como recuentos por minuto (CPM).
Los valores de CPM más altos indican una mayor intensidad de actividad física general, lo que refleja el nivel promedio de movimiento durante el período de monitoreo.
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Unos 14 días.
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Investigador principal: Xueying Zhang, PhD, Shenzhen Institutes of Advanced Technology ,Chinese Academy of Sciences
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- WEIR JB. New methods for calculating metabolic rate with special reference to protein metabolism. J Physiol. 1949 Aug;109(1-2):1-9. doi: 10.1113/jphysiol.1949.sp004363. No abstract available.
- Speakman JR, Yamada Y, Sagayama H, Berman ESF, Ainslie PN, Andersen LF, Anderson LJ, Arab L, Baddou I, Bedu-Addo K, Blaak EE, Blanc S, Bonomi AG, Bouten CVC, Bovet P, Buchowski MS, Butte NF, Camps SGJA, Close GL, Cooper JA, Creasy SA, Das SK, Cooper R, Dugas LR, Ebbeling CB, Ekelund U, Entringer S, Forrester T, Fudge BW, Goris AH, Gurven M, Hambly C, El Hamdouchi A, Hoos MB, Hu S, Joonas N, Joosen AM, Katzmarzyk P, Kempen KP, Kimura M, Kraus WE, Kushner RF, Lambert EV, Leonard WR, Lessan N, Ludwig DS, Martin CK, Medin AC, Meijer EP, Morehen JC, Morton JP, Neuhouser ML, Nicklas TA, Ojiambo RM, Pietilainen KH, Pitsiladis YP, Plange-Rhule J, Plasqui G, Prentice RL, Rabinovich RA, Racette SB, Raichlen DA, Ravussin E, Reynolds RM, Roberts SB, Schuit AJ, Sjodin AM, Stice E, Urlacher SS, Valenti G, Van Etten LM, Van Mil EA, Wells JCK, Wilson G, Wood BM, Yanovski J, Yoshida T, Zhang X, Murphy-Alford AJ, Loechl CU, Melanson EL, Luke AH, Pontzer H, Rood J, Schoeller DA, Westerterp KR, Wong WW; IAEA DLW database group. A standard calculation methodology for human doubly labeled water studies. Cell Rep Med. 2021 Feb 16;2(2):100203. doi: 10.1016/j.xcrm.2021.100203. eCollection 2021 Feb 16.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- SIAT-IRB-250815-H1005
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .