- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07284771
MUSCLE-ML: Integración multimodal de la fuerza y estructura muscular mediante aprendizaje automático para la rehabilitación de precisión tras una lesión del LCA
MUSCLE-ML: Integración Multimodal de la Fuerza y Estructura Muscular mediante Aprendizaje Automático para la Rehabilitación de Precisión tras una Lesión del LCA
El objetivo de este ensayo clínico es utilizar el aprendizaje automático (ML) para predecir la recuperación funcional mediante la integración de factores relacionados con los músculos y otros parámetros relevantes para identificar a los no respondedores a la rehabilitación convencional. Las principales preguntas que pretende responder son:
¿Los grupos con déficit conducen a una recuperación funcional más deficiente en comparación con los grupos sin déficit? ¿Una puntuación compuesta derivada de ML que integra la fuerza y el tamaño del cuádriceps/isquiotibiales supera a las métricas aisladas en la predicción del éxito de RTP?
Los investigadores compararán los grupos con déficit frente a los grupos sin déficit para determinar si los grupos con déficit conducen a una recuperación funcional más deficiente.
Los participantes:
Regresarán para un total de 5 puntos de seguimiento para evaluaciones PRO y funcionales, incluidos antes de la operación, y a 1, 3, 6 y 12 meses después de la operación.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: muriel XIAO
- Número de teléfono: (852)35053311
- Correo electrónico: lingqingxiao@cuhk.edu.hk
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Lesión unilateral del LCA y plan para reconstrucción del LCA
- Compromiso con la fisioterapia postoperatoria en el Prince of Wales Hospital
Criterios de exclusión:
- Signos radiográficos preoperatorios de artritis
- Incumplimiento del paciente con el programa de rehabilitación
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo con déficit
|
sin intervención
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Puntuación del Comité Internacional de Documentación de la Rodilla
Periodo de tiempo: 6 y 12 meses después de la operación
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6 y 12 meses después de la operación
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Shu Hang YUNG, Chinese University of Hong Kong
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- 2025.374
- 23241901 (Otro número de subvención/financiamiento: Health and Medical Research Fund)
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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